Uma caneta injetável descartável é uma seringa tipo caneta pré-cheia com medicamento, também conhecida como caneta injetável pré-cheia. De acordo com a última interpretação de dispositivos médicos descartáveis da Associação Internacional da Indústria de Dispositivos Médicos, "produtos de dispositivos médicos que são usados apenas em um paciente (incluindo usos múltiplos) e descartados após o uso são dispositivos médicos descartáveis", ou seja, descartáveis canetas de injeção É um produto de dispositivo médico descartável. Atualmente, esses produtos no mercado são utilizados principalmente na área de doenças crônicas, como diabetes, e incluem principalmente insulina, medicamentos peptídicos e diversos agentes biológicos de alto valor agregado.
As canetas injetáveis pré-cheias descartáveis não exigem que os pacientes troquem os medicamentos entre frascos e seringas ao se autoinjetarem. A dose desejada pode ser definida diretamente através do componente de ajuste de dose e injetada. A dose desejada pode ser uma dose fixa ou uma seringa. É uma dose variável que pode tirar os pacientes do perigo mais rapidamente do que as tradicionais seringas descartáveis e medicamentos injetáveis em pó. Canetas de injeção descartáveis têm vantagens notáveis em termos de conveniência, segurança e utilização de medicamentos durante a injeção de medicamentos. Eles podem ajudar os pacientes comuns a dominar as etapas da operação com mais rapidez e melhorar ainda mais o autogestão dos pacientes na área de doenças crônicas.
Histórico de desenvolvimento de canetas de injeção descartáveis
Seringas pré-cheias Dispositivos de injeção portáteis Canetas de injeção descartáveis
A caneta de injeção descartável é uma re-inovação produto que é desenvolvido, evoluído e integrado desde a seringa tradicional até a seringa pré-cheia e a conveniente seringa tipo caneta. Seu design estrutural combina as vantagens dos dois produtos de injeção e é uma inovação na história do desenvolvimento de canetas de injeção. marco.
Durante a Segunda Guerra Mundial, as seringas pré-cheias apareceram pela primeira vez para atender às necessidades dos hospitais de campanha para cuidados médicos esterilizados no local. No início da década de 1950, a BD forneceu seringas pré-cheias de vidro para o projeto de vacina contra a poliomielite. Em comparação com o método de injeção das seringas tradicionais, as seringas pré-cheias podem não só reduzir o enchimento excessivo de medicamentos e economizar 10% a 20% de matéria-prima, mas também tornar a operação mais rápida e fácil durante o processo de dispensação e absorção de líquidos medicinais, portanto, em O campo dos dispositivos médicos está se desenvolvendo rapidamente e é amplamente utilizado na injeção de medicamentos como a insulina e o hormônio do crescimento humano.
Em meados da década de 1980, a Novo desenvolveu um novo dispositivo de injeção, a caneta de injeção. Em comparação com os métodos tradicionais de injeção, a caneta de injeção tem muitas vantagens e o mercado se desenvolveu rapidamente. No final da década de 1980, a Novo considerou abrangentemente as vantagens dos produtos de caneta injetável e seringas pré-cheias, bem como a demanda do mercado, inovou no protótipo da caneta injetável e desenvolveu uma nova geração de dispositivo de injeção "caneta injetável descartável".
Nos últimos anos, devido ao aumento dos tipos de doenças crónicas, ao crescimento exponencial do número de pacientes, ao desenvolvimento contínuo da tecnologia e dos mercados médicos, ao aumento do número de terapias biotecnológicas e de candidatos a medicamentos administradas por via injetável, as preparações farmacêuticas na forma de embalagens pré-cheias tornaram-se cada vez mais importantes na indústria de dispositivos médicos. Quase se tornou um produto que os fornecedores de injeção devem fornecer. Grandes empresas farmacêuticas como Novo, BD, Pfizer e Eli Lilly estão todas envolvidas na promoção do desenvolvimento de dispositivos de injeção. A insulina, o hormônio do crescimento, o GLP-1 e outros medicamentos comumente usados para doenças crônicas de cada empresa geralmente usam seringas pré-cheias e canetas injetáveis descartáveis e outras formas de embalagem para atender às diferentes necessidades dos clientes. Atualmente, as canetas injetáveis descartáveis e as seringas pré-cheias existentes no mercado apresentam vantagens próprias na aplicação e desenvolvimento no mercado devido às diferenças na especificidade dos medicamentos preenchidos, nos ambientes de uso e nos preços dos produtos, e ainda não podem substituir-se.
Introdução de produto de caneta de injeção descartável
As canetas de injeção podem ser divididas em canetas de injeção reutilizáveis e canetas de injeção descartáveis. As canetas de injeção descartáveis podem ser subdivididas em canetas de injeção descartáveis com dose ajustável (a mais recente caneta de injeção descartável registrada pela Chengji Pharmaceutical), canetas de injeção fixas descartáveis. Caneta doseadora.
Entre as duas categorias de produtos acima, de acordo com os diferentes requisitos customizados de medicamentos de envase específicos, após a adição de novas tecnologias e funções, canetas injetáveis multidose descartáveis (Victoza da Novo, Flexpen), pré-misturadas descartáveis de dupla câmara canetas são derivadas de canetas de injeção (caneta de injeção AstraZeneca Bydureon, caneta de injeção BYDUREON® BCise ™), canetas de injeção totalmente automáticas descartáveis (EPIPEN, caneta de emergência JEXT), etc.
A operação de uma caneta injetável descartável é a mesma de uma caneta injetável reutilizável com um frasco substituível. A diferença é que a caneta de injeção descartável tem menos peças, um mecanismo de ajuste de dose relativamente simples, a parte de armazenamento do medicamento e o mecanismo de injeção são integrados e não destacáveis, e a caneta está cheia. Canetas injetáveis descartáveis não só melhoram a conveniência da operação, mas também reduzem os riscos e perdas de medicamentos durante o transporte e armazenamento. Atualmente são utilizados principalmente em medicamentos de ação prolongada ou outros agentes biológicos de alto valor agregado para pacientes com doenças crônicas.
A estrutura da caneta injetável multidose descartável é projetada com base na necessidade de injetar diferentes doses fixas de medicamentos em um determinado período. Por exemplo, ① a dose de Novolin pode ser ajustada conforme necessário; ② Para se adaptar às diferentes doses de injeção de pacientes em diferentes estágios, a escala O barril é dividida em 4 escalas Victoza et al.
As canetas injetáveis descartáveis de dose fixa variam muito em design e princípio com base nas características específicas do medicamento, uso e dosagem. Atualmente existem duas estruturas mais comuns: uma é a utilização de uma mola para acionar o componente de travamento para obter a dosagem quantitativa. Por exemplo, ① Caneta de injeção Forteo da Eli Lilly para teriparatida, ② Exenatida, suspensão injetável de liberação sustentada de ação prolongada da AstraZeneca, usa uma caneta de injeção pré-misturada de cartucho de câmara dupla Bydureon; o outro é um dispositivo automático de administração de medicamentos do tipo gatilho. Por exemplo: caneta de primeiros socorros Epipen, Jext, Anapen, etc.
Desenvolvimento sustentável de canetas injetáveis
Desde a década de 1980, a indústria global de dispositivos médicos descartáveis tem crescido. As canetas injetáveis alcançaram a combinação perfeita de medicamentos e dispositivos. Actualmente, a taxa de penetração no domínio das doenças crónicas nos países europeus e americanos atingiu 70%-80%. É o volume anual de vendas de produtos de dispositivos médicos. Uma das principais variedades individuais com vendas superiores a US$ 1 bilhão. Ao longo de sua história de desenvolvimento, desde que a Novo lançou a caneta injetora de primeira geração, a tecnologia e o mercado nesta área foram dominados por empresas estrangeiras, e a maioria delas está comprometida com aplicações customizadas, design de aparência estilizada e desenvolvimento de produtos auxiliares inovadores. widgets para ajudar os pacientes no gerenciamento de uso, etc.
O fundador da Amazon, Bezos, disse: Muitas vezes nos concentramos em 'Quais mudanças acontecerão nos próximos 10 anos? ', mas raramente pensamos em 'O que será constante nos próximos 10 anos?'. na verdade, a segunda questão é mais importante que a primeira, porque o que permanece inalterado é a essência, e a estratégia precisa de se basear em coisas que não mudam.
A essência da autogestão do paciente é que os pacientes desejam tratamento a preços mais baixos, operações mais simples e métodos de administração de medicamentos mais seguros.
O mercado e o desenvolvimento de canetas injetoras são baseados nas necessidades do usuário.
Se as empresas nacionais relevantes neste campo quiserem desenvolver-se de forma estável e conquistar um determinado mercado, precisam de enriquecer as suas categorias de produtos, ao mesmo tempo que satisfazem as necessidades do mercado e dos utilizadores, e têm capacidades de inovação independentes quando os produtos de imitação amadurecem. No futuro, os equipamentos de injeção autônomos serão desenvolvidos para se adaptarem a uma gama mais ampla de medicamentos e atender às necessidades de tratamento de pacientes com diversas condições, levando a uma revolução que mudará completamente a forma de embalagem e os métodos de administração das injeções.
