En todo el mundo, decenas de millones de personas con diabetes Todas las personas con diabetes tipo 1 y aproximadamente el 15 % de las personas con diabetes tipo 2 requieren insulinoterapia. Tradicionalmente, se ha sabido que la insulina no tolera temperaturas extremas, por lo que debe conservarse refrigerada (entre 4 °C y 6 °C). A temperatura ambiente (entre 20 °C y 25 °C), su vida útil máxima es de aproximadamente un mes, y es necesario evitar cambios bruscos de temperatura.
En realidad, a muchos pacientes les resulta difícil conservar la insulina de forma completa y correcta. Una encuesta realizada a casi 4000 pacientes chinos reveló que el 23 % no refrigeraba la insulina antes de abrir el envase. En situaciones donde la refrigeración es limitada (como al viajar, vivir en climas cálidos o zonas con pocos recursos), los pacientes tienen más probabilidades de enfrentarse al problema de la conservación de la insulina.
En los últimos años, algunos investigadores médicos han comenzado a cuestionar los dogmas y a explorar la vida útil de la insulina a temperatura ambiente. Recientemente, The Lancet Diabetes &y Endocrinología, una revista de referencia en el campo de diabetesUn equipo de colaboración internacional publicó los resultados del estudio. Este sugiere que la insulina probablemente se pueda almacenar a temperatura ambiente hasta por cuatro meses, mucho más tiempo del que se había previsto hasta ahora, lo que contribuiría a mejorar el acceso a la insulinoterapia y a reducir el desperdicio de insulina para un gran número de personas con diabetes en todo el mundo.
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Fuente de la captura de pantalla: The Lancet Diabetes &y Endocrinología
Este estudio exploró más a fondo el almacenamiento sin abrir de 6 insulinas (incluidas la insulina humana regular, la insulina humana protamina, la insulina aspart, la insulina glargina, etc.) en condiciones no refrigeradas durante el verano indio durante 1 a 4 meses, analizando su potencia y concentración (en comparación con muestras refrigeradas de cada insulina).
El estudio se realizó en 6 familias de pacientes. Los lugares de almacenamiento de insulina se clasificaron en 2 categorías y la temperatura del entorno de almacenamiento se midió electrónicamente cada 15 minutos:
(1) En la caja ubicada en la habitación más fresca de la casa del paciente, la temperatura promedio oscila entre 29,4 °C y 32,0 °C, la temperatura máxima promedio oscila entre 30,4 °C y 34,9 °C, y la temperatura mínima promedio oscila entre 28,3 °C y 29,8 °C.
(2) En una vasija de barro con una función de enfriamiento simple en un lugar fresco (mantener el contenido de la vasija fresco mediante la evaporación del agua), en comparación con el lugar de almacenamiento (1), la temperatura promedio es 2,6 °C más baja.
Los resultados de los análisis de laboratorio mostraron que,
Mantener concentraciones aceptables a temperatura ambiente durante un máximo de 2 meses para todas las formulaciones de insulina cubiertas por el estudio, para todas las muestras;
A los 4 meses, todas las muestras de los 3 análogos de insulina y el 75% de cada insulina humana mantuvieron concentraciones relativas ≥95% (dentro del rango de potencia USP para uso seguro) a temperatura ambiente.
A los 4 meses, las preparaciones de insulina almacenadas en frascos de barro presentaron una menor pérdida de potencia relativa que las almacenadas en cajas.
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▲Potencia relativa (espectrofotometría HPLC-UV, azul oscuro) y concentración total (análisis RMN, azul claro) de las seis preparaciones de insulina tras su almacenamiento durante diferentes periodos de tiempo. Los distintos gráficos representan diferentes lugares de almacenamiento: cuadrado: refrigerador, redondo: recipiente de barro, triángulo: caja. (Fuente de la imagen: Referencia [1])
Los resultados son similares a los de otro importante estudio sobre la termoestabilidad de la insulina realizado en los últimos años. Investigaciones previas de un equipo colaborativo de Médicos Sin Fronteras (MSF) y la Universidad de Ginebra demostraron que varias insulinas, incluidas la insulina humana y sus análogos, pueden mantenerse a temperaturas ambiente más elevadas y menos estables (entre 25 °C y 37 °C) durante cuatro semanas sin que se produzca un deterioro significativo de su estructura ni de su actividad biológica.
Por supuesto, el equipo de investigación también señaló las limitaciones del análisis anterior. Por ejemplo, no se evaluó directamente el control de la glucemia en humanos tras el uso de estas insulinas. Además, estas insulinas no se utilizaron durante el periodo de estudio, y en la práctica clínica, la exposición a bacterias también podría afectar el control de la glucemia.
El Dr. Graham D. Ogle, investigador principal de la Universidad de Sídney, Australia, afirmó: «Si estos resultados se pueden validar en un estudio más amplio, podrían cambiar las recomendaciones convencionales de que la insulina solo debe almacenarse a temperatura ambiente durante un mes. El tiempo de uso se cuadruplicaría, llegando a entre tres y cuatro meses, lo que tendría un impacto significativo en los pacientes con recursos limitados».
