Поджурнал The Lancet: Приносим пользу миллионам диабетиков!

Во всем мире десятки миллионов людей с диабетом (включая всех людей с диабетом 1 типа и около 15% людей с диабетом 2 типа) нуждаются в инсулинотерапии. Насколько мы понимаем, в течение длительного времени инсулин не устойчив ни к высокой, ни к низкой температуре, и его необходимо хранить в холодильнике (4–6 °C), а самый длительный период хранения — при стандартной комнатной температуре (20 °C). ~25°C) Около 1 месяца, необходимо избегать повторных ударов в условиях окружающей среды с различной температурой.
В действительности, многим пациентам сложно полностью и правильно сохранить инсулин. Опрос почти 4000 китайских пациентов показал, что 23% пациентов не хранили инсулин в холодильнике до открытия упаковки. В ситуациях, когда охлаждение ограничено (например, во время путешествий, проживания в жарком климате или в районах с ограниченными ресурсами и т. д.), пациенты чаще сталкиваются с проблемой сохранения инсулина.
В последние годы некоторые медицинские исследователи начали бросать вызов догмам и исследовать срок годности инсулина при комнатной температуре. Недавно The Lancet Diabetes & Endocrinology, авторитетный журнал в области диабета, опубликовал результаты международной совместной группы. Исследование предполагает, что инсулин, вероятно, можно хранить при комнатной температуре до четырех месяцев, что намного дольше, чем прогнозировалось до сих пор, что поможет улучшить доступ к инсулиновой терапии и сократить отходы инсулина для большого числа диабетиков во всем мире.
изображение
Источник снимка экрана: The Lancet Diabetes & Endocrinology
В этом исследовании дополнительно изучалось неоткрытое хранение 6 инсулинов (включая обычный человеческий инсулин, человеческий инсулин протамин, инсулин аспарт, инсулин гларгин и т. д.) в условиях без охлаждения во время бабьего лета в течение 1–4 месяцев для эффективности и концентрации (по сравнению с охлажденными образцами каждого инсулина).
Исследование проведено в 6 семьях пациентов. Места хранения инсулина были разделены на 2 категории, а температура среды хранения измерялась электронным способом каждые 15 минут:
(1) В боксе в самой прохладной комнате дома пациента средняя температура колеблется в пределах 29°С.от 4°С до 32.0°C, средняя максимальная температура колеблется в пределах 30.от 4°С до 34.9°C, а средняя минимальная температура колеблется в пределах 28.от 3°С до 29.8°C
(2) В глиняном горшке с простой функцией охлаждения в прохладном месте (сохранение содержимого горшка прохладным за счет испарения воды), по сравнению с местом хранения (1), средняя температура равна 2.на 6 °C ниже.
Результаты лабораторного анализа показали, что
Сохраняют приемлемые концентрации при комнатной температуре в течение до 2 месяцев для всех форм инсулина, охваченных исследованием, для всех образцов;
Через 4 месяца все образцы из 3 аналоги инсулина и 75% каждого человеческого инсулина сохраняли относительную концентрацию ≥95% (в пределах диапазона эффективности USP для безопасного использования) при комнатной температуре.
Через 4 месяца препараты инсулина, хранившиеся в глиняных банках, имели меньшую относительную потерю эффективности, чем препараты, хранившиеся в коробках.
изображение
▲Относительная эффективность (ВЭЖХ-УФ-спектрофотометрия, темно-синий) и общая концентрация (ЯМР-анализ, светло-синий) шести препаратов инсулина после хранения в течение различных периодов времени. Разная графика изображает разные места хранения: квадрат-холодильник, круглый глиняный горшок, треугольный ящик. (Источник изображения: ссылка [1])
Результаты также аналогичны результатам, полученным в другом важном исследовании термостабильности инсулина, проведенном в последние годы. Предыдущие исследования совместной группы врачей из организации «Врачи без границ» (MSF) и Женевского университета показали, что некоторые инсулины, включая человеческий инсулин и аналоги инсулина, можно обрабатывать при более высоких и менее стабильных температурах окружающей среды (диапазон температур колебаний 25 °C- 37 °С) в течение 4 недель без существенного ухудшения структуры и биологической активности.
Конечно, исследовательская группа также указала на ограничения приведенного выше анализа. Например, контроль уровня сахара в крови у людей после использования этих инсулинов напрямую не был обнаружен. Кроме того, эти инсулины не использовались в период исследования, а в реальной среде распечатывание также может повлиять на контроль уровня сахара в крови. бактерии.
Д-р Грэм Д. Огл, ведущий научный сотрудник Сиднейского университета, Австралия, сказал: «Если эти результаты смогут быть дополнительно подтверждены в более крупном исследовании, это может изменить общепринятый совет, согласно которому «инсулин следует хранить только при комнатной температуре в течение длительного времени». 1 месяц'. Срок использования будет увеличен в 4 раза – на 3-4 месяца, что окажет существенное влияние на пациентов с ограниченными ресурсами."