A diabetes, com tendência crescente de incidência, tornou-se uma das doenças epidémicas que ameaça seriamente a saúde humana. De acordo com dados divulgados pela Federação Mundial de Diabetes em 2007, existem atualmente 39,8 milhões de pacientes diabéticos na China, e espera-se que atinja 59,3 milhões até 2025, dos quais 90% a 95% são pacientes com diabetes tipo 2; doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, rins e retina, etc. A doença microvascular é a complicação mais importante do diabetes tipo 2 e a principal causa de morte e incapacidade.
Olhando para trás em estudos clínicos anteriores sobre diabetes, duas questões que precisam ser respondidas a serem respondidas com urgência estão diante de nós: Quão baixos devem ser os níveis de açúcar no sangue dos pacientes com diabetes tipo 2? O controle glicêmico intensivo pode reduzir as complicações vasculares? Atualmente, as Diretrizes de Tratamento da Federação Internacional de Diabetes e as Diretrizes de Diabetes do meu país recomendam que pacientes com diabetes tipo 2 deveriam controlar a hemoglobina glicada abaixo de 6,5%. No entanto, isto é principalmente resultado de especulações baseadas em dados epidemiológicos. Atualmente não há resultados confirmados de intervenção medicamentosa, portanto a comunidade médica aguarda ansiosamente novas pesquisas médicas baseadas em evidências para fornecer evidências mais sólidas e poderosas para estratégias de tratamento clínico. Em 7 de junho de 2008, horário de Pequim, a American Diabetes Association (ADA) anunciou o estudo ADVANCE, o maior estudo de tratamento de diabetes até o momento, envolvendo 11.140 pacientes com diabetes tipo 2 de 20 países na 68ª Reunião Anual.
O famoso New England Journal of Medicine também publicou os resultados do estudo. O estudo ADVANCE tem como alvo pacientes com diabetes tipo 2 com fatores de risco cardiovascular, com o objetivo de tratamento de reduzir o valor da hemoglobina glicosilada abaixo de 6,5%, para avaliar se o controle intensivo do açúcar no sangue pode reduzir ainda mais diversas complicações vasculares. Após 5 anos de observação, este estudo confirmou que o programa hipoglicêmico intensivo baseado em comprimidos de liberação sustentada de gliclazida (comprimidos de liberação sustentada Damecon) alcançou redução segura da glicose e reduziu significativamente o endpoint composto de grandes macrovasculares e microvasculares. O risco chega a 10%. Este endpoint inclui as complicações mais comuns do diabetes, como morte cardiovascular e eventos de nefropatia diabética. As lesões renais são reduzidas em 21% e a proteinúria é reduzida em 30%. Este também é o principal preditor de redução da morte cardiovascular.
Ao mesmo tempo, a incidência de hipoglicemia grave no estudo foi de apenas 1/3 do estudo UKPDS, o que também comprova a boa segurança deste tratamento regime. Portanto, os pacientes podem beneficiar plenamente do regime antidiabético intensivo baseado em comprimidos de libertação prolongada de Dameikang. Os resultados do estudo ADVANCE fornecem uma base importante para a formulação de futuras estratégias de tratamento da diabetes e são, portanto, um marco.
Vale a pena notar que um terço dos pacientes neste estudo são da China, o que sem dúvida fornecerá mais evidências suficientes e poderosas para a estratégia de tratamento do diabetes na China. As últimas Diretrizes de Prevenção e Tratamento do Diabetes Tipo 2 da China, emitidas pela Seção de Diabetes da Associação Médica Chinesa, afirmam claramente que a meta para os pacientes diabéticos controlarem o açúcar no sangue é ter hemoglobina glicada inferior a 6,5%, que é o açúcar no sangue alvo do Estudo AVANÇADO. Portanto, o regime hipoglicêmico intensivo baseado em comprimidos de liberação sustentada Damikang utilizados no estudo ADVANCE é seguro e eficaz e merece maior promoção.