Jeringa tipo pluma, denominada pluma de inyección, Es un producto que combina medicamentos y jeringas en uno. Tiene la apariencia de un bolígrafo y consta principalmente de una tapa, un recambio, un cuerpo de jeringa y una aguja. El medicamento se almacena en el recambio, que generalmente se usa con una pluma de inyección específica. Los recambios de diferentes fabricantes no son compatibles. Para usarlo, retire la tapa, inserte la aguja y expúlsela, ajuste la dosis requerida y presione el botón de inyección para administrar el medicamento.
Las plumas de inyección generalmente presentan las siguientes características: 1) La autoinyección es sencilla, cómoda y segura; 2) Reducen el desperdicio de medicamentos y permiten ajustar la dosis; 3) Regresan automáticamente a cero después de la inyección (con sonido de aviso); 4) La ventana de la escala es más grande, lo que reduce la resistencia a la inyección, alivia el dolor y mejora la experiencia del usuario. El uso de plumas de inyección no solo fomenta la autoadministración y reduce la carga económica, sino que también alivia la presión social de la escasez de médicos y el aumento de pacientes.
Actualmente, pluma de inyección Entre los fabricantes más utilizados en el mercado nacional se encuentran Novo, Eli Lilly, Sanofi, Bayer, Tonghua Dongbao y otras empresas de dispositivos médicos. La mayoría de sus productos se importan o se diseñan y fabrican en el extranjero. Se utilizan ampliamente en medicamentos para la diabetes, la insulina y el crecimiento, así como en el autocontrol de diversas enfermedades crónicas, como tratamientos hormonales, para la osteoporosis, la esclerosis múltiple, la anemia y la artritis reumatoide.
2. Historia del desarrollo de las plumas de inyección
La pluma de inyección es un nuevo tipo de dispositivo de autoinyección derivado de la jeringa desechable tradicional. Su desarrollo y nacimiento han pasado por la jeringa tradicional (frasco + jeringa), el sistema de inyección duradero (recarga + pluma de inyección duradera) y el sistema de inyección precargada (recarga y pluma de inyección combinadas en una) tiene tres etapas.
La primera etapa de las jeringas tradicionales apareció por primera vez en el extranjero. A principios de la década de 1980, evolucionaron gradualmente del vidrio al plástico. A finales de la década de 1980, China también comenzó a introducir la tecnología de jeringas de plástico desechables y reemplazó gradualmente las jeringas de vidrio. Las jeringas desechables requieren personal de enfermería profesional para inyectar medicamentos a los pacientes, y el tratamiento tiene ciertas limitaciones. Sin embargo, debido a sus ventajas de estructura simple, operación conveniente y bajo costo, todavía se usa ampliamente en la inyección de medicamentos, transferencia de líquidos, experimentos de investigación científica y otros campos; Capítulo 1 El sistema de inyección de durabilidad media de segunda etapa comenzó en 1985. Novo desarrolló el primer dispositivo de inyección reutilizable conveniente, la pluma Novo. Los productos lanzados al mismo tiempo también incluyeron agujas para pluma de inyección y plumas usadas en conjunto con ella. Recambios y otros productos; a finales de la década de 1980, Novo desarrolló una nueva generación de dispositivos de inyección: plumas de inyección precargadas. Los dispositivos de inyección han entrado en una nueva etapa. Las plumas de inyección precargadas son una pluma de inyección y un recambio. Este producto es antivandalismo y antifalsificación. Se trata de un dispositivo médico desechable, por lo que también se le conoce como pluma de inyección desechable. Su principal ventaja es que se utiliza un solo dispositivo para cada medicamento, en una cantidad específica y se desecha después de su uso.
3. Estado de desarrollo de las plumas de inyección
En comparación con el método de inyección de las jeringas tradicionales, la pluma de inyección ofrece numerosas ventajas, como un funcionamiento sencillo, comodidad, dosificación precisa y mínima molestia. Su método de inyección satisface las necesidades de autogestión en el ámbito del desarrollo de enfermedades crónicas.Desde el nacimiento de la pluma de inyección, varias compañías farmacéuticas y de diseño se han dedicado a investigar dispositivos de autoinyección de medicamentos, innovando a partir de las plumas de inyección de primera generación y desarrollando una serie de nuevos productos. La mejora y optimización de las plumas de inyección se refleja principalmente en la cámara de recarga y el mecanismo de ajuste de la inyección: la mejora de la cámara de recarga busca facilitar el reemplazo de la recarga y el almacenamiento y liberación del medicamento; la mejora del mecanismo de ajuste busca mejorar la precisión de la inyección, simplificar la estructura y facilitar su uso para el paciente. El objetivo principal de todas las mejoras es facilitar la operación del paciente, evitar los efectos adversos de una operación incorrecta y mejorar la experiencia del usuario.
Actualmente, los productos de plumas de inyección existentes en el mercado se pueden clasificar de dos maneras. Se dividen en plumas de inyección reutilizables y plumas de inyección desechables según si los medicamentos se pueden reemplazar; se dividen en plumas de inyección mecánicas según sus diferentes principios estructurales (métodos de transferencia de energía) y plumas de inyección electrónicas inteligentes.
En la primera categoría, el cuerpo de la pluma de inyección reutilizable y el compartimento del medicamento generalmente se conectan mediante roscas o hebillas. Una vez agotado el medicamento, se puede reemplazar por una nueva recarga para su reutilización, pero es necesario devolver la varilla de empuje antes de reemplazar la recarga. Por lo tanto, su diseño estructural es más complejo que el de las plumas de inyección desechables, con un mayor número de piezas y un ensamblaje complejo. Solo mediante la cooperación rigurosa de cada pieza se puede lograr una relación de transmisión precisa. Las plumas de inyección desechables son productos "medicamento-instrumento en uno". El cuerpo de la pluma y el compartimento del medicamento están combinados en una sola pieza y no se pueden desmontar. Sin embargo, la estructura y la función se pueden diseñar de acuerdo con las características, el método de uso y la dosis de inyección de los medicamentos cargados para lograr productos innovadores personalizados. Actualmente, se han desarrollado varios tipos de plumas de inyección desechables, incluidas las ajustables, cuantitativas y las de medicamentos premezclados liofilizados, y sus perspectivas de desarrollo son prometedoras.
En la segunda categoría, las plumas de inyección mecánicas son el primer principio técnico adoptado en el campo de las plumas de inyección. Dado que la tecnología en este campo ha alcanzado un desarrollo estable, los productos de plumas de inyección con este tipo de tecnología están tomando gradualmente una posición dominante en el mercado. Por ejemplo, los productos de primera a quinta generación desarrollados por Novo, las plumas de inyección de la serie Youban de Eli Lilly, la pluma de inyección ajustable Tipo II desarrollada por Chengji Pharmaceutical en los últimos años y la pluma de inyección microajustable en desarrollo son todos productos representativos de plumas de inyección mecánicas; la pluma de inyección electrónica inteligente es un nuevo producto que utiliza principios de accionamiento motorizado para lograr las mismas funciones que las plumas de inyección mecánicas. Su operación de un solo botón permite el ajuste de la dosis y la inyección automática, lo que hace que el proceso de inyección sea más simple. Actualmente, se han desarrollado varios productos de plumas de inyección en el país y en el extranjero utilizando esta tecnología, como SmartPlus diseñado y fabricado por Diamesco Co., Ltd. en Corea del Sur y la serie de plumas de inyección electrónicas Deful de Jiangsu Delphi en China, cada uno de los cuales tiene pantalla digital, memoria, Bluetooth y pluma de inyección con función de aviso por voz.
4. El futuro y el desarrollo de las plumas de inyección
Desde el desarrollo histórico de los dispositivos de inyección, las grandes compañías farmacéuticas extranjeras han estudiado la interacción entre los productos, los usuarios y el medio ambiente mediante la ingeniería de factores artificiales y el intercambio global de diversos productos en el mercado.Los resultados demuestran que la facilidad de operación de los equipos de autogestión de enfermedades crónicas es el factor más importante para los pacientes. El principal problema a considerar es que la tecnología operativa de las plumas de inyección que satisfacen las necesidades de los pacientes recibirá cada vez más atención y uso en el campo médico. Actualmente, la tecnología extranjera de plumas de inyección ha pasado de la tecnología mecánica madura a la etapa de tecnología de inyección inteligente. Sin embargo, solo hay un puñado de empresas nacionales involucradas en el campo de las plumas de inyección. Por lo tanto, como una de las pocas empresas nacionales que desarrolla de forma independiente pluma de inyección productos, Necesitamos adaptarnos aún más al proceso de control de diseño global partiendo de la base de cumplir con los requisitos reglamentarios específicos del país, avanzar en la senda de desarrollo del modelo de comercialización del diseño colaborativo de productos, esforzarnos por lograr el objetivo de "la producción nacional reemplaza las importaciones" y avanzar hacia el objetivo de las empresas de alta tecnología.
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