1. Introdução à caneta injetora
Seringa tipo caneta, também conhecida como caneta injetoraA caneta injetora é um produto que "combina medicamentos e seringas em um só". Tem a aparência de uma caneta e consiste principalmente em uma tampa, um refil, um corpo de seringa e uma agulha. O medicamento é armazenado no refil, que geralmente é usado com uma caneta injetora específica. Refis de diferentes fabricantes não são compatíveis. Para usar, remova a tampa da caneta, insira a agulha injetora e descarregue o conteúdo, ajuste a dose necessária e pressione o botão de injeção para administrar o medicamento.
As canetas injetoras geralmente apresentam as seguintes características: 1) A autoadministração é simples, conveniente e segura; 2) Reduz o desperdício de medicamento e permite o ajuste da dose; 3) Retorna automaticamente a zero após a injeção (com aviso sonoro de retorno a zero); 4) A escala de medição é ampliada, reduzindo a resistência à injeção, aliviando a dor e melhorando a experiência do usuário. O uso de canetas injetoras não só aumenta a fidelização do paciente e reduz o ônus econômico, como também alivia a pressão social de "menos médicos e mais pacientes".
Atualmente, caneta injetora Os fabricantes mais comuns no mercado nacional incluem Novo, Eli Lilly, Sanofi, Bayer, Tonghua Dongbao e outras empresas de dispositivos médicos. A maioria de seus produtos é importada ou encomendada para ser projetada e fabricada no exterior. São amplamente utilizados em medicamentos para diabetes, insulina e para o tratamento de diversas doenças crônicas, incluindo o controle hormonal, o tratamento da osteoporose, da esclerose múltipla, da anemia e da artrite reumatoide.
2. Histórico do desenvolvimento das canetas injetoras
A caneta injetora é um novo tipo de dispositivo de autoinjeção derivado da seringa descartável tradicional. Seu desenvolvimento e surgimento passaram por três estágios: seringa tradicional (frasco + seringa), sistema de injeção durável (refil + caneta injetora durável) e sistema de injeção pré-carregada (refil e caneta injetora combinados em um só).
A primeira geração de seringas tradicionais surgiu no exterior. No início da década de 1980, elas evoluíram gradualmente do vidro para o plástico. No final da década de 1980, a China também começou a introduzir a tecnologia de seringas descartáveis de plástico, que gradualmente substituíram as seringas de vidro. As seringas descartáveis exigem que profissionais de enfermagem especializados injetem medicamentos nos pacientes, e o tratamento apresenta certas limitações. No entanto, devido às suas vantagens de estrutura simples, operação conveniente e baixo custo, elas ainda são amplamente utilizadas na injeção de medicamentos, transferência de líquidos, experimentos de pesquisa científica e outras áreas. Capítulo 1: A segunda geração de sistemas de injeção de média durabilidade começou em 1985. A Novo desenvolveu o primeiro dispositivo de injeção reutilizável e conveniente, a caneta Novo. Os produtos lançados na mesma época também incluíam agulhas para caneta injetora e canetas utilizadas em conjunto com ela, refis e outros produtos. No final da década de 1980, a Novo desenvolveu uma nova geração de dispositivos de injeção: as canetas injetoras pré-carregadas. Os dispositivos de injeção entraram em uma nova fase. As canetas injetoras pré-carregadas consistem em uma caneta injetora e um refil. Este produto é antivandalismo e antifalsificação. Trata-se de um dispositivo médico descartável, também conhecido como caneta injetora descartável. Sua principal vantagem é: "um medicamento, um dispositivo; medicamento específico, dose específica; descarte após o uso".
3. Estado de desenvolvimento das canetas injetoras
Comparada ao método de injeção com seringas tradicionais, a caneta injetora apresenta diversas vantagens, como facilidade de uso, praticidade, dosagem precisa e menor dor. Seu método de injeção atende às necessidades de autogestão no tratamento de doenças crônicas.Desde o surgimento da caneta injetora, diversas gigantes farmacêuticas e empresas de design têm se dedicado à pesquisa de dispositivos de autoinjeção de medicamentos, inovando a partir da primeira geração de canetas injetoras e desenvolvendo uma série de novos produtos. O aprimoramento e a otimização das canetas injetoras se refletem principalmente no compartimento de recarga e no mecanismo de ajuste da injeção: o aprimoramento do compartimento de recarga visa tornar a troca da recarga mais conveniente e o armazenamento e a liberação do medicamento mais práticos; o aprimoramento do mecanismo de ajuste visa melhorar a precisão da injeção, simplificar a estrutura e facilitar o uso pelo paciente. O objetivo essencial de todas as melhorias é facilitar o uso pelo paciente, evitar os efeitos adversos de erros de aplicação e aprimorar a experiência do usuário.
Atualmente, os produtos de canetas injetoras disponíveis no mercado podem ser classificados de duas maneiras: canetas reutilizáveis e canetas descartáveis, de acordo com a possibilidade de troca do medicamento; e canetas mecânicas, de acordo com seus diferentes princípios estruturais (métodos de transferência de energia), e canetas eletrônicas inteligentes.
Na primeira categoria, o corpo da caneta injetora reutilizável e o compartimento do medicamento são geralmente conectados por roscas ou fivelas. Após o uso do medicamento, um novo refil pode ser inserido para reutilização, mas a haste de acionamento precisa ser recolocada antes da troca do refil. Portanto, seu design estrutural é mais complexo do que o das canetas injetoras descartáveis, com um número maior de peças e montagem mais complexa. Somente com a cooperação rigorosa de cada parte é possível alcançar uma relação de transmissão precisa. As canetas injetoras descartáveis são produtos "medicamento-instrumento-em-um". O corpo da caneta e o compartimento do medicamento são combinados em uma única peça e não podem ser desmontados. No entanto, a estrutura e a função podem ser projetadas de acordo com as características, o método de uso e a dose de injeção dos medicamentos inseridos, para criar produtos inovadores e personalizados. Atualmente, vários tipos de canetas injetoras descartáveis foram desenvolvidos, incluindo canetas com dosagem ajustável, quantitativa e para medicamentos pré-misturados por liofilização, e suas perspectivas de desenvolvimento são promissoras.
Na segunda categoria, as canetas injetoras mecânicas representam o primeiro princípio técnico adotado no campo das canetas injetoras. Considerando que a tecnologia nessa área atingiu um desenvolvimento estável, os produtos com esse tipo de tecnologia estão gradualmente conquistando uma posição dominante no mercado. Por exemplo, os produtos da 1ª à 5ª geração desenvolvidos pela Novo, as canetas injetoras da série Youban da Eli Lilly, a caneta injetora ajustável Tipo II desenvolvida pela Chengji Pharmaceutical nos últimos anos e a caneta injetora microajustável em desenvolvimento são todas mecânicas. O produto representativo das canetas injetoras é a caneta injetora eletrônica inteligente, um novo produto que utiliza princípios de acionamento por motor para alcançar as mesmas funções das canetas injetoras mecânicas. Sua operação com um único botão permite a configuração da dose e a injeção automática, simplificando o processo de injeção. Atualmente, diversos produtos de canetas injetoras foram desenvolvidos no país e no exterior utilizando essa tecnologia, como a SmartPlus, projetada e fabricada pela Diamesco Co., Ltd. na Coreia do Sul, e a série de canetas injetoras eletrônicas Deful da Jiangsu Delphi na China, cada uma com display digital, memória, Bluetooth e comando de voz. Caneta injetora com função de aviso sonoro.
4. O futuro e o desenvolvimento das canetas injetoras
Desde o desenvolvimento histórico dos dispositivos de injeção, grandes empresas farmacêuticas estrangeiras têm estudado a interação entre produtos, usuários e o meio ambiente por meio da engenharia de fatores artificiais e do compartilhamento global de diversos produtos no mercado.Os resultados comprovam que a facilidade de operação dos equipamentos de autogestão de doenças crônicas é o fator mais importante para os pacientes. A principal questão a ser considerada é que a tecnologia de operação de canetas injetoras que atenda às necessidades dos pacientes receberá cada vez mais atenção e será mais utilizada na área médica. Atualmente, a tecnologia estrangeira de canetas injetoras passou da tecnologia mecânica consolidada para o estágio de tecnologia de injeção inteligente. No entanto, existem poucas empresas nacionais atuando no setor de canetas injetoras. Portanto, como uma das poucas empresas nacionais que desenvolve de forma independente... caneta injetora Para aprimorar nossos produtos, precisamos nos adaptar ainda mais ao processo global de controle de design, mantendo o cumprimento das exigências regulatórias específicas de cada país, avançar no desenvolvimento do modelo de comercialização baseado no design colaborativo de produtos, buscar a meta de "substituição das importações pela produção nacional" e nos consolidar como empresas de alta tecnologia.
