Inyección de hormona de crecimiento humana, también conocida como hormona de crecimiento en polvo, sin conservantes añadidos. Debe disolverse en agua estéril para inyección y administrarse con una jeringa. La frecuencia de inyección es una vez al día.
2. Inyección
La inyección de hormona de crecimiento humana, también conocida comúnmente como agua con hormona de crecimiento, está disponible en envases tipo casete y en envases preenvasados.
(1) Envase preenvasado: envase monodosis, sin conservantes añadidos, inyección directa en un solo paso, sin necesidad de dispensar medicamentos ni reemplazar agujas.
(2) Envase de frasco tipo casete: envase multidosis único, con conservantes (principalmente fenol), inyección repetida, requiere el uso de una jeringa para extraer el líquido inyectable. [1]
Transmisión de edición de componentes
1. Inyección de hormona de crecimiento humana:
Los componentes principales son la hormona del crecimiento humana y un excipiente.
2. Inyección de hormona de crecimiento humana:
(1) Embalaje previo al trasplante:
Ingredientes principales: hormona del crecimiento humana.
Adyuvante: histidina, Poloxam 188, manitol, agua para inyección.
(2) Envase de botella de casete:
Ingredientes principales: hormona del crecimiento humana.
Excipientes: histidina, Poloxam 188, manitol, agua para inyección, glicerina, fenol. [1]
Emisión de edición de caracteres
1. Inyección de hormona de crecimiento humana:
Este producto es un polvo blanco liofilizado.
2. Inyección de hormona de crecimiento humana:
Este producto es un líquido incoloro y transparente. [1]
Las indicaciones están editadas.
1, por el lento crecimiento de los niños causado por la falta de hormona de crecimiento endógena;
(2) Para niños con baja estatura debido al síndrome de Noonan;
3, para niños con baja estatura o trastornos del crecimiento causados por deficiencia del gen SHOX;
4. Para niños con baja estatura causada por acondroplasia;
5. Para adultos con síndrome de intestino corto que reciben apoyo nutricional;
6, para el tratamiento de quemaduras graves; [1]
Edición de especificaciones de transmisión
Consulte las instrucciones para obtener más detalles.
Edición de la transmisión sobre el uso y la dosificación
Siga las instrucciones del médico.
Las reacciones adversas se editan.
1. La siguiente información sobre posibles reacciones adversas al uso de hormona del crecimiento se deriva de datos de literatura extranjera de productos similares, incluidas las reacciones adversas que ocurrieron en ensayos clínicos y se informaron en informes espontáneos posteriores a la comercialización.
(2) Datos de ensayos clínicos de productos de hormona de crecimiento extranjeros: Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en diferentes condiciones, la incidencia de reacciones adversas de una preparación de hormona de crecimiento a menudo no se puede comparar con otra preparación de hormona de crecimiento, y la incidencia de reacciones adversas no puede reflejar el uso clínico real.
3. Dado que la hormona del crecimiento es un fármaco proteico, algunos pacientes generan anticuerpos tras su uso. Estudios han demostrado que, en pacientes que no han recibido terapia con hormona del crecimiento, un pequeño número ha desarrollado anticuerpos específicos contra esta hormona después de 6 meses de tratamiento, pero la concentración de anticuerpos no supera los 2 mg/L. La inyección prolongada de hormona del crecimiento humana recombinante, si bien produce anticuerpos, carece de relevancia clínica precisa, especialmente si la fuerza de unión de estos es baja. Sin embargo, si la fuerza de unión de los anticuerpos supera los 2 mg/L, la eficacia puede verse afectada. Todo paciente que no responda a la terapia con hormona del crecimiento humana debe someterse a una prueba de anticuerpos contra esta hormona, además de evaluar su adherencia al tratamiento y su función tiroidea. [1]
Emisión de edición tabú
1. Está prohibido utilizarlo para tratamientos que promuevan el crecimiento después de que la epífisis se haya cerrado por completo.
2, infección sistémica grave y otros pacientes críticos en el cuerpo durante el período de shock agudo.
3, se sabe que son alérgicos a la hormona del crecimiento o a sus agentes protectores, prohibido.
4. Está prohibido para pacientes con tumores malignos activos.Cualquier neoplasia maligna preexistente debe estar inactiva y el tratamiento del tumor debe completarse antes de iniciar la terapia con hormona del crecimiento. Esta terapia debe suspenderse si existen indicios de riesgo de recidiva tumoral. Dado que la deficiencia de hormona del crecimiento puede ser un signo precoz de tumores hipofisarios (u otros tumores cerebrales poco frecuentes), se debe descartar la presencia de dichos tumores antes del tratamiento. La hormona del crecimiento está contraindicada en pacientes con riesgo de progresión o recidiva de un tumor intracraneal.
5. Está prohibido realizar la cirugía cuando se presenten complicaciones en pacientes con las siguientes enfermedades críticas agudas: cirugía a corazón abierto, cirugía abdominal o traumatismos accidentales múltiples.
6. Está prohibido cuando se produce insuficiencia respiratoria aguda.
7. Está prohibido en pacientes con retinopatía diabética proliferativa o no proliferativa grave.
Nota: editar transmisión
1, bajo la supervisión de un médico para el diagnóstico definitivo de los pacientes.
2. Las personas con diabetes pueden necesitar ajustar la dosis de medicamentos antidiabéticos.
3. El uso simultáneo de corticosteroides inhibe el efecto promotor del crecimiento de la hormona del crecimiento, por lo que los pacientes con deficiencia de ACTH deben ajustar adecuadamente la dosis de corticosteroides para evitar su efecto inhibidor sobre la hormona del crecimiento. (Véase Interacciones medicamentosas)
4. En un pequeño número de pacientes que reciben tratamiento con hormona del crecimiento puede aparecer hipotiroidismo, que debe corregirse a tiempo para evitar afectar la eficacia de la hormona del crecimiento, por lo que se debe controlar regularmente la función tiroidea de los pacientes y, cuando sea necesario, administrar un suplemento de tiroxina.
5. Los pacientes con trastornos endocrinos (incluida la deficiencia de hormona del crecimiento) pueden sufrir deslizamiento epifisario de la cabeza femoral y deben prestar atención a la evaluación si se produce claudicación durante el período de tratamiento con hormona del crecimiento.
6. En ocasiones, la hormona del crecimiento puede provocar un estado de exceso de insulina, por lo que es necesario prestar atención a si el paciente presenta un fenómeno de tolerancia reducida a la glucosa.
7. Durante el tratamiento de la glucemia superior a 10 mmol/L, se requiere insulinoterapia. Si una dosis superior a 150 UI/día de insulina no logra controlar eficazmente la glucemia, se debe suspender el uso de este producto.
8. La hormona del crecimiento se administra mediante inyección subcutánea, pudiendo aplicarse en zonas como el ombligo, la parte superior de los brazos, la cara externa de los muslos o los glúteos. Es necesario cambiar el lugar de inyección con frecuencia para evitar la atrofia de la grasa subcutánea causada por la aplicación prolongada en el mismo sitio. Si se inyecta en el mismo lugar, debe haber una separación de al menos 2 cm entre cada punto de inyección.
