En todo el mundo, decenas de millones de personas con diabetes (incluidas todas las personas con diabetes tipo 1 y aproximadamente el 15% de las personas con diabetes tipo 2) necesitan terapia con insulina. Durante mucho tiempo, a nuestro entender, la insulina no es resistente ni a altas ni a bajas temperaturas, y debe almacenarse en refrigeración (4°C ~ 6°C), y el período de almacenamiento más largo a temperatura ambiente estándar (20°C ~25°C) Aproximadamente 1 mes, y es necesario evitar choques repetidos en ambientes con diferentes temperaturas.
En realidad, a muchos pacientes les resulta difícil conservar la insulina completa y correctamente. Una encuesta realizada a casi 4.000 pacientes chinos mostró que el 23% de los pacientes no guardaba su insulina en el refrigerador antes de abrir el paquete. En situaciones donde la refrigeración es limitada (como cuando se viaja, se vive en climas cálidos o áreas de bajos recursos, etc.), los pacientes tienen más probabilidades de enfrentarse al problema de la conservación de la insulina.
En los últimos años, algunos investigadores médicos han comenzado a desafiar los dogmas y explorar la vida útil de la insulina a temperatura ambiente. Recientemente, The Lancet Diabetes & Endocrinology, una revista autorizada en el campo de la diabetes, publicó los resultados de un equipo colaborativo internacional. El estudio sugiere que es probable que la insulina se pueda almacenar a temperatura ambiente durante hasta cuatro meses, mucho más tiempo de lo previsto hasta ahora, lo que ayudaría a mejorar el acceso a la terapia con insulina y reducir el desperdicio de insulina para un gran número de diabéticos en todo el mundo.
imagen
Fuente de la captura de pantalla: The Lancet Diabetes & Endocrinology
Este estudio exploró más a fondo el almacenamiento sin abrir de 6 insulinas (incluida la insulina humana regular, la insulina humana protamina, la insulina aspart, la insulina glargina, etc.) en condiciones sin refrigeración durante el verano indio durante 1 a 4 meses de potencia y concentración (en comparación con muestras refrigeradas de cada insulina).
El estudio se realizó en 6 familias de pacientes. Los lugares de almacenamiento de insulina se designaron en 2 categorías y la temperatura del entorno de almacenamiento se midió electrónicamente cada 15 minutos:
(1) En la caja de la habitación más fresca de la casa del paciente, la temperatura promedio oscila entre 29ºC.4°C a 32.0°C, la temperatura máxima promedio oscila entre los 30.4°C a 34.9°C, y la temperatura mínima promedio oscila entre los 28.3°C a 29.8°C
(2) En una vasija de barro con función de enfriamiento simple en un lugar fresco (mantenga fresco el contenido de la vasija evaporando agua), en comparación con el lugar de almacenamiento (1), la temperatura promedio es 2.6°C menos.
Los resultados de los análisis de laboratorio mostraron que,
Mantener concentraciones aceptables a temperatura ambiente por hasta 2 meses para todas las formulaciones de insulina cubiertas por el estudio, para todas las muestras;
A los 4 meses, todas las muestras de los 3 Los análogos de insulina y el 75% de cada insulina humana mantuvieron concentraciones relativas de ≥95% (dentro del rango de potencia de la USP para un uso seguro) a temperatura ambiente.
A los 4 meses, las preparaciones de insulina almacenadas en vasijas de barro tenían menos pérdida de potencia relativa que las almacenadas en cajas.
imagen
▲La potencia relativa (espectrofotometría HPLC-UV, azul oscuro) y la concentración total (análisis de RMN, azul claro) de las seis preparaciones de insulina después del almacenamiento durante diferentes períodos de tiempo. Diferentes gráficos representan diferentes lugares de almacenamiento: refrigerador cuadrado, vasija de barro redonda, caja triangular. (Fuente de la imagen: Referencia [1])
Los hallazgos también son similares a los encontrados en otro importante estudio sobre la estabilidad térmica de la insulina en los últimos años. Investigaciones anteriores de un equipo colaborativo de Médicos Sin Fronteras (MSF) y la Universidad de Ginebra han demostrado que varias insulinas, incluida la insulina humana y sus análogos, pueden tratarse a temperaturas ambiente más altas y menos estables (rango de temperatura de oscilación de 25 °C- 37 °C) durante 4 semanas sin deterioro significativo en la estructura y actividad biológica.
Por supuesto, el equipo de investigación también señaló las limitaciones del análisis anterior. Por ejemplo, el control del azúcar en sangre en humanos después del uso de estas insulinas no se detectó directamente. Además, estas insulinas no se utilizaron durante el período de estudio y, en el entorno real, abrirlas también puede afectar el control de los niveles de azúcar en sangre. bacterias.
El Dr. Graham D Ogle, investigador principal de la Universidad de Sydney, Australia, dijo: "Si estos resultados pueden validarse aún más en un estudio más amplio, puede cambiar el consejo convencional de que 'la insulina sólo debe almacenarse a temperatura ambiente durante 1 mes'. El tiempo útil se ampliará 4 veces: 3-4 meses, lo que tendrá un impacto significativo en los pacientes de escasos recursos."
