¿Sigues teniendo noción de los límites?
Me refiero a la semaglutida. El 10 de octubre, Novo Nordisk anunció que el ensayo clínico de fase III de la semaglutida para el tratamiento de pacientes con daño renal, diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica se interrumpió prematuramente debido a su excelente eficacia.
Los fármacos GLP-1 se están convirtiendo en una panacea, desde la reducción de la glucemia y el peso hasta la enfermedad renal crónica, la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, la apnea obstructiva del sueño, la claudicación intermitente, la dislipidemia e incluso la mejora de los síntomas de la psoriasis. En mayo de este año, la revista "Frontiers in Pharmacology" también abordó el tratamiento con GLP-1 para la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), la mucositis, el síndrome del intestino corto, la lesión pulmonar aguda, la fibrosis pulmonar y la hipertensión pulmonar.
¿Quién puede resistirse a esto? La cadena de valor de la industria del GLP-1 finalmente se ha vuelto extensa y atractiva, desde los fabricantes de medicamentos (Innovent Biologics, Hengrui Pharmaceuticals, Huadong Medicine, Changshan Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals) hasta los CDMO/API (WuXi AppTec, Gloria Pharma Ying, Hanyu Pharmaceutical, Puluo Pharmaceutical, Jiuzhou Pharmaceutical, Nuotai Biotech, Sirna Biotech, Puli Pharmaceutical), y los proveedores (Haofan Biotech, Lanxiao Technology), cada vez más empresas farmacéuticas participan en esta tendencia.
¿No falta nada? Otra ventana en la cadena de valor de la industria del GLP-1 se ha abierto discretamente, y el equipo de apoyo también tendrá nombre:
La demanda anual de plumas de inyección es casi 10 mil millones;
Cada paciente consume un promedio de 54 agujas al año;
El sector de alta gama de tapones de goma está monopolizado por fabricantes importados;
Los fabricantes importadores de cartuchos de tinta representan casi el 80% del mercado.
Como si se lanzara una piedra al centro de la piscina, las ondas de GLP-1 podrían transmitirse al equipo, y su potencia explosiva sería mediocre. Sin embargo, gracias al doble aumento en la tasa de penetración y la tasa de sustitución nacional, su rendimiento experimentará un proceso de mejora a largo plazo, sin verse afectado por las zonas medias y bajas. Esto no afectará la inevitable situación de involución.
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Lanzamiento de plumas de inyección
Actualmente, las plumas de insulina precargadas se utilizan comúnmente para inyecciones de insulina y GLP-1 y no son reutilizables. Según los cálculos del modelo médico de Deppon Securities, la demanda mundial de insulina + GLP-1 plumas de inyección En 2030 será de 9.542 millones de yuanes, de los cuales el mercado de plumas de inyección de GLP-1 alcanzará los 26.380 millones de yuanes.
Una pequeña pluma de inyección tiene una estructura compleja y cuenta con más de 40.000 patentes. El dispositivo de administración de fármacos debe incluir mecanismos de ajuste de dosis, captura y liberación. El complejo diseño patentado de Novo Nordisk también proporciona avisos sonoros tras la inyección, memoria de dosis y funciones de monitorización mediante una aplicación.
Novo Nordisk, Eli Lilly y Sanofi controlan el 80 % del mercado mundial de plumas de inyección, pero los productos nacionales pueden abrirse paso. Suzhou Hanerxi Medical dedicó ocho años a superar las barreras de patentes. La pluma de inyección con cartucho fue aprobada en China en julio de 2020. Es la única de fabricación nacional. pluma de inyección.
equipo
Como dispositivo de inyección de precisión, las plumas de insulina requieren procesos de ensamblaje y pruebas funcionales rigurosos para garantizar la estabilidad y uniformidad de la calidad del producto. Actualmente, el equipo de ensamblaje automatizado de plumas de insulina está monopolizado principalmente por la empresa alemana Teamtechnik, proveedor líder de dispositivos de administración de fármacos.
En el vasto panorama de los avances farmacéuticos, nos encontramos reflexionando sobre los horizontes cada vez más amplios de las terapias con GLP-1, ejemplificados por innovaciones como Toujeo Max Solostar. Este extraordinario medicamento, encapsulado en los sofisticados sistemas de administración actuales, constituye un testimonio de la creciente convergencia de los límites en la atención médica.
Recientemente, el anuncio triunfal de Novo Nordisk sobre la conclusión prematura de un ensayo clínico de fase III con semaglutida en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica subraya la excepcional eficacia de los fármacos GLP-1. Estos medicamentos, que trascienden su función original en el control de la glucemia y el peso, se están adentrando en territorios terapéuticos inexplorados, como la enfermedad renal crónica, la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), la enfermedad de Alzheimer y la enfermedad de Parkinson, entre otras. Esta versatilidad, como se destaca en «Frontiers in Pharmacology», sugiere el potencial del GLP-1 para tratar la enfermedad inflamatoria intestinal, la lesión pulmonar aguda y otras afecciones, consolidando aún más su estatus como una verdadera panacea en la medicina moderna.
En medio de esta ola transformadora, el ecosistema GLP-1 prospera, extendiéndose desde biofarmacéuticas pioneras como Innovent Biologics y Hengrui Pharmaceuticals hasta gigantes de CDMO/API como WuXi AppTec y más allá, fomentando una red próspera que abarca desde los fármacos hasta los proveedores. Sin embargo, en este floreciente panorama, emerge un aspecto crucial, aunque sutil: la indispensable tecnología de plumas de inyección, personificada por Toujeo Max Solostar, y sus equipos auxiliares.
La demanda de estas plumas de inyección de precisión, estimada en casi 10 mil millones de unidades anuales, pone de manifiesto un momento crucial en el acceso a la terapia con GLP-1. El consumo anual promedio de cada paciente es de 54 inyecciones, lo que evidencia el inmenso potencial de las plumas inyectoras Toujeo Max Solostar, diseñadas con complejos mecanismos patentados para una dosificación precisa, avisos sonoros posteriores a la inyección, memoria de dosis e integración con aplicaciones; innovaciones dominadas principalmente por gigantes farmacéuticos como Novo Nordisk, Eli Lilly y Sanofi.
Sin embargo, la tendencia se inclina hacia la localización, ya que Sichuan Faxne Medical rompe las barreras monopolísticas con su pluma de inyección de producción nacional, aprobada en 2020. Este avance no solo demuestra destreza tecnológica, sino también el potencial para aumentar la asequibilidad y la accesibilidad de los tratamientos con GLP-1.
Sin embargo, la complejidad de estas plumas exige un ensamblaje preciso y rigurosas pruebas funcionales. En este ámbito, la automatización es fundamental, con la empresa alemana Teamtechnik a la cabeza en la fabricación de equipos avanzados para el ensamblaje de plumas de inyección, un sector con gran potencial para la innovación y el desarrollo a nivel nacional.
A medida que las terapias con GLP-1 continúan redefiniendo los paradigmas de tratamiento, la integración de Toujeo Max Solostar y tecnologías similares en pluma subraya la importancia de optimizar los mecanismos de administración junto con la eficacia terapéutica. En este panorama en constante evolución, el impacto del GLP-1 se extiende a todos los ámbitos de la atención médica, incluido el equipamiento, lo que pone de relieve la necesidad de una innovación continua y una mejora de la capacidad nacional para satisfacer las crecientes demandas de un mundo cada vez más preocupado por la salud.