1. Einführung in den Injektionsstift
Pen-Spritze, genannt InjektionsstiftDer Pen ist ein Produkt, das Medikamente und Spritzen in einem vereint. Er sieht aus wie ein Stift und besteht im Wesentlichen aus einer Kappe, einer Nachfüllpackung, einem Spritzenzylinder und einer Nadel. Das Medikament befindet sich in der Nachfüllpackung, die üblicherweise mit einem bestimmten Injektionspen verwendet wird. Nachfüllpackungen verschiedener Hersteller sind nicht kompatibel. Zur Anwendung wird die Kappe abgenommen, die Injektionsnadel eingesetzt und entleert, die gewünschte Dosis eingestellt und der Injektionsknopf gedrückt, um die Medikamentengabe zu starten und abzuschließen.
Injektionspens weisen im Allgemeinen folgende Merkmale auf: 1) Die Selbstinjektion ist einfach, bequem und sicher; 2) Medikamentenverschwendung wird reduziert und die Dosis ist einstellbar; 3) Automatische Rückkehr auf Null nach der Injektion (mit einstellbarem Nullstellungssignal); 4) Das vergrößerte Skalenfenster reduziert den Injektionswiderstand, lindert Schmerzen und verbessert die Anwendererfahrung. Der Einsatz von Injektionspens fördert nicht nur die Selbstständigkeit der Patienten und senkt die Kosten, sondern trägt auch zur Entlastung des Gesundheitssystems bei, das durch einen Ärztemangel und eine steigende Patientenzahl gekennzeichnet ist.
Momentan, Injektionsstift Zu den gängigen Herstellern auf dem heimischen Markt zählen Novo, Eli Lilly, Sanofi, Bayer, Tonghua Dongbao und weitere Medizintechnikunternehmen. Die meisten ihrer Produkte werden importiert oder im Ausland entwickelt und hergestellt. Sie finden breite Anwendung in der Medizin, unter anderem bei Diabetes, Insulin und Wachstumsstörungen. Darüber hinaus werden sie zur Selbstbehandlung verschiedener chronischer Erkrankungen eingesetzt, darunter Hormontherapie, Osteoporosebehandlung, Multiple-Sklerose-Therapie, Anämiebehandlung und rheumatoide Arthritis.
2. Entwicklungsgeschichte der Injektionspens
Der Injektionspen ist ein neuartiges Selbstinjektionsgerät, das von der herkömmlichen Einwegspritze abgeleitet ist. Seine Entwicklung und Markteinführung verliefen über die traditionelle Spritze (Flasche + Spritze), das langlebige Injektionssystem (Nachfüllpackung + langlebiger Injektionspen) und das vorgefüllte Injektionssystem (Nachfüllpackung und Injektionspen in einem Gerät) in drei Phasen.
Die erste Generation traditioneller Spritzen tauchte im Ausland auf. Anfang der 1980er-Jahre erfolgte die schrittweise Umstellung von Glas auf Kunststoff. Ende der 1980er-Jahre begann auch China mit der Einführung von Einwegspritzen aus Kunststoff und ersetzte damit nach und nach die Glasspritzen. Einwegspritzen erfordern professionelles Pflegepersonal für die Medikamentenverabreichung, was gewisse Einschränkungen mit sich bringt. Aufgrund ihrer Vorteile wie einfacher Struktur, bequemer Handhabung und geringer Kosten werden sie jedoch weiterhin häufig für Medikamenteninjektionen, Flüssigkeitstransfers, wissenschaftliche Forschungsexperimente und andere Bereiche eingesetzt. Kapitel 1: Die zweite Generation von Injektionssystemen mit mittlerer Haltbarkeit begann 1985. Novo entwickelte mit dem Novo Pen das erste praktische, wiederverwendbare Injektionsgerät. Gleichzeitig wurden auch Injektionspennadeln, passende Pens, Nachfüllpackungen und weiteres Zubehör eingeführt. Ende der 1980er-Jahre entwickelte Novo eine neue Generation von Injektionsgeräten – vorgefüllte Injektionspens. Damit erreichte die Entwicklung der Injektionsgeräte eine neue Stufe. Vorgefüllte Injektionspens bestehen aus einem Injektionspen und einer Nachfüllpackung. Dieses Produkt ist vandalensicher und fälschungssicher. Es handelt sich um ein medizinisches Einwegprodukt, daher wird es auch als Einweg-Injektionspen bezeichnet. Sein größter Vorteil ist: „Ein Medikament, ein Gerät, spezielles Medikament, spezielle Dosierung, und nach Gebrauch zu entsorgen.“
3. Entwicklungsstand von Injektionspens
Im Vergleich zur Injektion mit herkömmlichen Spritzen bietet der Injektionspen zahlreiche Vorteile wie einfache Handhabung, hohen Komfort, präzise Dosierung und geringe Schmerzen. Seine Injektionsmethode erfüllt die Anforderungen der Selbstbehandlung bei chronischen Erkrankungen.Seit der Entwicklung des Injektionspens haben sich zahlreiche Pharmaunternehmen und Entwicklerfirmen der Forschung an Selbstinjektionsgeräten verschrieben. Aufbauend auf den Injektionspens der ersten Generation haben sie eine Reihe neuer Produkte entwickelt. Die Verbesserungen und Optimierungen der Injektionspens betreffen hauptsächlich die Nachfüllkammer und den Injektionsmechanismus: Die Nachfüllkammer wurde optimiert, um den Nachfüllvorgang sowie die Medikamentenlagerung und -abgabe zu vereinfachen. Der Injektionsmechanismus wurde hinsichtlich Genauigkeit, einfacherer Struktur und Benutzerfreundlichkeit verbessert. Ziel aller Verbesserungen ist es, die Anwendung für den Patienten zu erleichtern, Fehlbedienungen zu vermeiden und die Benutzerfreundlichkeit zu optimieren.
Die derzeit auf dem Markt befindlichen Injektionspens lassen sich in zwei Kategorien einteilen: wiederverwendbare und Einweg-Injektionspens, je nachdem, ob die Medikamente ausgetauscht werden können; sowie mechanische Injektionspens, basierend auf ihren unterschiedlichen Konstruktionsprinzipien (Energieübertragungsmethoden), und elektronische intelligente Injektionspens.
In der ersten Kategorie sind der Korpus des wiederverwendbaren Injektionspens und das Medikamentenfach in der Regel durch Gewinde oder Schnallen verbunden. Nach Verbrauch des Medikaments kann eine neue Nachfüllpackung eingesetzt werden. Vor dem Nachfüllpackungswechsel muss jedoch die Schubstange wieder eingesetzt werden. Da der Pen wiederverwendbar ist, ist seine Konstruktion komplexer als die von Einweg-Injektionspens. Er besteht aus mehr Teilen und erfordert eine aufwendigere Montage. Nur durch das präzise Zusammenspiel aller Teile lässt sich eine exakte Kraftübertragung gewährleisten. Einweg-Injektionspens sind „Medikament-Instrument-in-einem“-Produkte. Korpus und Medikamentenfach sind fest miteinander verbunden und können nicht getrennt werden. Struktur und Funktion lassen sich jedoch an die Eigenschaften, die Anwendungsmethode und die Injektionsdosis der abgefüllten Medikamente anpassen, um innovative, kundenspezifische Produkte zu entwickeln. Aktuell sind verschiedene Arten von Einweg-Injektionspens auf dem Markt, darunter einstellbare, quantitative und mit gefriergetrockneten Medikamenten vorgemischte Injektionspens. Ihre Entwicklungsperspektiven sind vielversprechend.
In der zweiten Kategorie stellen mechanische Injektionspens das erste technische Prinzip dar, das im Bereich der Injektionspens Anwendung fand. Da sich die Technologie in diesem Bereich stabil entwickelt hat, erobern Injektionspens mit dieser Technologie zunehmend den Markt. Beispiele hierfür sind die von Novo entwickelten Produkte der 1. bis 5. Generation, die Youban-Serie von Eli Lilly, der in den letzten Jahren von Chengji Pharmaceutical entwickelte, einstellbare Injektionspen Typ II sowie der in Entwicklung befindliche, mikrojustierbare Injektionspen. Ein repräsentatives Produkt ist der elektronische Smart-Injektionspen. Dieses neue Produkt nutzt einen Motorantrieb, um die gleichen Funktionen wie mechanische Injektionspens zu erreichen. Die Ein-Knopf-Bedienung ermöglicht die Dosiseinstellung und automatische Injektion und vereinfacht so den Injektionsvorgang. Aktuell werden im In- und Ausland verschiedene Injektionspens mit dieser Technologie entwickelt, beispielsweise der von Diamesco Co., Ltd. in Südkorea entwickelte und hergestellte SmartPlus und die elektronische Injektionspen-Serie Deful von Jiangsu Delphi in China. Alle diese Pens verfügen über ein digitales Display, Speicher, Bluetooth und Sprachsteuerung. Injektionspen mit Sofortfunktion.
4. Die Zukunft und Entwicklung von Injektionspens
Seit der historischen Entwicklung von Injektionsgeräten haben große ausländische Pharmaunternehmen die Wechselwirkung zwischen Produkten, Anwendern und Umwelt durch künstliche Faktortechnik und den globalen Austausch verschiedener Produkte auf dem Markt untersucht.Die Ergebnisse belegen, dass die einfache Bedienung von Geräten zur Selbstbehandlung chronischer Erkrankungen für Patienten der wichtigste Faktor ist. Es gilt zu berücksichtigen, dass die Bedienungstechnologie von Injektionspens, die den Patientenbedürfnissen entspricht, im medizinischen Bereich zunehmend an Bedeutung gewinnen wird. Die ausländische Injektionspen-Technologie hat sich bereits von ausgereiften mechanischen Verfahren hin zu intelligenten Injektionstechnologien entwickelt. Im Inland sind jedoch nur wenige Unternehmen in diesem Bereich tätig. Daher gehört dieses Unternehmen zu den wenigen, die eigenständig entwickeln… Injektionsstift Um unsere Produkte weiterzuentwickeln, müssen wir uns unter Einhaltung der länderspezifischen regulatorischen Anforderungen an den globalen Designkontrollprozess anpassen, den Entwicklungspfad des Kommerzialisierungsmodells der kollaborativen Produktentwicklung vorantreiben, das Ziel „Importe durch inländische Produktion ersetzen“ anstreben und uns dem Ziel zuwenden, Hightech-Unternehmen zu werden.
