Dans le monde, des dizaines de millions de personnes atteintes de diabète (y compris toutes les personnes atteintes de diabète de type 1 et environ 15 % des personnes atteintes de diabète de type 2) nécessitent une insulinothérapie. Pendant longtemps, selon notre compréhension, l'insuline n'est ni résistante aux températures élevées ni aux basses températures et doit être conservée au réfrigérateur (4°C ~ 6°C), et la période de stockage la plus longue à température ambiante standard (20°C ~25°C) Environ 1 mois, et il faut éviter les chocs répétés dans des environnements à différentes températures.
En réalité, il est difficile pour bon nombre de patients de conserver complètement et correctement l’insuline. Une enquête menée auprès de près de 4 000 patients chinois a montré que 23 % des patients ne conservaient pas leur insuline au réfrigérateur avant d'ouvrir l'emballage. Dans les situations où la réfrigération est limitée (comme lors de voyages, de vie dans des climats chauds ou dans des zones à faibles ressources, etc.), les patients sont plus susceptibles d'être confrontés au problème de la préservation de l'insuline.
Ces dernières années, certains chercheurs en médecine ont commencé à remettre en question le dogme et à explorer la durée de conservation de l'insuline à température ambiante. Récemment, The Lancet Diabetes & Endocrinology, une revue faisant autorité dans le domaine du diabète, a publié les résultats d'une équipe collaborative internationale. L’étude suggère que l’insuline peut probablement être conservée à température ambiante pendant quatre mois, soit beaucoup plus longtemps que prévu jusqu’à présent, ce qui contribuerait à améliorer l’accès à l’insulinothérapie et à réduire le gaspillage d’insuline pour un grand nombre de diabétiques dans le monde.
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Source de la capture d'écran : The Lancet Diabetes & Endocrinology
Cette étude a exploré plus en détail le stockage non ouvert de 6 insulines (y compris l'insuline humaine ordinaire, l'insuline humaine protamine, l'insuline asparte, l'insuline glargine, etc.) dans des conditions non réfrigérées pendant l'été indien pendant 1 à 4 mois en termes d'activité et de concentration (par rapport aux échantillons réfrigérés de chaque insuline).
L'étude a été menée auprès de 6 familles de patients. Les emplacements de stockage de l'insuline ont été désignés en 2 catégories et la température de l'environnement de stockage a été mesurée électroniquement toutes les 15 minutes :
(1) Dans la boîte située dans la pièce la plus fraîche du domicile du patient, la température moyenne varie de 29.4°C à 32.0°C, la température maximale moyenne varie de 30.4°C à 34.9°C et la température minimale moyenne varie de 28.3°C à 29.8°C
(2) Dans un pot en argile avec une fonction de refroidissement simple dans un endroit frais (maintenir le contenu du pot au frais en évaporant l'eau), par rapport au lieu de stockage (1), la température moyenne est de 2.6 °C de moins.
Les résultats des analyses en laboratoire ont montré que :
Maintenir des concentrations acceptables à température ambiante pendant 2 mois maximum pour toutes les formulations d'insuline couvertes par l'étude, pour tous les échantillons ;
À 4 mois, tous les échantillons des 3 les analogues de l'insuline, et 75 % de chaque insuline humaine, maintenaient des concentrations relatives ≥ 95 % (dans la plage d'activité USP pour une utilisation sûre) à température ambiante.
A 4 mois, les préparations d'insuline conservées dans des pots en argile présentaient une perte de puissance relative inférieure à celles conservées dans des boîtes.
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▲La puissance relative (spectrophotométrie HPLC-UV, bleu foncé) et la concentration totale (analyse RMN, bleu clair) des six préparations d'insuline après stockage pendant différentes périodes de temps. Différents graphiques représentent différents lieux de stockage : carré-réfrigérateur, pot rond en terre cuite, boîte triangulaire. (Source de l'image : référence [1])
Les résultats sont également similaires à ceux trouvés dans une autre étude importante sur la stabilité thermique de l'insuline ces dernières années. Des recherches antérieures menées par une équipe collaborative de Médecins sans frontières (MSF) et de l'Université de Genève ont montré que plusieurs insulines, y compris l'insuline humaine et ses analogues, peuvent être traitées à des températures ambiantes plus élevées et moins stables (plage de température d'oscillation de 25 °C à 25 °C). 37 °C) pendant 4 semaines sans détérioration significative de la structure et de l'activité biologique.
Bien entendu, l’équipe de recherche a également souligné les limites de l’analyse ci-dessus. Par exemple, le contrôle de la glycémie chez l’homme après l’utilisation de ces insulines n’a pas été directement détecté. De plus, ces insulines n’ont pas été utilisées pendant la période d’étude, et dans l’environnement réel, le descellement peut également affecter le contrôle de la glycémie. bactéries.
Le Dr Graham D. Ogle, chercheur principal à l'Université de Sydney, en Australie, a déclaré : « Si ces résultats peuvent être validés davantage dans le cadre d'une étude plus vaste, cela pourrait modifier l'avis conventionnel selon lequel « l'insuline ne doit être conservée à température ambiante que pendant 1 mois'. La durée d'utilisation sera prolongée de 4 fois - 3 à 4 mois, ce qui aura un impact significatif sur les patients à faibles ressources."
