Una pluma de inyección desechable es una jeringa tipo pluma precargada con medicamento, también conocida como pluma de inyección precargada. Según la última interpretación de los dispositivos médicos desechables realizada por la Asociación Internacional de la Industria de Dispositivos Médicos, "los productos de dispositivos médicos que solo se usan en un paciente (incluidos los usos múltiples) y se desechan después de su uso son dispositivos médicos desechables", es decir, desechables plumas de inyección Es un producto de dispositivo médico desechable. Actualmente, estos productos comercializados se utilizan principalmente en el campo de enfermedades crónicas como la diabetes, e incluyen principalmente insulina, fármacos peptídicos y diversos agentes biológicos de alto valor añadido.
Las plumas de inyección precargadas desechables no requieren que los pacientes cambien de medicamento entre frascos y jeringas cuando se inyectan ellos mismos. La dosis deseada se puede ajustar directamente a través del componente de ajuste de dosis e inyectar. La dosis deseada puede ser una dosis fija o una jeringa. Es una dosis variable que puede sacar a los pacientes del peligro más rápido que las jeringas desechables tradicionales y los medicamentos inyectables en polvo. Las plumas inyectables desechables tienen ventajas sobresalientes en términos de conveniencia, seguridad y utilización de medicamentos durante la inyección de medicamentos. Pueden ayudar a los pacientes comunes a dominar los pasos de la operación más rápidamente y mejorar aún más el autocuidado de los pacientes en el campo de las enfermedades crónicas.
Historia del desarrollo de las plumas de inyección desechables
Jeringas precargadas Dispositivos de inyección portátiles plumas de inyección desechables
La pluma de inyección desechable es una reinnovación Producto que se desarrolla, evoluciona e integra desde la jeringa tradicional hasta la jeringa precargada y la conveniente jeringa tipo pluma. Su diseño estructural combina las ventajas de los dos productos de inyección y es una nueva innovación en la historia del desarrollo de plumas de inyección. hito.
Durante la Segunda Guerra Mundial, aparecieron por primera vez jeringas precargadas para satisfacer las necesidades de atención médica estéril in situ de los hospitales de campaña. A principios de la década de 1950, BD proporcionó jeringas de vidrio precargadas para el proyecto de vacuna contra la polio. En comparación con el método de inyección de las jeringas tradicionales, las jeringas precargadas no solo pueden reducir el sobrellenado de medicamentos y ahorrar entre un 10% y un 20% de materias primas, sino que también hacen que la operación sea más rápida y sencilla durante el proceso de dispensación y absorción de líquidos medicinales, por lo que en El campo de los dispositivos médicos se está desarrollando rápidamente y se utiliza ampliamente en la inyección de fármacos como la insulina y la hormona del crecimiento humano.
A mediados de la década de 1980, Novo desarrolló un nuevo dispositivo de inyección, la pluma de inyección. En comparación con los métodos de inyección tradicionales, la pluma de inyección tiene muchas ventajas y el mercado se ha desarrollado rápidamente. A finales de la década de 1980, Novo consideró exhaustivamente las ventajas de los productos de pluma de inyección y las jeringas precargadas, así como la demanda del mercado, innovó en el prototipo de pluma de inyección y desarrolló una nueva generación de dispositivos de inyección "pluma de inyección desechable".
En los últimos años, debido al aumento de los tipos de enfermedades crónicas, el crecimiento exponencial del número de pacientes, el desarrollo continuo de la tecnología y los mercados médicos, el aumento del número de terapias biotecnológicas y candidatos a fármacos Administrados por vía inyectable, los preparados farmacéuticos en forma de envases precargados se han vuelto cada vez más importantes en la industria de dispositivos médicos. Casi se ha convertido en un producto que los proveedores de inyección deben ofrecer. Grandes empresas farmacéuticas como Novo, BD, Pfizer y Eli Lilly participan en la promoción del desarrollo de dispositivos de inyección. La insulina, la hormona del crecimiento, el GLP-1 y otros medicamentos para enfermedades crónicas de uso común de cada empresa generalmente utilizan jeringas precargadas y plumas de inyección desechables y otras formas de empaque para satisfacer las diferentes necesidades de los clientes. Actualmente, las plumas de inyección desechables y las jeringas precargadas en el mercado tienen sus propias ventajas en la aplicación y el desarrollo del mercado debido a las diferencias en la especificidad de los medicamentos llenados, los entornos de uso y los precios de los productos, y aún no pueden reemplazarse entre sí.
Introducción del producto de pluma de inyección desechable
Las plumas de inyección se pueden dividir en plumas de inyección reutilizables y plumas de inyección desechables. Las plumas de inyección desechables se pueden subdividir en plumas de inyección desechables de dosis ajustable (la última pluma de inyección desechable registrada por Chengji Pharmaceutical) y plumas de inyección fijas desechables. Pluma dosificadora.
Entre las dos categorías de productos anteriores, de acuerdo con los diferentes requisitos personalizados de medicamentos de llenado específicos, después de agregar nuevas tecnologías y funciones, plumas de inyección multidosis desechables (Victoza de Novo, Flexpen), premezcladas de doble cámara desechables las plumas son productos derivados de plumas de inyección (AstraZeneca Bydureon, pluma de inyección BYDUREON® BCise™), plumas de inyección desechables totalmente automáticas (EPIPEN, pluma de emergencia JEXT), etc.
El funcionamiento de una pluma de inyección desechable es el mismo que el de una pluma de inyección reutilizable con un vial reemplazable. La diferencia es que la pluma de inyección desechable tiene menos piezas, un mecanismo de ajuste de dosis relativamente simple, la parte de almacenamiento del medicamento y el mecanismo de inyección están integrados y no son desmontables, y la pluma está llena. El medicamento no se puede restablecer después de su uso. Las plumas de inyección desechables no solo mejoran la comodidad de operación, sino que también reducen los riesgos y pérdidas de medicamentos durante el transporte y almacenamiento. Actualmente se utilizan principalmente en fármacos de acción prolongada u otros agentes biológicos de alto valor añadido para pacientes con enfermedades crónicas.
La estructura de la pluma de inyección multidosis desechable está diseñada en función de la necesidad de inyectar diferentes dosis fijas de medicamentos dentro de un período determinado. Por ejemplo, ① la dosis de Novolin se puede ajustar según sea necesario; ② Para adaptarse a las diferentes dosis de inyección de los pacientes en diferentes etapas, la escala El barril se divide en 4 escalas Victoza et al.
Las plumas inyectables desechables de dosis fija varían mucho en diseño y principio según las características, el uso y la dosis específicos del fármaco. Actualmente existen dos estructuras que son más comunes: una consiste en utilizar un resorte para accionar el componente de bloqueo para lograr una dosificación cuantitativa. Por ejemplo, ① la pluma inyectable Forteo de Eli Lilly para teriparatida, ② la exenatida en suspensión inyectable de acción prolongada y liberación sostenida de AstraZeneca utiliza una pluma inyectable premezclada con cartucho de doble cámara Bydureon; el otro es un dispositivo automático de administración de fármacos de tipo disparador. Por ejemplo: bolígrafo de primeros auxilios Epipen, Jext, Anapen, etc.
Desarrollo sostenible de plumas de inyección
Desde la década de 1980, la industria mundial de dispositivos médicos desechables ha experimentado un auge. Las plumas inyectables han logrado la combinación perfecta de fármacos y dispositivos. En la actualidad, la tasa de penetración en el campo de las enfermedades crónicas en los países europeos y americanos ha alcanzado el 70% -80%. Es el volumen de ventas anual de productos de dispositivos médicos. Una de las principales variedades individuales con ventas que superan los mil millones de dólares. A lo largo de su historia de desarrollo, desde que Novo lanzó el inyector de pluma de primera generación, la tecnología y el mercado en este campo han estado dominados por empresas extranjeras, y la mayoría de ellas están comprometidas con aplicaciones personalizadas, diseños de apariencia estilizada y el desarrollo de productos auxiliares innovadores. widgets para ayudar a los pacientes con la gestión de uso, etc.
El fundador de Amazon, Bezos, dijo: A menudo nos centramos en 'Qué cambios ocurrirán en los próximos 10 años ' pero rara vez pensamos en 'Lo que será constante en los próximos 10 años ' En De hecho, la segunda pregunta es más importante que la primera, porque lo que permanece sin cambios es la esencia, y la estrategia debe basarse en cosas que no cambian.
La esencia de la autogestión del paciente es que los pacientes quieren tratamiento a precios más bajos, operaciones más simples y métodos de administración de medicamentos más seguros.
El mercado y el desarrollo de plumas de inyección se basan en las necesidades del usuario.
Si las empresas nacionales relevantes en este campo quieren desarrollarse de manera estable y ganar un mercado determinado, necesitan enriquecer sus categorías de productos y al mismo tiempo satisfacer las necesidades del mercado y de los usuarios, y tener capacidades de innovación independientes cuando los productos de imitación maduren. En el futuro, los equipos de inyección autónomos se desarrollarán para adaptarse a una gama más amplia de medicamentos y satisfacer las necesidades de tratamiento de pacientes con diversas afecciones, lo que dará lugar a una revolución que cambiará por completo la forma de envasado y los métodos de administración de las inyecciones.
