注射用人生长激素,也称生长激素粉剂,不含防腐剂,应溶于注射用水中,用注射器注射。每日注射一次。
2. 注射
人类生长激素注射液,也常被称为生长激素水,有盒式瓶包装和预灌封包装两种形式。
(1)预灌封包装:单剂量包装,不添加防腐剂,直接一步注射,无需分装药物和更换针头。
(2)卡式瓶包装:单次多剂量包装,添加防腐剂(多为苯酚),可重复注射,需用注射器抽取液体注射。[1]
组件编辑广播
1、注射人类生长激素:
主要成分为人类生长激素和赋形剂。
2. 人类生长激素注射剂:
(1)预灌封包装:
主要成分:人类生长激素。
佐剂:组氨酸、泊洛沙姆 188、甘露醇、注射用水。
(2)卡带瓶包装:
主要成分:人类生长激素。
辅料:组氨酸、泊洛沙姆188、甘露醇、注射用水、甘油、苯酚。[1]
角色编辑广播
1、注射人类生长激素:
本产品为白色冻干粉末。
2. 人类生长激素注射剂:
本产品为无色透明液体。[1]
这些指示已被编辑
1、用于治疗因缺乏内源性生长激素而导致的儿童生长缓慢;
(2)对于因努南综合征而身材矮小的儿童;
3、用于治疗因 SHOX 基因缺陷引起的矮小症或生长障碍儿童;
4. 用于治疗因软骨发育不全引起的矮小症儿童;
5. 对于接受营养支持的短肠综合征成人患者;
6、用于治疗严重烧伤;[1]
规范编辑广播
详情请参阅说明书。
使用方法和剂量编辑广播
遵医嘱。
不良反应已编辑
1. 以下关于使用生长激素可能产生的不良反应的信息来源于国外类似产品的文献数据,包括临床试验中发生的不良反应和上市后自发报告中报告的不良反应。
(2)国外生长激素产品临床试验数据:由于临床试验是在不同的条件下进行的,一种生长激素制剂的不良反应发生率往往不能与其他生长激素制剂进行比较,不良反应的发生率也不能反映实际的临床使用情况。
3、生长激素是一种蛋白质药物,少数患者使用后会产生抗体。研究表明,在未接受过生长激素治疗的患者中,少数患者在接受生长激素治疗6个月后会产生生长激素特异性抗体,但抗体浓度不超过2mg/L。长期注射重组人生长激素,如果产生抗体,但抗体结合力较低,则没有确切的临床意义。然而,如果抗体结合力超过2mg/L,则可能影响疗效。任何对生长激素治疗无反应的患者,除了评估其依从性和甲状腺功能外,还应检测其体内是否存在生长激素抗体。[1]
禁忌编辑广播
1. 骨骺完全闭合后,禁止用于促进生长治疗。
2、急性休克期体内有严重全身感染或其他危重症的患者。
3. 已知对生长激素或其保护剂过敏者禁用。
4. 患有活动性恶性肿瘤的患者禁用。任何既有的恶性肿瘤应处于非活动期,且肿瘤治疗应在生长激素治疗前完成。如有证据表明存在肿瘤复发风险,应停止生长激素治疗。由于生长激素缺乏可能是垂体肿瘤(或其他罕见脑肿瘤)的早期征兆,因此在治疗前应排除此类肿瘤的存在。任何存在颅内肿瘤进展或复发风险的患者均不应使用生长激素。
5. 对于患有以下急性危重疾病的患者,如果出现并发症,则禁止进行:开胸手术、腹部手术或多处意外创伤。
6. 当发生急性呼吸衰竭时,禁止这样做。
7. 患有增殖性或严重非增殖性糖尿病视网膜病变的患者禁用。
注意编辑广播
1、在医生的指导下,对患者进行最终诊断。
2. 糖尿病患者可能需要调整降糖药物的剂量。
3、同时使用皮质类固醇会抑制生长激素的促生长作用,因此ACTH缺乏症患者应适当调整皮质类固醇的用量,以避免其对生长激素的抑制作用。(参见药物相互作用)
4、少数患者在生长激素治疗过程中可能会出现甲状腺功能减退,应及时纠正,以免影响生长激素的疗效,因此应定期检查患者的甲状腺功能,必要时补充甲状腺素。
5. 患有内分泌疾病(包括生长激素缺乏症)的患者可能会出现股骨头骨骺滑脱,在生长激素治疗期间如果出现跛行,应注意进行评估。
6、有时生长激素会导致胰岛素过多,因此需要注意患者是否存在葡萄糖耐量降低的现象。
7. 当血糖高于10mmol/L时,需要使用胰岛素治疗。如果每日胰岛素用量超过150IU仍无法有效控制血糖,则应停用本品。
8、生长激素采用皮下注射,可选择肚脐周围、上臂、大腿外侧、臀部等部位。生长激素注射需要经常更换注射部位,以防止长时间在同一部位注射导致皮下脂肪萎缩。如果选择在同一部位注射,则每次注射点之间的间隔应大于2厘米。