1. Introducción a la pluma de inyección
jeringa tipo pluma, también conocida como pluma de inyecciónEs un producto que combina medicamentos y jeringas en uno solo. Tiene forma de bolígrafo y consta principalmente de una tapa, un recambio, un cilindro y una aguja. El medicamento se almacena en el recambio, que generalmente se usa con un bolígrafo de inyección específico. Los recambios de diferentes fabricantes no son compatibles. Para usarlo, retire la tapa, inserte la aguja y ábrala, ajuste la dosis requerida y presione el botón de inyección para administrar el medicamento.
Las plumas de inyección generalmente presentan las siguientes características: 1) Autoinyección sencilla, cómoda y segura; 2) Reducen el desperdicio de medicamento y permiten ajustar la dosis; 3) Retorno automático a cero tras la inyección (con aviso sonoro configurable); 4) Ventana de medición ampliada, menor resistencia a la inyección, alivio del dolor y una mejor experiencia del usuario. El uso de plumas de inyección no solo fomenta la autonomía del paciente y reduce la carga económica, sino que también alivia la presión social derivada de la escasez de médicos para atender a un mayor número de pacientes.
Actualmente, pluma de inyección Entre los fabricantes más comunes en el mercado nacional se encuentran Novo, Eli Lilly, Sanofi, Bayer, Tonghua Dongbao y otras empresas de dispositivos médicos. La mayoría de sus productos se importan o se diseñan y fabrican en el extranjero. Se utilizan ampliamente en medicamentos para la diabetes, la insulina y el crecimiento, así como en el autocontrol de diversas enfermedades crónicas, como las relacionadas con las hormonas, la osteoporosis, la esclerosis múltiple, la anemia y la artritis reumatoide.
2. Historia del desarrollo de las plumas de inyección
La pluma de inyección es un nuevo tipo de dispositivo de autoinyección derivado de la jeringa desechable tradicional. Su desarrollo y aparición han pasado por tres etapas: la jeringa tradicional (frasco + jeringa), el sistema de inyección reutilizable (recambio + pluma de inyección reutilizable) y el sistema de inyección precargado (recambio y pluma de inyección combinados).
La primera etapa de las jeringas tradicionales surgió en el extranjero. A principios de la década de 1980, evolucionaron gradualmente del vidrio al plástico. A finales de esa década, China también comenzó a introducir la tecnología de jeringas desechables de plástico, reemplazando paulatinamente las de vidrio. Las jeringas desechables requieren personal de enfermería especializado para la administración de medicamentos, lo que presenta ciertas limitaciones en el tratamiento. Sin embargo, debido a su estructura simple, facilidad de uso y bajo costo, aún se utilizan ampliamente en la administración de medicamentos, la transferencia de líquidos, experimentos de investigación científica y otros campos. Capítulo 1. La segunda etapa, el sistema de inyección de duración media, comenzó en 1985. Novo desarrolló el primer dispositivo de inyección reutilizable y práctico: la pluma Novo. Los productos lanzados simultáneamente incluían agujas para pluma de inyección, plumas compatibles, recambios y otros productos. A finales de la década de 1980, Novo desarrolló una nueva generación de dispositivos de inyección: las plumas precargadas. Los dispositivos de inyección entraron en una nueva etapa. Las plumas precargadas constan de una pluma de inyección y un recambio. Este producto es resistente al vandalismo y a la falsificación. Se trata de un dispositivo médico desechable, por lo que también se le denomina pluma de inyección desechable. Su principal ventaja es que permite administrar un solo medicamento, una dosis específica y desecharlo tras su uso.
3. Estado de desarrollo de las plumas de inyección
En comparación con el método de inyección con jeringas tradicionales, la pluma de inyección presenta numerosas ventajas, como su fácil manejo, comodidad, dosificación precisa y mínimas molestias. Su método de inyección satisface las necesidades de autogestión en el ámbito del tratamiento de enfermedades crónicas.Desde la invención de la pluma de inyección, diversas compañías farmacéuticas y de diseño se han dedicado a la investigación de dispositivos de autoinyección, innovando a partir de las plumas de primera generación y desarrollando una serie de nuevos productos. La mejora y optimización de las plumas de inyección se centra principalmente en la cámara de recarga y el mecanismo de ajuste de la inyección: la cámara de recarga busca facilitar el reemplazo de la recarga y la administración del medicamento; el mecanismo de ajuste, por su parte, busca mejorar la precisión, la simplicidad y la comodidad de uso para el paciente. El objetivo principal de todas estas mejoras es facilitar la administración, evitar errores de uso y optimizar la experiencia del usuario.
Actualmente, los productos de inyección disponibles en el mercado se pueden clasificar de dos maneras: reutilizables o desechables, según si el medicamento se puede reemplazar; y mecánicas, según su principio estructural (método de transferencia de energía), o electrónicas inteligentes.
En la primera categoría, el cuerpo de la pluma de inyección reutilizable y el compartimento del medicamento generalmente se conectan mediante roscas o hebillas. Una vez agotado el medicamento, se puede reemplazar por un nuevo repuesto para su reutilización, pero es necesario volver a colocar el vástago antes de cambiarlo. Su diseño estructural es más complejo que el de las plumas de inyección desechables, con un mayor número de piezas y un ensamblaje más complejo. Solo mediante una rigurosa cooperación de cada pieza se puede lograr una transmisión precisa. Las plumas de inyección desechables son productos que integran medicamento e instrumento en uno. El cuerpo de la pluma y el compartimento del medicamento están combinados en una sola pieza y no se pueden desmontar. Sin embargo, su estructura y función se pueden diseñar según las características, el método de uso y la dosis de inyección de los medicamentos que contienen, para lograr productos innovadores y personalizados. Actualmente, se han desarrollado varios tipos de plumas de inyección desechables, incluidas las ajustables, las de dosificación precisa y las de inyección de medicamentos premezclados liofilizados, y sus perspectivas de desarrollo son prometedoras.
En la segunda categoría, las plumas de inyección mecánicas representan el principio técnico pionero en este campo. Dado que la tecnología en este sector ha alcanzado un desarrollo estable, las plumas de inyección con esta tecnología están ganando terreno en el mercado. Por ejemplo, los productos de primera a quinta generación de Novo, las plumas de inyección de la serie Youban de Eli Lilly, la pluma de inyección ajustable Tipo II desarrollada recientemente por Chengji Pharmaceutical y la pluma de inyección microajustable en desarrollo son todas mecánicas. El producto representativo de las plumas de inyección es la pluma de inyección electrónica inteligente, un producto novedoso que utiliza un motor para lograr las mismas funciones que las plumas mecánicas. Su funcionamiento con un solo botón permite configurar la dosis e inyectar automáticamente, simplificando el proceso. Actualmente, se han desarrollado diversas plumas de inyección, tanto nacionales como internacionales, que utilizan esta tecnología, como la SmartPlus, diseñada y fabricada por Diamesco Co., Ltd. en Corea del Sur, y la serie de plumas de inyección electrónicas Deful de Jiangsu Delphi en China. Cada una de ellas cuenta con pantalla digital, memoria, Bluetooth y función de aviso por voz.
4. El futuro y el desarrollo de las plumas de inyección
Desde el desarrollo histórico de los dispositivos de inyección, las grandes compañías farmacéuticas extranjeras han estudiado la interacción entre productos, usuarios y el medio ambiente a través de la ingeniería de factores artificiales y el intercambio global de diversos productos en el mercado.Los resultados demuestran que la facilidad de uso de los equipos para el autocontrol de enfermedades crónicas es el factor más importante para los pacientes. Es fundamental considerar que la tecnología de las plumas de inyección que satisfaga las necesidades de los pacientes recibirá cada vez más atención y se utilizará en el ámbito médico. Actualmente, la tecnología extranjera de plumas de inyección ha evolucionado desde la tecnología mecánica consolidada hasta la tecnología de inyección inteligente. Sin embargo, solo existen unas pocas empresas nacionales dedicadas al sector de las plumas de inyección. Por lo tanto, como una de las pocas empresas nacionales que desarrolla de forma independiente pluma de inyección En cuanto a los productos, necesitamos adaptarnos aún más al proceso de control de diseño global, cumpliendo con los requisitos reglamentarios específicos de cada país, avanzar en el desarrollo del modelo de comercialización de diseño colaborativo de productos, esforzarnos por lograr el objetivo de que la producción nacional sustituya a las importaciones y avanzar hacia el objetivo de convertirnos en empresas de alta tecnología.
