1. Introducción a la pluma de inyección
La jeringa de pluma, denominada pluma de inyección, es un producto que "combina medicamentos y jeringas en uno". Parece un bolígrafo y consta principalmente de una tapa, un recambio, una jeringa y una aguja. El medicamento se almacena en el recambio, que generalmente se utiliza con una pluma de inyección específica. Los recambios de diferentes fabricantes no son compatibles. Cuando lo use, retire la tapa de la pluma, instale la aguja de inyección y extráigala, ajuste la dosis requerida y accione el botón de inyección para lograr y completar la administración del medicamento.
Las plumas de inyección generalmente tienen las siguientes características: 1) La operación de autoinyección es simple, conveniente y segura; 2) Reducir el desperdicio de medicamentos y la dosis es ajustable; 3) Regreso automático a cero después de la inyección (establezca el sonido del aviso de retorno a cero); 4) Se amplía la ventana de escala, se reduce la resistencia a la inyección, se alivia el dolor y se mejora la experiencia del usuario. El uso de plumas inyectables no sólo aumenta la dependencia del paciente y reduce la carga económica, sino que también alivia la presión social de "menos médicos y más pacientes".
Actualmente, los fabricantes de plumas de inyección comúnmente utilizados en el mercado nacional incluyen Novo, Eli Lilly, Sanofi, Bayer, Tonghua Dongbao y otras empresas de dispositivos médicos. La mayoría de sus productos son importados o encargados para ser diseñados y fabricados en el extranjero. Se utilizan ampliamente en medicamentos como la diabetes, la insulina y el crecimiento. Autocuidado en diversas áreas de enfermedades crónicas, incluidas hormonas, tratamientos para la osteoporosis, tratamientos para la esclerosis múltiple, tratamientos para la anemia y artritis reumatoide.
2. Historia del desarrollo de las plumas de inyección
La pluma de inyección es un nuevo tipo de dispositivo de autoinyección derivado de la jeringa desechable tradicional. Su desarrollo y nacimiento ha pasado por la jeringa tradicional (frasco + jeringa), el sistema de inyección duradero (recambio + pluma de inyección duradera) y el sistema de inyección precargado (recarga y pluma de inyección combinados en uno) tiene tres etapas.
La primera etapa de las jeringas tradicionales apareció por primera vez en el extranjero. A principios de la década de 1980, evolucionaron gradualmente del vidrio al plástico. A finales de la década de 1980, China también comenzó a introducir la tecnología de jeringas de plástico desechables y reemplazó gradualmente las jeringas de vidrio. Las jeringas desechables requieren que personal de enfermería profesional inyecte medicamentos a los pacientes y el tratamiento tiene ciertas limitaciones. Sin embargo, debido a sus ventajas de estructura simple, operación conveniente y bajo costo, todavía se usa ampliamente en inyección de medicamentos, transferencia de líquidos, experimentos de investigación científica y otros campos; Capítulo 1 El sistema de inyección de duración media de segunda etapa se inició en 1985. Novo desarrolló el primer dispositivo de inyección reutilizable y conveniente, la pluma Novo. Los productos lanzados al mismo tiempo también incluían agujas para plumas de inyección y plumas utilizadas junto con ellas. Recargas y otros productos; A finales de la década de 1980, Novo desarrolló una nueva generación de dispositivos de inyección: plumas de inyección precargadas. Los dispositivos de inyección han entrado en una nueva etapa. Las plumas inyectables precargadas son una pluma inyectable y un recambio. Este producto es antivandálico y antifalsificación. Es un producto sanitario desechable, por lo que también se le llama pluma de inyección desechable. Su ventaja más destacada es "un medicamento, un dispositivo, un medicamento especial, una cantidad especial y desecharlo después de su uso"."
3. Estado de desarrollo de las plumas de inyección
En comparación con el método de inyección de las jeringas tradicionales, la pluma de inyección tiene muchas ventajas, como un funcionamiento sencillo, comodidad, dosificación precisa y un ligero dolor. Su método de inyección satisface las necesidades de autocuidado en el campo del desarrollo de enfermedades crónicas. Desde el nacimiento de la pluma inyectable, varios gigantes farmacéuticos y empresas de diseño se han comprometido a investigar dispositivos de autoinyección de medicamentos, innovando sobre la base de las plumas inyectables de primera generación y han desarrollado una serie de nuevos productos. La mejora y optimización de las plumas de inyección se reflejan principalmente en la cámara de recarga de la pluma y el mecanismo de ajuste de la inyección: la dirección de mejora de la cámara de recarga de la pluma es hacer que el reemplazo de la recarga sea más conveniente y el almacenamiento y liberación del medicamento más conveniente; la dirección de mejora del mecanismo de ajuste se refleja en la mejora de la inyección. En términos de precisión, estructura simplificada y conveniencia para la operación del paciente, el propósito esencial de todas las mejoras es facilitar la operación del paciente, evitar los efectos adversos de una mala operación y mejorar al usuario. experiencia.
En la actualidad, los productos de pluma de inyección existentes en el mercado se pueden clasificar de dos maneras. Se dividen en plumas de inyección reutilizables y plumas de inyección desechables según la posibilidad de reemplazar los medicamentos; se dividen en plumas de inyección mecánica según sus diferentes principios estructurales (métodos de transferencia de energía). Bolígrafos y bolígrafos electrónicos de inyección inteligente.
En la primera categoría, el cuerpo de la pluma de inyección reutilizable y el compartimento del medicamento generalmente están conectados mediante hilos o hebillas. Después de que se agote el medicamento, se puede reemplazar un nuevo recambio para reutilizarlo, pero es necesario devolver la varilla de empuje antes de reemplazar el recambio. Puede volver a utilizarse, por lo que su diseño estructural es más complejo que el de las plumas de inyección desechables, con mayor número de piezas y montaje complejo. Sólo mediante una cooperación rigurosa de cada parte se puede lograr una relación de transmisión precisa. Las plumas inyectables desechables son productos "medicamento-instrumento en uno". El cuerpo del bolígrafo y el compartimento para medicamentos están combinados en uno y no se pueden desmontar. Sin embargo, la estructura y función se pueden diseñar según las características, el método de uso y la dosis de inyección de los medicamentos envasados para lograr productos innovadores personalizados. Actualmente, se han desarrollado varios tipos de plumas de inyección desechables, incluidas plumas de inyección premezcladas de medicamentos ajustables, cuantitativas y liofilizadas, y vale la pena esperar sus perspectivas de desarrollo.
En la segunda categoría, las plumas de inyección mecánicas son el primer principio técnico adoptado en el campo de las plumas de inyección. En vista del hecho de que la tecnología en este campo ha alcanzado un desarrollo estable, los productos de pluma de inyección con este tipo de tecnología están tomando gradualmente una posición dominante en el mercado. Por ejemplo, los productos de primera a quinta generación de Novo desarrollados por Novo, las plumas de inyección de la serie Youban de Eli Lilly y la pluma de inyección ajustable tipo II desarrollada por Chengji Pharmaceutical en los últimos años y la pluma de inyección microajustable en desarrollo son todos mecánicos. El producto representativo de plumas de inyección; La pluma de inyección electrónica inteligente es un producto nuevo que utiliza principios de accionamiento por motor para lograr las mismas funciones que las plumas de inyección mecánicas. Su botón de operación de un solo toque permite el ajuste de dosis y la inyección automática, simplificando el proceso de inyección. En la actualidad, se han desarrollado varios productos de pluma de inyección en el país y en el extranjero utilizando esta tecnología, como SmartPlus diseñado y fabricado por Diamesco Co., Ltd. en Corea del Sur y la serie de bolígrafos de inyección electrónica Deful de Jiangsu Delphi en China, cada uno de los cuales tiene pantalla digital, memoria, Bluetooth y voz. Pluma de inyección con función de aviso.
4. El futuro y el desarrollo de las plumas de inyección
Desde el desarrollo histórico de los dispositivos de inyección, las grandes compañías farmacéuticas extranjeras han estudiado la interacción entre los productos, los usuarios y el medio ambiente a través de la ingeniería de factores artificiales y el intercambio global de varios productos en el mercado. Los resultados demuestran que la facilidad de uso de los equipos de autocontrol de enfermedades crónicas es el factor más importante para los pacientes. La principal cuestión a considerar es que la tecnología operativa de las plumas de inyección que satisfagan las necesidades de los pacientes recibirá cada vez más atención y uso en el campo médico. En la actualidad, la tecnología de pluma de inyección extranjera ha pasado de la tecnología mecánica madura a la etapa de tecnología de inyección inteligente. Sin embargo, sólo hay un puñado de empresas nacionales involucradas en el campo de las plumas de inyección. Por lo tanto, como una de las pocas empresas nacionales que desarrolla de forma independiente productos plumas de inyección, debemos adaptarnos aún más al proceso de control de diseño global bajo la premisa de cumplir con los requisitos reglamentarios específicos del país, seguir adelante en el desarrollo. camino del modelo de comercialización de diseño colaborativo de productos, esforzarse por lograr el objetivo de "la producción nacional reemplace las importaciones" y avanzar hacia el objetivo de las empresas de alta tecnología. adelante
