En realidad, a muchos pacientes les resulta difícil conservar la insulina de forma completa y correcta. Una encuesta realizada a casi 4000 pacientes chinos reveló que el 23 % no guardaba la insulina en el refrigerador antes de abrir el envase. En situaciones donde la refrigeración es limitada (como al viajar, vivir en climas cálidos o en zonas con recursos limitados, etc.), los pacientes tienen más probabilidades de enfrentar problemas para conservar la insulina.
En los últimos años, algunos investigadores médicos han comenzado a desafiar el dogma y a explorar la vida útil de la insulina a temperatura ambiente. Recientemente, The Lancet Diabetes & Endocrinología, una revista autorizada en el campo de diabetes, Se publicaron los resultados de un equipo de colaboración internacional. El estudio sugiere que la insulina probablemente se pueda almacenar a temperatura ambiente hasta por cuatro meses, mucho más tiempo de lo que se había previsto hasta ahora, lo que ayudaría a mejorar el acceso a la terapia con insulina y a reducir el desperdicio de insulina para un gran número de diabéticos en todo el mundo.
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Fuente de la captura de pantalla: The Lancet Diabetes & Endocrinología
Este estudio exploró más a fondo el almacenamiento sin abrir de 6 insulinas (incluidas la insulina humana regular, la insulina humana protamina, la insulina aspart, la insulina glargina, etc.) en condiciones no refrigeradas durante el verano indio durante 1 a 4 meses, analizando su potencia y concentración (en comparación con muestras refrigeradas de cada insulina).
El estudio se realizó en 6 familias de pacientes. Los lugares de almacenamiento de insulina se clasificaron en 2 categorías, y la temperatura del entorno de almacenamiento se midió electrónicamente cada 15 minutos:
(1) En la caja ubicada en la habitación más fresca de la casa del paciente, la temperatura promedio oscila entre 29,4 °C y 32,0 °C, la temperatura máxima promedio oscila entre 30,4 °C y 34,9 °C, y la temperatura mínima promedio oscila entre 28,3 °C y 29,8 °C.
(2) En una olla de barro con una función de enfriamiento simple en un lugar fresco (mantiene el contenido de la olla frío mediante la evaporación del agua), en comparación con el lugar de almacenamiento (1), la temperatura promedio es 2,6 °C más baja.
Los resultados del análisis de laboratorio mostraron que,
Mantener concentraciones aceptables a temperatura ambiente durante un máximo de 2 meses para todas las formulaciones de insulina incluidas en el estudio, para todas las muestras;
A los 4 meses, todas las muestras de los 3 análogos de insulina, y el 75% de cada insulina humana, mantuvieron concentraciones relativas ≥95% (dentro del rango de potencia de la USP para un uso seguro) a temperatura ambiente.
A los 4 meses, las preparaciones de insulina almacenadas en frascos de arcilla presentaban una menor pérdida de potencia relativa que las almacenadas en cajas.
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▲Potencia relativa (espectrofotometría HPLC-UV, azul oscuro) y concentración total (análisis de RMN, azul claro) de las seis preparaciones de insulina tras su almacenamiento durante diferentes periodos de tiempo. Los distintos gráficos representan diferentes lugares de almacenamiento: cuadrado: refrigerador, redondo: olla de barro, triángulo: caja. (Fuente de la imagen: Referencia [1])
Los resultados también son similares a los hallados en otro estudio importante sobre la estabilidad térmica de la insulina realizado en los últimos años. Investigaciones previas de un equipo colaborativo de Médicos Sin Fronteras (MSF) y la Universidad de Ginebra han demostrado que varias insulinas, incluyendo la insulina humana y sus análogos, pueden ser tratadas a temperaturas ambiente más altas y menos estables (rango de temperatura de oscilación de 25 °C a 37 °C) durante 4 semanas sin un deterioro significativo en su estructura y actividad biológica.
Por supuesto, el equipo de investigación también señaló las limitaciones del análisis anterior. Por ejemplo, no se detectó directamente el control del azúcar en sangre en humanos tras el uso de estas insulinas. Además, estas insulinas no se utilizaron durante el período de estudio, y en un entorno real, la apertura del envase también podría afectar el control de los niveles de azúcar en sangre.
El Dr. Graham D. Ogle, investigador principal de la Universidad de Sídney, Australia, afirmó: «Si estos resultados se validan en un estudio más amplio, podrían modificar la recomendación convencional de que "la insulina solo debe almacenarse a temperatura ambiente durante un mes". El tiempo de uso se cuadruplicaría, hasta alcanzar entre tres y cuatro meses, lo que tendría un impacto significativo en los pacientes con recursos limitados».
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