Weltweit benötigen Dutzende Millionen Menschen mit Diabetes (einschließlich aller Menschen mit Typ-1-Diabetes und etwa 15 % der Menschen mit Typ-2-Diabetes) eine Insulintherapie. Nach unserem Verständnis ist Insulin lange Zeit weder beständig gegen hohe noch niedrige Temperaturen und muss im Kühlschrank (4 °C bis 6 °C) gelagert werden, wobei die längste Lagerzeit bei normaler Raumtemperatur (20 °C) erreicht werden muss ~25°C) Ungefähr 1 Monat, und es ist notwendig, wiederholte Stöße in Umgebungen mit unterschiedlichen Temperaturen zu vermeiden.
In der Realität ist es für viele Patienten schwierig, Insulin vollständig und korrekt zu konservieren. Eine Umfrage unter fast 4.000 chinesischen Patienten ergab, dass 23 % der Patienten ihr Insulin vor dem Öffnen der Packung nicht im Kühlschrank aufbewahrten. In Situationen, in denen die Kühlung begrenzt ist (z. B. auf Reisen, in heißen Klimazonen oder Gebieten mit geringen Ressourcen usw.)) sind Patienten eher mit dem Problem der Insulinkonservierung konfrontiert.
In den letzten Jahren haben einige medizinische Forscher damit begonnen, Dogmen in Frage zu stellen und die Haltbarkeit von Insulin bei Raumtemperatur zu untersuchen. Kürzlich veröffentlichte The Lancet Diabetes & Endocrinology, eine maßgebliche Fachzeitschrift auf dem Gebiet Diabetes, die Ergebnisse eines internationalen Kooperationsteams. Die Studie legt nahe, dass Insulin wahrscheinlich bis zu vier Monate bei Raumtemperatur gelagert werden kann, viel länger als bisher angenommen, was dazu beitragen würde, den Zugang zur Insulintherapie zu verbessern und die Insulinverschwendung für eine große Zahl von Diabetikern auf der ganzen Welt zu reduzieren.
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Screenshot-Quelle: The Lancet Diabetes & Endocrinology
Diese Studie untersuchte weiter die ungeöffnete Lagerung von 6 Insulinen (darunter normales Humaninsulin, Protamin-Humaninsulin, Insulin Aspart, Insulin Glargin usw.).) unter ungekühlten Bedingungen während des Altweibersommers für 1–4 Monate Wirksamkeit und Konzentration (im Vergleich zu gekühlten Proben jedes Insulins).
Die Studie wurde an 6 Patientenfamilien durchgeführt. Die Lagerorte für Insulin wurden in zwei Kategorien eingeteilt und die Temperatur der Lagerumgebung wurde alle 15 Minuten elektronisch gemessen:
(1) In der Box im kühlsten Raum im Zuhause des Patienten liegt die durchschnittliche Temperatur zwischen 29 und 29 °C.4°C bis 32.0°C, die durchschnittliche Höchsttemperatur liegt bei 30.4°C bis 34.9°C und die durchschnittliche Tiefsttemperatur liegt bei 28°C.3°C bis 29.8°C
(2) In einem Tontopf mit einfacher Kühlfunktion an einem kühlen Ort (Halten Sie den Inhalt des Topfes durch Verdunsten von Wasser kühl) beträgt die Durchschnittstemperatur im Vergleich zum Lagerort (1) 2.6 °C niedriger.
Die Ergebnisse der Laboranalyse zeigten, dass
bei Raumtemperatur für alle von der Studie abgedeckten Insulinformulierungen und für alle Proben bis zu 2 Monate lang akzeptable Konzentrationen aufrechterhalten werden konnten;
Nach 4 Monaten wurden alle Proben der 3 Insulinanaloga und 75 % jedes Humaninsulins hielten bei Raumtemperatur relative Konzentrationen von ≥95 % (innerhalb des USP-Wirkungsbereichs für sichere Verwendung) aufrecht.
Nach 4 Monaten hatten in Tongefäßen gelagerte Insulinpräparate einen geringeren relativen Wirksamkeitsverlust als solche, die in Kisten gelagert wurden.
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▲Die relative Wirksamkeit (HPLC-UV-Spektrophotometrie, dunkelblau) und Gesamtkonzentration (NMR-Analyse, hellblau) der sechs Insulinpräparate nach unterschiedlicher Lagerung. Verschiedene Grafiken repräsentieren unterschiedliche Lagerorte: quadratischer Kühlschrank, runder Tontopf, dreieckige Box. (Bildquelle: Referenz [1])
Die Ergebnisse ähneln auch denen einer anderen wichtigen Studie zur thermischen Stabilität von Insulin in den letzten Jahren. Frühere Untersuchungen eines Gemeinschaftsteams von Ärzte ohne Grenzen (MSF) und der Universität Genf haben gezeigt, dass mehrere Insuline, darunter Humaninsulin und Insulinanaloga, bei höheren und weniger stabilen Umgebungstemperaturen (25 °C) behandelt werden können. 37 °C) für 4 Wochen ohne wesentliche Verschlechterung der Struktur und biologischen Aktivität.
Natürlich wies das Forschungsteam auch auf die Grenzen der obigen Analyse hin. Beispielsweise konnte die Blutzuckerkontrolle beim Menschen nach der Anwendung dieser Insuline nicht direkt nachgewiesen werden. Darüber hinaus wurden diese Insuline während des Untersuchungszeitraums nicht verwendet, und in der realen Umgebung kann die Entsiegelung auch die Kontrolle des Blutzuckerspiegels beeinträchtigen. Bakterien.
Dr. Graham D. Ogle, leitender Forscher an der University of Sydney, Australien, sagte: „Wenn diese Ergebnisse in einer größeren Studie weiter validiert werden können, könnte sich die herkömmliche Empfehlung ändern, dass Insulin nur bei Raumtemperatur gelagert werden sollte.“ 1 Monat'. Die nutzbare Zeit wird um das Vierfache verlängert – 3-4 Monate, was erhebliche Auswirkungen auf ressourcenarme Patienten haben wird."
