1. Introduction au stylo injecteur
La seringue à stylo, appelée stylo injecteur, est un produit qui « combine des médicaments et des seringues en un seul ». Il ressemble à un stylo et se compose principalement d'un capuchon, d'une recharge, d'un corps de seringue et d'une aiguille. Le médicament est stocké dans la recharge, qui s’utilise généralement avec un stylo injecteur spécifique. Les recharges de différents fabricants ne sont pas compatibles. Lors de l'utilisation, retirez le capuchon du stylo, installez l'aiguille d'injection et épuisez-la, ajustez la dose requise et appuyez sur le bouton d'injection pour obtenir et terminer l'administration du médicament.
Les stylos injecteurs présentent généralement les caractéristiques suivantes : 1) L’opération d’auto-injection est simple, pratique et sûre ; 2) Réduisez le gaspillage de médicaments et la dose est réglable ; 3) revenir automatiquement à zéro après l'injection (définir le son d'invite de retour à zéro); 4) La fenêtre de l'échelle est agrandie, la résistance à l'injection est réduite, la douleur est soulagée et l'expérience utilisateur est améliorée. L'utilisation de stylos injecteurs pour l'injection augmente non seulement la dépendance des patients et réduit le fardeau économique, mais atténue également la pression sociale de « moins de médecins et plus de patients ».
Actuellement, les fabricants de stylos injecteurs couramment utilisés sur le marché intérieur comprennent Novo, Eli Lilly, Sanofi, Bayer, Tonghua Dongbao et d'autres sociétés de dispositifs médicaux. La plupart de leurs produits sont importés ou commandés pour être conçus et fabriqués à l'étranger. Ils sont largement utilisés dans des médicaments tels que le diabète, l’insuline et la croissance. Autogestion dans divers domaines de maladies chroniques, notamment les hormones, les traitements de l'ostéoporose, les traitements de la sclérose en plaques, les traitements de l'anémie et la polyarthrite rhumatoïde.
2. Historique du développement des stylos injecteurs
Le stylo injecteur est un nouveau type de dispositif d'auto-injection dérivé de la seringue jetable traditionnelle. Son développement et sa naissance sont passés par la seringue traditionnelle (flacon + seringue), le système d'injection durable (recharge + stylo injecteur durable) et l'injection préremplie. Le système (recharge et stylo injecteur réunis en un seul) comporte trois étapes.
La première étape des seringues traditionnelles est apparue pour la première fois à l'étranger. Au début des années 1980, ils ont progressivement évolué du verre vers le plastique. À la fin des années 1980, la Chine a également commencé à introduire la technologie des seringues en plastique jetables et a progressivement remplacé les seringues en verre. Les seringues jetables nécessitent que le personnel infirmier professionnel injecte des médicaments aux patients, et le traitement présente certaines limites. Cependant, en raison de ses avantages de structure simple, de fonctionnement pratique et de faible coût, il est encore largement utilisé dans l'injection de médicaments, le transfert de liquides, les expériences de recherche scientifique et d'autres domaines ; Chapitre 1 Le système d'injection de deuxième étage de moyenne durée a débuté en 1985. Novo a développé le premier dispositif d'injection réutilisable et pratique, le stylo Novo. Les produits lancés au même moment comprenaient également des aiguilles pour stylos injecteurs et des stylos utilisés conjointement. Recharges et autres produits ; à la fin des années 1980, Novo a développé une nouvelle génération de dispositifs d'injection : des stylos injecteurs préremplis. Les dispositifs d'injection sont entrés dans une nouvelle étape. Les stylos injecteurs préremplis sont un stylo injecteur et une recharge. Ce produit est anti-vandalisme et anti-contrefaçon. Il s’agit d’un dispositif médical jetable, c’est pourquoi on l’appelle également stylo injecteur jetable. Son avantage le plus important est « un médicament, un dispositif, un médicament spécial, une quantité spéciale et à jeter après utilisation."
3. État de développement des stylos injecteurs
Par rapport à la méthode d'injection des seringues traditionnelles, le stylo injecteur présente de nombreux avantages tels qu'un fonctionnement simple, une commodité, un dosage précis et une légère douleur. Son mode d'injection répond aux besoins d'autogestion dans le domaine du développement des maladies chroniques. Depuis la naissance du stylo injecteur, divers géants pharmaceutiques et sociétés de conception se sont engagés dans la recherche de dispositifs d'auto-injection de médicaments, en innovant sur la base des stylos injecteurs de première génération et ont développé une série de nouveaux produits. L'amélioration et l'optimisation des stylos injecteurs se reflètent principalement dans la chambre de recharge du stylo et le mécanisme de réglage de l'injection : l'amélioration de la chambre de recharge du stylo est de rendre le remplacement de la recharge plus pratique et le stockage et la libération du médicament plus pratiques ; la direction d'amélioration du mécanisme de réglage se reflète dans l'amélioration de l'injection. En termes de précision, de structure simplifiée et de commodité pour l'opération du patient, l'objectif essentiel de toutes les améliorations est de faciliter l'opération du patient, d'éviter les effets indésirables d'une mauvaise opération et d'améliorer l'utilisation expérience.
À l'heure actuelle, les stylos injecteurs existants sur le marché peuvent être classés de deux manières. Ils sont divisés en stylos d'injection réutilisables et en stylos d'injection jetables selon que les médicaments peuvent être remplacés ; ils sont répartis en stylos à injection mécanique selon leurs différents principes structurels (méthodes de transfert d'énergie). Stylos et stylos d’injection électroniques intelligents.
Dans la première catégorie, le corps du stylo injecteur réutilisable et le compartiment à médicaments sont généralement reliés par des fils ou des boucles. Une fois le médicament épuisé, une nouvelle recharge peut être remplacée pour être réutilisée, mais la tige de poussée doit être renvoyée avant de remplacer la recharge. Il peut être réutilisé, sa conception structurelle est donc plus complexe que celle des stylos injecteurs jetables, avec un plus grand nombre de pièces et un assemblage complexe. Ce n'est que par une coopération rigoureuse de chaque partie qu'une relation de transmission précise peut être obtenue. Les stylos injecteurs jetables sont des produits « médicament-instrument-en-un ». Le corps du stylo et le compartiment à médicaments sont combinés en un seul et ne peuvent pas être démontés. Cependant, la structure et la fonction peuvent être conçues en fonction des caractéristiques, de la méthode d'utilisation et de la dose d'injection des médicaments remplis pour obtenir des produits innovants personnalisés. Actuellement, divers types de stylos d'injection jetables ont été développés, y compris des stylos d'injection prémélangés de médicaments réglables, quantitatifs et lyophilisés, et leurs perspectives de développement méritent d'être attendues.
Dans la deuxième catégorie, les stylos injecteurs mécaniques sont le premier principe technique adopté dans le domaine des stylos injecteurs. Étant donné que la technologie dans ce domaine a atteint un développement stable, les produits pour stylos injecteurs dotés de ce type de technologie prennent progressivement une position dominante sur le marché. Par exemple, les produits Novo de la 1re à la 5e génération développés par Novo, les stylos injecteurs de la série Youban d'Eli Lilly, le stylo injecteur réglable de type II développé par Chengji Pharmaceutical ces dernières années et le stylo injecteur micro-ajustable en cours de développement sont tous mécaniques. Le produit représentatif des stylos injecteurs ; le stylo d'injection électronique intelligent est un nouveau produit qui utilise les principes d'entraînement moteur pour réaliser les mêmes fonctions que les stylos d'injection mécaniques. Son fonctionnement par bouton unique permet le réglage de la dose et l’injection automatique, simplifiant ainsi le processus d’injection. À l'heure actuelle, divers produits de stylos injecteurs ont été développés dans le pays et à l'étranger en utilisant cette technologie, comme SmartPlus conçu et fabriqué par Diamesco Co., Ltd. en Corée du Sud et la série de stylos à injection électronique Deful de Jiangsu Delphi en Chine, chacun disposant d'un affichage numérique, d'une mémoire, du Bluetooth et de la voix. Stylo injecteur avec fonction rapide.
4. L'avenir et le développement des stylos injecteurs
Depuis le développement historique des dispositifs d'injection, les grandes sociétés pharmaceutiques étrangères ont étudié l'interaction entre les produits, les utilisateurs et l'environnement grâce à l'ingénierie des facteurs artificiels et au partage mondial de divers produits sur le marché. Les résultats prouvent que la facilité d’utilisation des équipements d’autogestion des maladies chroniques est le facteur le plus important pour les patients. Le principal problème à considérer est que la technologie de fonctionnement des stylos injecteurs qui répond aux besoins des patients recevra de plus en plus d’attention et sera utilisée dans le domaine médical. À l'heure actuelle, la technologie étrangère des stylos injecteurs est passée d'une technologie mécanique mature au stade de la technologie d'injection intelligente. Cependant, seule une poignée d’entreprises nationales sont actives dans le domaine des stylos injecteurs. Par conséquent, en tant que l'une des rares entreprises nationales à développer de manière indépendante des produits de stylos injecteurs, nous devons nous adapter davantage au processus mondial de contrôle de la conception en partant du principe de nous conformer aux exigences réglementaires spécifiques du pays, aller de l'avant dans le développement chemin du modèle de commercialisation de la conception collaborative de produits, s'efforcer d'atteindre l'objectif de « production nationale remplaçant les importations » et progresser vers l'objectif des entreprises de haute technologie. avant
