自2023年以来,医药板块的股票下跌了10个百分点,表现逊于沪深300指数近5.54个百分点,落后于其他23个行业。医药板块的这种下滑自然与近期雷霆反腐运动有关。毕竟,众所周知,A股市场是一个情绪波动很大的市场。曾经风光无限的医药基金如今已风光不再。根据2023年第二季度的基金持仓情况,该基金整体医药板块的持仓比例仅为7.7%,接近历史新低。
但令人欣慰的是,生物制药行业规模足够大。
即使在2023年这样充满阴霾的年份,我们依然可以从失望中挖掘出希望的曙光。例如,今年GLP-1类药物索玛鲁肽横空出世,吸引了市场的广泛关注。除了药物研发之外,由于这类药物与胰岛素类似,目前通常通过注射给药,因此注射笔这种“外围设备”也变得非常流行。
1. 革命性的药物输送方法
注射笔是一种革命性的新型给药方式,它将药物和器械合二为一。其全称为注射笔给药装置。与传统的玻璃注射器、注射泵等装置相比,注射笔的优势显而易见。它可以安全便捷地独立注射定量药物,大大提高患者的依从性,因此非常适合需要长期用药的患者,例如糖尿病患者。
注射笔在许多领域都有应用。
资料来源:汉尔西医疗微信公众号,《胰岛素产能保障及产能扩张周期评估影响因素研究报告》等,德邦研究院。
自胰岛素巨头诺和诺德于1985年推出全球首支注射笔以来,注射笔迅速成为全球糖尿病患者最主流的给药方式。目前,中国超过70%的糖尿病患者使用注射笔进行给药,而使用胰岛素泵的患者不足30%。据衡州博智报告显示,在注射笔市场中,可重复使用的注射笔占比高达81.69%(2021年数据),远高于一次性注射笔的市场份额。
虽然注射笔使用方便,但笔身本身却并不简单,技术壁垒很高。从模具设计到注塑成型组装,注射笔工艺涉及超过4万项专利,核心结构专利超过1500项,其中绝大部分掌握在约10家跨国巨头手中。这也使得注射笔市场高度集中。主要的胰岛素生产商诺和诺德、礼来和赛诺菲同时也是主要的注射笔生产商。这三家公司合计占据了超过80%的市场份额。尽管其他公司也试图在该领域取得突破,但由于专利密度过高,最终未能撼动上述巨头的地位。
2. 应用领域正在迅速扩展
事实上,注射笔的应用领域远不止胰岛素。其他药物,例如GLP-1、生长激素和单克隆抗体等,也可以通过这种方式给药。与基础相对稳定的糖尿病胰岛素市场相比,注射笔的其他下游应用领域更具吸引力。
注射笔适用范围 资料来源:《中国糖尿病杂志》、各公司官网、长江证券研究院
其中最值得一提的自然是 GLP-1。
GLP-1受体激动剂在糖尿病和肥胖症领域拥有两大超级适应症,因此备受全球制药公司的青睐。诺和诺德的明星产品西美鲁肽在2022年贡献了113.46亿美元的营收,几乎占诺和诺德当年总营收的一半。尤其值得一提的是,其在潜力无限的减肥领域的营收增长了84%,是所有业务中增速最快的。过去一年,诺和诺德的股价持续攀升,市值已超越奢侈品巨头LVMH,成为欧洲市值最高的公司。
这一适应症的开放极大地增加了注射笔的适用人群。中国经济情报预测,2023年至2028年,全球注射笔市场规模将从48.3亿美元增长至64.9亿美元,年复合增长率约为5.2%。未来,如果生长激素和美容注射等细分领域能够进一步拓展,注射笔的下游市场前景将更加广阔。
全球注射笔市场销售额(1亿美元) U.S美元)
资料来源:Globalnfo Research、诺和诺德年度报告、中国经济情报、《中国胰岛素注射笔行业现状分析及展望报告》、长江证券研究院
事实上,即便不考虑其他适应症,仅国内糖尿病患者群体就为胰岛素笔行业的发展奠定了基础。目前,发达国家和地区超过50%的2型糖尿病患者接受胰岛素治疗,而中国这一比例仅为11.1%。相应地,胰岛素笔在中国的普及率必然较低。随着去年胰岛素集中采购制度实施后,自主品牌胰岛素的大规模反击,国内胰岛素笔行业也有望迎来良好的发展机遇。
3. 国内制造商已做好起飞准备
尽管注射笔市场潜力巨大,但由于前文提到的专利壁垒,该市场目前仍由巨头企业主导。2022年,广诺和诺德共生产了7.5亿支注射笔。当然,由于注射笔的生产工艺相对精密,许多厂商也选择代工生产(OEM)。这也催生了全球注射笔核心OEM厂商Ypsomed。2015年至2022年,Yps的OEM注射笔收入将从1.2亿瑞士法郎增长至3.1亿瑞士法郎,预计今年的收入增长率约为25%。
此外,注射笔目前无需像胰岛素那样面临集中采购的强烈影响。
从甘力药业(603087)的业绩可以看出,其多款胰岛素产品的集中采购价格下跌了约60%,导致公司2022年总收入下降52.6%,归属于母公司的净利润下降130.25%,由盈转亏。同时,尽管甘力药业…… &李氏制药的医疗器械业务(主要) 注射笔 - Xiulin钢笔)也经历了一定程度的收入萎缩,甘 &李氏制药在其年度报告中解释说,业绩下滑是由于汇率波动和国际政治紧张局势导致的出口订单减少。事实上,该产品本身的毛利率依然可控,甚至比上年增长了13.37%。显然,它目前仍暂时不受集中采购的影响。
甘力药业秀林笔销售额(亿元)
资料来源:甘利药业招股说明书、甘利药业公告、甘利药业年度报告 JD.com中国招商证券研究院
4.新一代注射笔是决定性的因素。
当然,未来的决定性时刻…… 注射笔 也可能在于产品本身的迭代。
根据原理,注射笔可分为机械式和智能式两种类型。智能式注射笔不仅可以预先设定计量和自动注射,进一步提高给药的便利性,还可以帮助患者记录用药情况。
这蕴含的意义远比“聪明”一词的字面意思要丰富得多。
事实上,患者对诊断和治疗的依从性差一直是导致中国糖尿病控制率低下的主要原因。国内三分之一的患者会漏打胰岛素,或者至少没有遵医嘱。许多患者将直接原因归咎于忘记注射胰岛素,或者不知道应该注射多少剂量。智能注射笔可以帮助患者更好地管理用药,至少在一定程度上如此。
事实上,聪明 注射笔 从概念阶段开始,智能胰岛素注射笔已陆续进入市场。2022年,诺和诺德在中国推出了一款智能胰岛素注射笔,而凯联医疗自主研发的首款智能胰岛素注射笔也成功获准上市。
随着国产品牌胰岛素在大规模集中采购下销量快速增长,以及GLP-1等其他应用领域的蓬勃发展,国内注射笔市场拥有巨大的发展空间。然而,如果生产商想要与跨国巨头竞争,他们可能仍然需要付出大量努力来绕过专利壁垒,掌握自主研发的技术。