Las plumas de inyección precargadas desechables evitan que los pacientes tengan que cambiar de frasco o jeringa al inyectarse. La dosis deseada se puede configurar directamente mediante el componente de ajuste de dosis y luego inyectarse. Esta dosis puede ser fija o variable, lo que permite a los pacientes estar fuera de peligro más rápidamente que con las jeringas desechables tradicionales y los medicamentos inyectables en polvo. Las plumas de inyección desechables ofrecen ventajas notables en cuanto a comodidad, seguridad y eficiencia en la administración de medicamentos. Ayudan a los pacientes a dominar los pasos del procedimiento con mayor rapidez y mejoran la autogestión de los pacientes con enfermedades crónicas.
Historia del desarrollo de las plumas de inyección desechables
Jeringas precargadas Dispositivos de inyección portátiles Desechables plumas de inyección
La pluma de inyección desechable es un producto innovador que se desarrolla, evoluciona e integra a partir de la jeringa tradicional, pasando por la jeringa precargada, hasta llegar a la práctica jeringa tipo pluma. Su diseño estructural combina las ventajas de ambos productos de inyección y representa un hito en la historia del desarrollo de las plumas de inyección.
Durante la Segunda Guerra Mundial, las jeringas precargadas surgieron para satisfacer las necesidades de los hospitales de campaña en cuanto a atención médica estéril in situ. A principios de la década de 1950, BD proporcionó jeringas precargadas de vidrio para el proyecto de la vacuna contra la polio. En comparación con el método de inyección de las jeringas tradicionales, las jeringas precargadas no solo reducen el exceso de llenado de medicamentos y ahorran entre un 10 % y un 20 % de materia prima, sino que también facilitan y agilizan la administración y absorción de líquidos medicinales. Por ello, en el campo de los dispositivos médicos, su uso se ha desarrollado rápidamente y se ha extendido a la inyección de fármacos como la insulina y la hormona del crecimiento humana.
A mediados de la década de 1980, Novo desarrolló un nuevo dispositivo de inyección: la pluma de inyección. En comparación con los métodos de inyección tradicionales, la pluma de inyección presentaba numerosas ventajas y su mercado se desarrolló rápidamente. A finales de la década de 1980, Novo analizó exhaustivamente las ventajas de las plumas de inyección y las jeringas precargadas, así como la demanda del mercado, innovó en el prototipo de la pluma de inyección y desarrolló una nueva generación de dispositivos de inyección: la pluma de inyección desechable.
En los últimos años, debido al aumento de la incidencia de enfermedades crónicas, el crecimiento exponencial del número de pacientes, el continuo desarrollo de la tecnología y los mercados médicos, y el incremento de las terapias biotecnológicas y los fármacos candidatos administrados por vía inyectable, las preparaciones farmacéuticas en envases precargados han adquirido una importancia creciente en la industria de dispositivos médicos. De hecho, se han convertido prácticamente en un producto indispensable para los proveedores de inyecciones. Grandes compañías farmacéuticas como Novo, BD, Pfizer y Eli Lilly participan activamente en el desarrollo de dispositivos de inyección. Cada una de ellas comercializa su propia insulina, hormona del crecimiento, GLP-1 y otros fármacos de uso común para enfermedades crónicas, generalmente en jeringas precargadas, plumas de inyección desechables y otros formatos de envasado para satisfacer las diferentes necesidades de sus clientes.Actualmente, las plumas de inyección desechables y las jeringas precargadas disponibles en el mercado tienen sus propias ventajas en cuanto a su aplicación y desarrollo, debido a las diferencias en la especificidad de los medicamentos que contienen, los entornos de uso y los precios de los productos, y aún no pueden sustituirse entre sí.
Introducción del producto: pluma de inyección desechable
Las plumas de inyección se pueden dividir en plumas de inyección reutilizables y plumas de inyección desechables. Las plumas de inyección desechables se pueden subdividir a su vez en plumas de inyección desechables de dosis ajustable (la última pluma de inyección desechable registrada por Chengji Pharmaceutical), plumas de inyección desechables de dosis fija. Pluma de dosificación.
Entre las dos categorías de productos anteriores, según los diferentes requisitos personalizados de los medicamentos de llenado específicos, después de agregar nuevas tecnologías y funciones, se derivan plumas de inyección multidosis desechables (Victoza, Flexpen de Novo), plumas premezcladas de doble cámara desechables (AstraZeneca Bydureon, pluma de inyección BYDUREON® BCise™), plumas de inyección totalmente automáticas desechables (EPIPEN, pluma de emergencia JEXT), etc.
El funcionamiento de una pluma de inyección desechable es el mismo que el de una pluma de inyección reutilizable con vial reemplazable. La diferencia radica en que la pluma desechable tiene menos componentes, un mecanismo de dosificación relativamente sencillo, el compartimento para el medicamento y el mecanismo de inyección están integrados y no son desmontables, y el medicamento precargado no se puede reiniciar después de su uso. Las plumas de inyección desechables no solo mejoran la comodidad de uso, sino que también reducen los riesgos y las pérdidas de medicamentos durante el transporte y el almacenamiento. Actualmente se utilizan principalmente para medicamentos de acción prolongada u otros agentes biológicos de alto valor añadido para pacientes con enfermedades crónicas.
La estructura de la pluma de inyección multidosis desechable está diseñada en función de la necesidad de inyectar diferentes dosis fijas de medicamentos dentro de un período determinado. Por ejemplo, ① la dosis de Novolin se puede ajustar según sea necesario; ② para adaptarse a las diferentes dosis de inyección de los pacientes en diferentes etapas, la escala El barril está dividido en 4 escalas Victoza et al.
Las plumas de inyección desechables de dosis fija varían mucho en diseño y principio según las características específicas del fármaco, su uso y la dosis. Actualmente, existen dos estructuras más comunes: una utiliza un resorte para accionar el mecanismo de bloqueo y lograr una dosificación cuantitativa. Por ejemplo, ① la pluma de inyección Forteo de Eli Lilly para teriparatida, ② la suspensión inyectable de liberación prolongada de acción prolongada exenatida de AstraZeneca utiliza una pluma de inyección premezclada de cartucho de doble cámara Bydureon; la otra es un dispositivo automático de administración de fármacos tipo gatillo. Por ejemplo: las plumas de primeros auxilios Epipen, Jext, Anapen, etc.
Desarrollo sostenible de plumas de inyección
Desde la década de 1980, la industria mundial de dispositivos médicos desechables ha experimentado un auge. Las plumas de inyección han logrado la combinación perfecta de medicamentos y dispositivos. Actualmente, la tasa de penetración en el campo de las enfermedades crónicas en países europeos y americanos ha alcanzado el 70%-80%. Es el volumen de ventas anual de productos de dispositivos médicos. Una de las principales variedades individuales con ventas que superan los 1.000 millones de dólares estadounidenses. A lo largo de su historia de desarrollo, desde que Novo lanzó la pluma inyectora de primera generación, la tecnología y el mercado en este campo han estado dominados por empresas extranjeras, y la mayoría de ellas se dedican a aplicaciones personalizadas, diseño de apariencia estilizada y el desarrollo de productos auxiliares innovadores, widgets para ayudar a los pacientes con la gestión del uso, etc.
El fundador de Amazon, Bezos, dijo: "A menudo nos centramos en '¿Qué cambios ocurrirán en los próximos 10 años?', pero rara vez pensamos en '¿Qué permanecerá constante en los próximos 10 años?'. De hecho, la segunda pregunta es más importante que la primera, porque lo que permanece inmutable es la esencia, y la estrategia debe basarse en cosas que no cambian".
La esencia de la autogestión del paciente radica en que los pacientes desean recibir tratamiento a precios más bajos, con procedimientos más sencillos y métodos de administración de medicamentos más seguros.
El mercado y el desarrollo de plumas de inyección se basan en las necesidades del usuario.
Si las empresas nacionales relevantes en este sector desean desarrollarse de forma estable y obtener una cuota de mercado, necesitan diversificar su gama de productos, a la vez que satisfacen las necesidades del mercado y de los usuarios, y contar con capacidad de innovación independiente cuando los productos de imitación alcancen su madurez. En el futuro, los equipos de inyección autónomos evolucionarán para adaptarse a una gama más amplia de fármacos y satisfacer las necesidades de tratamiento de pacientes con diversas afecciones, lo que supondrá una revolución que transformará por completo el formato de envasado y los métodos de administración de las inyecciones.
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