Em todo o mundo, dezenas de milhões de pessoas com diabetes (incluindo todas as pessoas com diabetes tipo 1 e cerca de 15% das pessoas com diabetes tipo 2) necessitam de terapia com insulina. Por muito tempo, em nosso entendimento, a insulina não é resistente a altas nem baixas temperaturas, e precisa ser armazenada em refrigeração (4°C ~ 6°C), e o maior período de armazenamento em temperatura ambiente padrão (20°C ~25°C) Cerca de 1 mês, sendo necessário evitar choques repetidos em ambientes com diferentes temperaturas.
Na realidade, é difícil para alguns pacientes preservar a insulina completa e corretamente. Uma pesquisa com quase 4.000 pacientes chineses mostrou que 23% dos pacientes não guardavam a insulina na geladeira antes de abrir a embalagem. Em situações onde a refrigeração é limitada (como quando viaja, vive em climas quentes ou áreas com poucos recursos, etc.), os pacientes têm maior probabilidade de enfrentar o problema da preservação da insulina.
Nos últimos anos, alguns investigadores médicos começaram a desafiar o dogma e a explorar o prazo de validade da insulina à temperatura ambiente. Recentemente, The Lancet Diabetes & Endocrinology, um periódico confiável na área de diabetes, publicou os resultados de uma equipe colaborativa internacional. O estudo sugere que a insulina pode provavelmente ser armazenada à temperatura ambiente durante até quatro meses, muito mais tempo do que o previsto até agora, o que ajudaria a melhorar o acesso à terapia com insulina e a reduzir o desperdício de insulina para um grande número de diabéticos em todo o mundo.
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Fonte da captura de tela: The Lancet Diabetes & Endocrinology
Este estudo explorou ainda mais o armazenamento fechado de 6 insulinas (incluindo insulina humana regular, insulina humana protamina, insulina aspártico, insulina glargina, etc.) sob condições não refrigeradas durante o verão indiano por 1-4 meses de potência e concentração (em comparação com amostras refrigeradas de cada insulina).
O estudo foi realizado em 6 famílias de pacientes. Os locais de armazenamento da insulina foram designados em 2 categorias, e a temperatura do ambiente de armazenamento foi medida eletronicamente a cada 15 minutos:
(1) Na caixa do cômodo mais fresco da casa do paciente, a temperatura média varia de 29.4°C a 32.0°C, a temperatura máxima média varia entre 30.4°C a 34.9°C, e a temperatura mínima média varia de 28.3°C a 29.8°C
(2) Em uma panela de barro com função simples de resfriamento em local fresco (manter o conteúdo da panela resfriado evaporando a água), em comparação com o local de armazenamento (1), a temperatura média é 2.6°C mais baixo.
Os resultados da análise laboratorial mostraram que,
Manter concentrações aceitáveis à temperatura ambiente por até 2 meses para todas as formulações de insulina abrangidas pelo estudo, para todas as amostras;
Aos 4 meses, todas as amostras dos 3 análogos de insulina e 75% de cada insulina humana mantiveram concentrações relativas ≥95% (dentro da faixa de potência USP para uso seguro) em temperatura ambiente.
Aos 4 meses, as preparações de insulina armazenadas em potes de barro tiveram menor perda relativa de potência do que aquelas armazenadas em caixas.
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▲A potência relativa (espectrofotometria HPLC-UV, azul escuro) e concentração total (análise de RMN, azul claro) das seis preparações de insulina após armazenamento por diferentes períodos de tempo. Diferentes gráficos representam diferentes locais de armazenamento: geladeira quadrada, pote redondo de barro, caixa triangular. (Fonte da imagem: Referência [1])
Os resultados também são semelhantes aos encontrados em outro importante estudo sobre a estabilidade térmica da insulina nos últimos anos. Pesquisas anteriores de uma equipe colaborativa dos Médicos Sem Fronteiras (MSF) e da Universidade de Genebra mostraram que diversas insulinas, incluindo insulina humana e análogos de insulina, podem ser tratadas em temperaturas ambientes mais altas e menos estáveis (25 Faixa de temperatura de oscilação de °C- 37 °C) durante 4 semanas sem deterioração significativa na estrutura e atividade biológica.
É claro que a equipe de pesquisa também apontou as limitações da análise acima. Por exemplo, o controle do açúcar no sangue em humanos após o uso dessas insulinas não foi detectado diretamente. Além disso, essas insulinas não foram utilizadas durante o período do estudo e, no ambiente real, a abertura do lacre também pode afetar o controle dos níveis de açúcar no sangue. bactérias.
Dr Graham D Ogle, pesquisador principal da Universidade de Sydney, Austrália, disse: "Se esses resultados puderem ser validados em um estudo maior, isso poderá mudar o conselho convencional de que 'a insulina só deve ser armazenada em temperatura ambiente por 1 mês'. O tempo útil será estendido em 4 vezes - 3-4 meses, o que terá um impacto significativo em pacientes com poucos recursos."
