La diabetes, con su creciente incidencia, se ha convertido en una de las enfermedades epidémicas que amenazan gravemente la salud humana. Según datos publicados por la Federación Mundial de Diabetes en 2007, en China hay actualmente 39,8 millones de personas con diabetes, cifra que se prevé que alcance los 59,3 millones en 2025. De estos, entre el 90 % y el 95 % padecen diabetes tipo 2. Las enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares, renales y retinianas, entre otras, constituyen la complicación más importante de la diabetes tipo 2 y la principal causa de muerte y discapacidad.
Al revisar estudios clínicos previos sobre diabetes, surgen dos preguntas que requieren respuesta urgente: ¿Hasta qué punto deben descender los niveles de glucosa en sangre de los pacientes con diabetes tipo 2? ¿Puede un control glucémico intensivo reducir las complicaciones vasculares? Actualmente, las Guías de Tratamiento de la Federación Internacional de Diabetes y las Guías de Diabetes de mi país recomiendan que los pacientes con diabetes tipo 2 controlen la hemoglobina glucosilada por debajo del 6,5%. Sin embargo, esto se basa principalmente en especulaciones derivadas de datos epidemiológicos. Por el momento, no existen resultados confirmados de la intervención farmacológica, por lo que la comunidad médica espera con interés nuevas investigaciones médicas basadas en la evidencia que proporcionen pruebas más sólidas y contundentes para las estrategias de tratamiento clínico. El 7 de junio de 2008, hora de Beijing, la Asociación Americana de Diabetes (ADA) anunció el estudio ADVANCE, el mayor estudio sobre el tratamiento de la diabetes hasta la fecha, en el que participaron 11.140 pacientes con diabetes tipo 2 de 20 países, durante su 68ª Reunión Anual.
El prestigioso New England Journal of Medicine también publicó los resultados del estudio. El estudio ADVANCE se centró en pacientes con diabetes tipo 2 y factores de riesgo cardiovascular, con el objetivo de reducir la hemoglobina glucosilada por debajo del 6,5%, para evaluar si un control glucémico intensivo podía reducir aún más diversas complicaciones vasculares. Tras 5 años de observación, este estudio confirmó que el programa hipoglucemiante intensivo basado en comprimidos de liberación prolongada de gliclazida (comprimidos de liberación prolongada de Damecon) logró una reducción segura de la glucosa y disminuyó significativamente el criterio de valoración compuesto de riesgo macrovascular y microvascular mayor hasta un 10%. Este criterio de valoración incluye las complicaciones más comunes de la diabetes, como la muerte cardiovascular y la nefropatía diabética. Las lesiones renales se redujeron en un 21% y la proteinuria en un 30%. Este último es también el principal predictor de la reducción de la mortalidad cardiovascular.
Al mismo tiempo, la incidencia de hipoglucemia grave en el estudio fue solo un tercio de la observada en el estudio UKPDS, lo que también demuestra la buena seguridad de este régimen de tratamiento. Por lo tanto, los pacientes pueden beneficiarse plenamente del régimen antidiabético intensivo basado en los comprimidos de liberación prolongada de Dameikang. Los resultados del estudio ADVANCE constituyen una base importante para la formulación de futuras estrategias de tratamiento de la diabetes y, por consiguiente, representan un hito.
Cabe destacar que un tercio de los pacientes de este estudio proceden de China, lo que sin duda aportará evidencia más sólida y contundente para la estrategia de tratamiento de la diabetes en China. Las últimas Guías Chinas para la Prevención y el Tratamiento de la Diabetes Tipo 2, publicadas por la Rama de Diabetes de la Asociación Médica China, establecen claramente que el objetivo para el control de la glucemia en pacientes diabéticos es mantener la hemoglobina glucosilada por debajo del 6,5%, que es el objetivo de glucemia del estudio ADVANCE. Por lo tanto, el régimen hipoglucemiante intensivo basado en los comprimidos de liberación prolongada de Damikang, utilizado en el estudio ADVANCE, es seguro y eficaz, y merece una mayor difusión.
