Pero lo que resulta gratificante es que el sector biofarmacéutico sea lo suficientemente grande.
Incluso en el sombrío año 2023, aún podemos encontrar motivos de esperanza entre la decepción. Por ejemplo, este año el fármaco GLP-1 semaglutida irrumpió con fuerza en la industria, captando la atención del mercado. Además de la investigación y el desarrollo de fármacos, dado que este tipo de medicamento es similar a la insulina y actualmente se administra generalmente mediante inyección, la pluma de inyección también se ha vuelto muy popular.
1. Método revolucionario de administración de fármacos
La pluma de inyección es un método revolucionario de administración de fármacos que combina medicamentos y dispositivos en uno solo. Su nombre completo es pluma de inyección. En comparación con las jeringas de vidrio tradicionales, las bombas de inyección y otros dispositivos, las ventajas de la pluma de inyección son notables y evidentes. Permite inyectar cantidades precisas de forma segura y cómoda, mejorando significativamente el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente. Por ello, resulta muy adecuada para pacientes con diabetes que requieren medicación a largo plazo.
Las plumas de inyección se utilizan en muchos campos.
Fuente: Cuenta pública de Hanerxi Medical en WeChat, "Informe de investigación sobre los factores que influyen en la garantía de la capacidad de producción de insulina y la evaluación del ciclo de expansión de la producción", etc., Instituto de Investigación Debon.
Desde que el gigante de la insulina Novo Nordisk lanzó la primera pluma de inyección del mundo en 1985, los inyectores tipo pluma se han convertido rápidamente en la solución de administración de medicamentos más común para pacientes diabéticos en todo el mundo. Actualmente, más del 70 % de la población diabética en China utiliza plumas de inyección para la administración de medicamentos. Menos del 30 % todavía utiliza bombas de insulina. Según el informe de Hengzhou Bozhi, entre las plumas de inyección, el 81,69 % (en 2021) son reutilizables, una proporción mucho mayor que la cuota de mercado de las plumas de inyección desechables.
Aunque la pluma de inyección es fácil de usar, su desarrollo presenta una complejidad técnica considerable. Desde el diseño de las herramientas hasta el ensamblaje mediante moldeo por inyección, existen más de 40 000 patentes en el proceso de fabricación de la pluma de inyección, incluyendo más de 1500 patentes de su estructura principal, la mayoría en manos de unas diez multinacionales. Esto genera una gran concentración en el mercado de las plumas de inyección. Los principales fabricantes de insulina, Novo Nordisk, Eli Lilly y Sanofi, son también importantes fabricantes de plumas de inyección. Estas tres compañías, en conjunto, representan más del 80 % de la cuota de mercado. Si bien otras empresas mostraron interés en lograr avances significativos en este campo, debido a la excesiva densidad de patentes, no lograron desbancar a los mencionados gigantes.
2. Las áreas de aplicación se están expandiendo rápidamente.
De hecho, las aplicaciones de las plumas de inyección van mucho más allá de la insulina. Otros fármacos, como el GLP-1, la hormona del crecimiento y los anticuerpos monoclonales, también pueden administrarse de esta manera. En comparación con el mercado de la insulina para la diabetes, que cuenta con una base relativamente estable, otros ámbitos de aplicación de las plumas de inyección resultan aún más atractivos.
Ámbito de aplicación de las plumas de inyección. Fuente: Revista China de Diabetes, sitios web oficiales de varias empresas, Instituto de Investigación de Valores de Changjiang.
El más destacable es, naturalmente, el GLP-1.
Con dos indicaciones clave para la diabetes y la obesidad, las compañías farmacéuticas globales están apostando por el GLP-1. El producto estrella de Novo Nordisk, la simeglutida, generó ingresos por US$11.346 millones en 2022, lo que representa casi la mitad de los ingresos totales de Novo Nordisk ese año. En particular, los ingresos provenientes del campo de la pérdida de peso, que tiene un potencial ilimitado, aumentaron un 84%, la tasa de crecimiento más rápida entre todos los negocios. El precio de sus acciones ha subido durante el último año y ha superado al gigante de los bienes de lujo LVMH para convertirse en la empresa con mayor capitalización bursátil de Europa.
La apertura de esta indicación ha incrementado considerablemente el número de personas aptas para el uso de plumas de inyección. China Economic Intelligence predice que el mercado global de plumas de inyección crecerá de 4830 millones de dólares a 6490 millones de dólares en el quinquenio comprendido entre 2023 y 2028, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 5,2 %. En el futuro, si se amplían las subcategorías como la hormona del crecimiento y las inyecciones estéticas, el mercado de las plumas de inyección será aún más prometedor.
Ventas del mercado mundial de plumas de inyección (100 millones) U.S. dólares)
Fuente: Globalnfo Research, informe anual de Novo Nordisk, China Economic Intelligence, "Análisis de la situación y perspectivas de la industria china de plumas de inyección de insulina", Changjiang Securities Research Institute.
De hecho, incluso sin considerar otras indicaciones, los pacientes diabéticos en China por sí solos han impulsado un gran avance en la industria de las plumas de insulina. Actualmente, más del 50 % de los pacientes con diabetes tipo 2 en países y regiones desarrollados reciben tratamiento con insulina, mientras que en China esta proporción es de tan solo el 11,1 %. En consecuencia, la tasa de penetración de las plumas de insulina en China es baja. Sin embargo, tras la implementación de la adquisición centralizada de insulina el año pasado, se espera que la industria nacional de plumas de insulina experimente un notable crecimiento.
3. Los fabricantes nacionales están listos para despegar.
Aunque el negocio de las plumas de inyección tiene un gran potencial, debido a las barreras de patentes mencionadas anteriormente, este mercado aún parece estar dominado por gigantes. En 2022, Guangno y Nordisk produjeron 750 millones de plumas de inyección. Por supuesto, debido al proceso de fabricación relativamente preciso de las plumas de inyección, muchos fabricantes también optan por la fabricación OEM. Esto ha dado lugar a Ypsomed, un fabricante OEM líder a nivel mundial de plumas de inyección. Entre 2015 y 2022, los ingresos de Yps por plumas de inyección OEM aumentaron de 120 millones de CHF a 310 millones de CHF, y se espera que la tasa de crecimiento de los ingresos de este año sea de alrededor del 25 %.
Además, actualmente las plumas de inyección no tienen que afrontar el fuerte impacto de las compras centralizadas, como sí ocurre con la insulina.
Se puede observar en el desempeño de Ganli Pharmaceutical (603087) que los precios de compra centralizados de muchos de sus productos de insulina han caído alrededor de un 60%, lo que ha provocado que los ingresos totales de la empresa disminuyan un 52,6% en 2022, y que el beneficio neto atribuible a la empresa matriz haya caído un 130,25%. Esto resulta en una pérdida. Al mismo tiempo, aunque Gan & El negocio de dispositivos médicos de Lee Pharmaceutical (principalmente plumas de inyección - Los bolígrafos Xiulin) también experimentaron cierto grado de contracción de ingresos, Gan & Lee Pharmaceutical explicó en su informe anual que esto se debió a las fluctuaciones del tipo de cambio y a la reducción de los pedidos de exportación provocada por las tensiones políticas internacionales. De hecho, el margen de beneficio bruto del producto en sí sigue siendo sostenible e incluso aumentó un 13,37 % con respecto al año anterior. Evidentemente, aún se mantiene temporalmente inmune a las compras centralizadas.
Ventas de plumas Ganli Pharmaceutical Xiulin (100 millones de yuanes)
Fuente: Folleto informativo de Ganli Pharmaceutical, Anuncio de Ganli Pharmaceutical, Informe anual de Ganli Pharmaceutical, JD.com, Instituto de Investigación de Valores de Comerciantes de China
4. La nueva generación de plumas de inyección es el punto decisivo.
Por supuesto, el futuro punto decisivo para plumas de inyección También puede residir en la iteración del propio producto.
Según este principio, las plumas de inyección se pueden dividir en dos tipos: mecánicas e inteligentes. El método inteligente no solo permite configurar la dosificación y la inyección autónoma con antelación, mejorando así la comodidad de la administración de medicamentos, sino que también ayuda a los pacientes a registrar su medicación.
Esto aporta mucho más significado del que puede reflejar la palabra literal "inteligente".
De hecho, el incumplimiento del diagnóstico y el tratamiento siempre ha sido el principal problema que aqueja a China y que ha provocado un bajo índice de control de la diabetes. Un tercio de los pacientes chinos omiten las inyecciones o, al menos, no siguen las instrucciones del médico. Muchos atribuyen esto directamente a olvidar administrarse la insulina o a no saber la dosis correcta. Con una pluma de inyección inteligente, los pacientes pueden gestionar su medicación, al menos hasta cierto punto.
De hecho, inteligente plumas de inyección Han comenzado a entrar en el mercado desde el concepto. En 2022, Novo Nordisk lanzó una pluma de inyección de insulina inteligente en China, y la primera pluma de inyección de insulina inteligente de fabricación nacional desarrollada por Kailian Medical también fue aprobada con éxito para su comercialización.
Con el rápido aumento del volumen de insulina de marca nacional mediante la adquisición centralizada a gran escala, sumado al auge en otros campos de aplicación como el GLP-1, el mercado nacional de plumas de insulina ofrece un amplio margen de innovación. Sin embargo, si los fabricantes desean competir con los gigantes multinacionales, es posible que aún deban realizar grandes esfuerzos para sortear las barreras de patentes y dominar tecnologías propias.
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