В действительности, многим пациентам сложно полностью и правильно сохранить инсулин. Опрос почти 4000 китайских пациентов показал, что 23% из них не хранили инсулин в холодильнике до вскрытия упаковки. В ситуациях, когда возможности хранения в холодильнике ограничены (например, во время путешествий, проживания в жарком климате или в регионах с ограниченными ресурсами и т. д.), пациенты чаще сталкиваются с проблемой сохранения инсулина.
В последние годы некоторые медицинские исследователи начали оспаривать догмы и изучать срок хранения инсулина при комнатной температуре. Недавно журнал The Lancet опубликовал статью на эту тему. Диабет & Эндокринология — авторитетный журнал в области... диабет, Опубликованы результаты международного исследования, проведенного в сотрудничестве с другой группой ученых. Исследование предполагает, что инсулин, вероятно, можно хранить при комнатной температуре до четырех месяцев, что значительно дольше, чем предполагалось ранее, и это поможет улучшить доступ к инсулинотерапии и сократить потери инсулина для большого числа диабетиков во всем мире.
картина
Источник скриншота: The Lancet Diabetes & Эндокринология
В данном исследовании дополнительно изучалось хранение 6 видов инсулина (включая обычный человеческий инсулин, протаминовый человеческий инсулин, инсулин аспарт, инсулин гларгин и др.) в невскрытых условиях без охлаждения в течение индийского лета в течение 1-4 месяцев для оценки эффективности и концентрации (в сравнении с охлажденными образцами каждого инсулина).
Исследование проводилось в 6 семьях пациентов. Места хранения инсулина были разделены на 2 категории, а температура окружающей среды измерялась электронным способом каждые 15 минут:
(1) В коробке в самой прохладной комнате дома пациента средняя температура колеблется от 29,4°C до 32,0°C, средняя максимальная температура колеблется от 30,4°C до 34,9°C, а средняя минимальная температура колеблется от 28,3°C до 29,8°C.
(2) В глиняном горшке с простой функцией охлаждения в прохладном месте (сохранение содержимого горшка прохладным за счет испарения воды), по сравнению с местом хранения (1), средняя температура на 2,6 °C ниже.
Результаты лабораторного анализа показали, что
Для всех форм инсулина, включенных в исследование, и для всех образцов необходимо поддерживать приемлемые концентрации при комнатной температуре в течение до 2 месяцев;
Через 4 месяца все образцы трех аналогов инсулина, а также 75% каждого человеческого инсулина, сохраняли относительную концентрацию ≥95% (в пределах диапазона активности, установленного Фармацевтической фармакопеей США для безопасного применения) при комнатной температуре.
Через 4 месяца препараты инсулина, хранившиеся в глиняных сосудах, демонстрировали меньшую относительную потерю эффективности, чем препараты, хранившиеся в коробках.
картина
▲Относительная активность (ВЭЖХ-УФ спектрофотометрия, темно-синий) и общая концентрация (ЯМР-анализ, светло-синий) шести препаратов инсулина после хранения в течение различных периодов времени. Различные графики представляют разные места хранения: квадратный — холодильник, круглый — глиняный горшок, треугольный — коробка. (Источник изображения: Ссылка [1])
Полученные результаты также схожи с результатами другого важного исследования термической стабильности инсулина, проведенного в последние годы. Предыдущие исследования, проведенные совместной группой врачей из организации «Врачи без границ» (MSF) и Женевского университета, показали, что несколько видов инсулина, включая человеческий инсулин и его аналоги, могут выдерживаться при более высоких и менее стабильных температурах окружающей среды (диапазон температур от °C до 37 °C) в течение 4 недель без существенного ухудшения структуры и биологической активности.
Конечно, исследовательская группа также указала на ограничения приведенного выше анализа. Например, контроль уровня сахара в крови у людей после применения этих инсулинов не был непосредственно зафиксирован. Кроме того, эти инсулины не использовались в течение периода исследования, и в реальных условиях вскрытие упаковки также может повлиять на контроль уровня сахара в крови из-за бактерий.
Доктор Грэм Д. Огл, ведущий исследователь из Сиднейского университета в Австралии, сказал: «Если эти результаты будут подтверждены в более масштабном исследовании, это может изменить общепринятую рекомендацию о том, что «инсулин следует хранить при комнатной температуре только в течение 1 месяца». Срок годности увеличится в 4 раза — на 3-4 месяца, что окажет существенное влияние на пациентов с ограниченными ресурсами».
Изучите Faxne: Инъекционные ручки | Стеклянные картриджи | Травы традиционной китайской медицины