1. Introduction au stylo injecteur
seringue stylo, appelée stylo injecteurCe dispositif combine médicament et seringue. Il ressemble à un stylo et se compose principalement d'un capuchon, d'une recharge, d'un corps de seringue et d'une aiguille. Le médicament est contenu dans la recharge, généralement utilisée avec un stylo injecteur spécifique. Les recharges de différents fabricants ne sont pas compatibles. Pour l'utiliser, retirez le capuchon, insérez l'aiguille et purgez-la, ajustez la dose souhaitée et appuyez sur le bouton d'injection pour administrer le médicament.
Les stylos injecteurs présentent généralement les caractéristiques suivantes : 1) L’auto-injection est simple, pratique et sûre ; 2) Elle permet de réduire le gaspillage de médicament et d’ajuster la dose ; 3) Elle se remet automatiquement à zéro après l’injection (avec possibilité d’activer un signal sonore de retour à zéro) ; 4) La fenêtre de graduation est plus large, ce qui réduit la résistance à l’injection, soulage la douleur et améliore le confort de l’utilisateur. L’utilisation de stylos injecteurs favorise l’autonomie des patients, réduit les coûts et contribue à atténuer la pression sociale liée à la pénurie de médecins et à l’augmentation du nombre de patients.
Actuellement, stylo injecteur Parmi les fabricants couramment utilisés sur le marché intérieur figurent Novo, Eli Lilly, Sanofi, Bayer, Tonghua Dongbao et d'autres entreprises de dispositifs médicaux. La plupart de leurs produits sont importés ou conçus et fabriqués à l'étranger. Ils sont largement utilisés dans le traitement de médicaments tels que le diabète, l'insuline et les facteurs de croissance. Ils contribuent également à l'autogestion de diverses maladies chroniques, notamment les traitements hormonaux, l'ostéoporose, la sclérose en plaques, l'anémie et la polyarthrite rhumatoïde.
2. Historique du développement des stylos injecteurs
Le stylo injecteur est un nouveau type de dispositif d'auto-injection dérivé de la seringue jetable traditionnelle. Son développement et sa mise au point ont connu trois étapes : la seringue traditionnelle (flacon + seringue), le système d'injection durable (recharge + stylo injecteur durable) et le système d'injection prérempli (recharge et stylo injecteur combinés).
La première génération de seringues traditionnelles est apparue à l'étranger. Au début des années 1980, elles sont progressivement passées du verre au plastique. À la fin des années 1980, la Chine a également commencé à introduire la technologie des seringues en plastique jetables, remplaçant progressivement les seringues en verre. L'utilisation de seringues jetables exige que du personnel infirmier qualifié administre les médicaments aux patients, et les traitements présentent certaines limitations. Cependant, grâce à leur structure simple, leur facilité d'utilisation et leur faible coût, elles restent largement utilisées pour l'injection de médicaments, les transferts de liquides, les expériences de recherche scientifique et d'autres domaines. Chapitre 1 : La deuxième génération de systèmes d'injection semi-résistants a débuté en 1985. Novo a développé le premier dispositif d'injection réutilisable et pratique : le stylo Novo. Les produits lancés simultanément comprenaient également des aiguilles pour stylo injecteur, des stylos compatibles, des recharges et d'autres accessoires. À la fin des années 1980, Novo a développé une nouvelle génération de dispositifs d'injection : les stylos injecteurs préremplis. Les dispositifs d'injection sont entrés dans une nouvelle ère. Les stylos injecteurs préremplis se composent d'un stylo et d'une recharge. Ce produit est protégé contre le vandalisme et la contrefaçon. Il s'agit d'un dispositif médical à usage unique, également appelé stylo injecteur jetable. Son principal avantage réside dans son utilisation exclusive : un médicament par dispositif, un médicament spécifique par dose spécifique, et un usage unique après utilisation.
3. État d'avancement du développement des stylos injecteurs
Comparé à la méthode d'injection par seringue traditionnelle, le stylo injecteur présente de nombreux avantages : simplicité d'utilisation, praticité, dosage précis et faible douleur. Ce mode d'injection répond aux besoins d'autogestion dans le cadre des maladies chroniques.Depuis l'invention du stylo injecteur, de nombreux géants pharmaceutiques et des sociétés de conception se sont engagés dans la recherche sur les dispositifs d'auto-injection de médicaments. Innovant à partir des stylos injecteurs de première génération, ils ont développé toute une gamme de nouveaux produits. L'amélioration et l'optimisation des stylos injecteurs concernent principalement le réservoir et le mécanisme de réglage de la dose : le réservoir a été amélioré pour faciliter le remplacement de la cartouche et simplifier le stockage et l'administration du médicament ; le mécanisme de réglage a été perfectionné pour améliorer la précision de l'injection, simplifier sa conception et faciliter son utilisation par le patient. L'objectif principal de toutes ces améliorations est de simplifier l'utilisation pour le patient, d'éviter les effets indésirables liés à une mauvaise manipulation et d'améliorer l'expérience utilisateur.
Actuellement, les stylos injecteurs disponibles sur le marché se classent en deux catégories : les stylos réutilisables et les stylos jetables, selon la possibilité de remplacer le médicament ; et les stylos mécaniques, selon leur principe de fonctionnement (méthode de transfert d’énergie), en stylos injecteurs électroniques intelligents.
Dans la première catégorie, le corps du stylo injecteur réutilisable et le compartiment à médicament sont généralement reliés par un filetage ou un système de fixation. Une fois le médicament épuisé, une nouvelle recharge peut être insérée pour permettre la réutilisation du stylo, mais la tige de poussée doit être remise en place avant ce changement. De ce fait, sa conception structurelle est plus complexe que celle des stylos injecteurs jetables, avec un plus grand nombre de pièces et un assemblage plus complexe. Seule une parfaite coordination de chaque composant permet une transmission précise de la dose. Les stylos injecteurs jetables sont des dispositifs « médicament-instrument » intégrés. Le corps du stylo et le compartiment à médicament ne font qu'un et ne peuvent être séparés. Cependant, leur structure et leur fonctionnement peuvent être adaptés aux caractéristiques, au mode d'utilisation et à la dose d'injection du médicament contenu, permettant ainsi de créer des produits innovants et personnalisés. Actuellement, différents types de stylos injecteurs jetables ont été développés, notamment des stylos à dosage réglable, des stylos doseurs et des stylos pré-injectables contenant des médicaments lyophilisés. Leurs perspectives de développement sont prometteuses.
Dans la seconde catégorie, les stylos injecteurs mécaniques constituent le premier principe technique adopté dans le domaine des stylos injecteurs. Grâce à la stabilisation de cette technologie, les stylos injecteurs utilisant ce type de mécanisme occupent progressivement une place prépondérante sur le marché. À titre d'exemple, les stylos injecteurs mécaniques de première à cinquième génération de Novo, la série Youban d'Eli Lilly, le stylo injecteur ajustable de type II développé récemment par Chengji Pharmaceutical et le stylo injecteur micro-ajustable actuellement en développement sont tous des produits représentatifs. Le stylo injecteur électronique intelligent, produit novateur, utilise un moteur pour offrir les mêmes fonctionnalités que les stylos injecteurs mécaniques. Son fonctionnement par simple pression d'un bouton permet le réglage de la dose et l'injection automatique, simplifiant ainsi le processus. Actuellement, divers stylos injecteurs utilisant cette technologie ont été développés en Chine et à l'étranger, tels que le SmartPlus conçu et fabriqué par Diamesco Co., Ltd. en Corée du Sud et la série de stylos injecteurs électroniques Deful de Jiangsu Delphi en Chine. Ces stylos sont dotés d'un affichage numérique, d'une mémoire, du Bluetooth et d'une fonction d'instructions vocales.
4. L'avenir et le développement des stylos injecteurs
Depuis l'apparition des dispositifs d'injection, les grandes entreprises pharmaceutiques étrangères ont étudié l'interaction entre les produits, les utilisateurs et l'environnement grâce à l'ingénierie des facteurs artificiels et au partage mondial de divers produits sur le marché.Les résultats démontrent que la facilité d'utilisation des dispositifs d'autogestion des maladies chroniques est le facteur le plus important pour les patients. Il est primordial de noter que la technologie des stylos injecteurs, adaptée aux besoins des patients, suscitera un intérêt et une utilisation croissants dans le domaine médical. Actuellement, la technologie étrangère des stylos injecteurs est passée d'une technologie mécanique éprouvée à une technologie d'injection intelligente. Cependant, seules quelques entreprises nationales sont actives dans ce domaine. C'est pourquoi, en tant que l'une des rares entreprises nationales à développer de manière indépendante… stylo injecteur Pour nos produits, nous devons poursuivre notre adaptation au processus de contrôle de la conception global, tout en respectant les exigences réglementaires spécifiques du pays, aller de l'avant sur la voie du développement du modèle de commercialisation de la conception collaborative des produits, nous efforcer d'atteindre l'objectif de « la production nationale remplaçant les importations » et progresser vers l'objectif des entreprises de haute technologie.
