1. Introdução à caneta injetável
A seringa de caneta, conhecida como caneta injetável, é um produto que "combina medicamentos e seringas em um só". Parece uma caneta e consiste principalmente em uma tampa, recarga, corpo de seringa e agulha. O medicamento é armazenado no refil, que geralmente é utilizado com caneta injetável específica. Recargas de fabricantes diferentes não são compatíveis. Ao usar, remova a tampa da caneta, instale a agulha de injeção e esvazie-a, ajuste a dose necessária e acione o botão de injeção para obter e completar a administração do medicamento.
As canetas injetoras geralmente possuem as seguintes características: 1) A operação de autoinjeção é simples, conveniente e segura; 2) Reduz o desperdício de medicamentos e a dose é ajustável; 3) Retornar automaticamente a zero após a injeção (definir o som de alerta de retorno a zero); 4) A janela da escala é ampliada, a resistência à injeção é reduzida, a dor é aliviada e a experiência do usuário é melhorada. O uso de canetas injetáveis não só aumenta a dependência do paciente e reduz os encargos econômicos, mas também alivia a pressão social de “menos médicos e mais pacientes”.
Atualmente, os fabricantes de canetas injetáveis comumente usados no mercado interno incluem Novo, Eli Lilly, Sanofi, Bayer, Tonghua Dongbao e outras empresas de dispositivos médicos. A maioria de seus produtos é importada ou encomendada para ser projetada e fabricada no exterior. Eles são amplamente utilizados em medicamentos, incluindo diabetes, insulina e crescimento. Autogestão em diversas áreas de doenças crônicas, incluindo hormônios, tratamentos para osteoporose, tratamentos para esclerose múltipla, tratamentos para anemia e artrite reumatóide.
2. História de desenvolvimento de canetas de injeção
A caneta de injeção é um novo tipo de dispositivo de autoinjeção derivado da seringa descartável tradicional. Seu desenvolvimento e nascimento passaram pela seringa tradicional (frasco + seringa), sistema de injeção durável (recarga + caneta de injeção durável) e injeção pré-cheia. O sistema (recarga e caneta de injeção combinadas em um) tem três estágios.
A primeira fase das seringas tradicionais apareceu pela primeira vez no exterior. No início da década de 1980, eles evoluíram gradualmente do vidro para o plástico. No final da década de 1980, a China também começou a introduzir a tecnologia de seringas plásticas descartáveis e gradualmente substituiu as seringas de vidro. Seringas descartáveis exigem que profissionais de enfermagem injetem medicamentos nos pacientes, e o tratamento tem certas limitações. No entanto, devido às suas vantagens de estrutura simples, operação conveniente e baixo custo, ainda é amplamente utilizado em injeção de medicamentos, transferência de líquidos, experimentos de pesquisa científica e outros campos; Capítulo 1 O sistema de injeção de média durabilidade de segundo estágio começou em 1985. A Novo desenvolveu o primeiro dispositivo de injeção reutilizável e conveniente, a caneta Novo. Os produtos lançados ao mesmo tempo também incluíam agulhas para canetas injetáveis e canetas usadas em conjunto com elas. Recargas e outros produtos; no final da década de 1980, a Novo desenvolveu uma nova geração de dispositivos de injeção - canetas de injeção pré-cheias. Os dispositivos de injeção entraram em uma nova etapa. As canetas injetáveis pré-cheias são uma caneta injetável e uma recarga. Este produto é antivandalismo e antifalsificação. É um dispositivo médico descartável, por isso também é chamado de caneta de injeção descartável. Sua vantagem mais proeminente é “um medicamento, um dispositivo, medicamento especial, quantidade especial e descarte após o uso."
3. Status de desenvolvimento das canetas de injeção
Em comparação com o método de injeção das seringas tradicionais, a caneta de injeção tem muitas vantagens, como operação simples, conveniência, dosagem precisa e dor leve. Seu método de injeção atende às necessidades de autogestão na área de desenvolvimento de doenças crônicas. Desde o nascimento da caneta injetável, vários gigantes farmacêuticos e empresas de designers estão empenhados em pesquisar dispositivos de autoinjeção de medicamentos, inovando com base nas canetas injetáveis de primeira geração, e desenvolveram uma série de novos produtos. A melhoria e otimização das canetas de injeção refletem-se principalmente na câmara de recarga da caneta e no mecanismo de ajuste de injeção: a direção de melhoria da câmara de recarga da caneta é tornar a substituição da recarga mais conveniente e o armazenamento e liberação do medicamento mais conveniente; a direção de melhoria do mecanismo de ajuste se reflete na melhoria da injeção Em termos de precisão, estrutura simplificada e conveniência para a operação do paciente, o objetivo essencial de todas as melhorias é facilitar a operação do paciente, evitar os efeitos adversos da operação incorreta e melhorar o usuário experiência.
Atualmente, os produtos de canetas injetáveis existentes no mercado podem ser classificados de duas maneiras. Eles são divididos em canetas injetáveis reutilizáveis e canetas injetáveis descartáveis, dependendo da possibilidade de substituição dos medicamentos; elas são divididas em canetas de injeção mecânica de acordo com seus diferentes princípios estruturais (métodos de transferência de energia). Canetas e canetas eletrônicas de injeção inteligente.
Na primeira categoria, o corpo da caneta injetável reutilizável e o compartimento do medicamento são geralmente conectados por fios ou fivelas. Após o esgotamento do medicamento, um novo refil pode ser substituído para reutilização, mas a vareta precisa ser devolvida antes de substituir o refil. Pode ser reutilizada, portanto seu desenho estrutural é mais complexo que as canetas injetoras descartáveis, com maior número de peças e montagem complexa. Somente através da cooperação rigorosa de cada parte pode ser alcançada uma relação de transmissão precisa. Canetas injetáveis descartáveis são produtos do tipo "instrumento de droga em um". O corpo da caneta e o compartimento do medicamento são combinados em um só e não podem ser desmontados. No entanto, a estrutura e a função podem ser projetadas de acordo com as características, método de uso e dose de injeção dos medicamentos envasados para obter produtos inovadores customizados. Atualmente, foram desenvolvidos vários tipos de canetas injetáveis descartáveis, incluindo canetas injetáveis pré-misturadas com medicamentos ajustáveis, quantitativos e liofilizados, e vale a pena esperar por suas perspectivas de desenvolvimento.
Na segunda categoria, as canetas de injeção mecânica são o primeiro princípio técnico adotado na área de canetas de injeção. Tendo em conta que a tecnologia nesta área atingiu um desenvolvimento estável, os produtos de canetas injetoras com este tipo de tecnologia estão gradualmente a assumir uma posição dominante no mercado. Por exemplo, os produtos de 1ª a 5ª geração da Novo desenvolvidos pela Novo, as canetas de injeção da série Youban da Eli Lilly e a caneta de injeção ajustável Tipo II desenvolvida pela Chengji Pharmaceutical nos últimos anos e a caneta de injeção micro-ajustável em desenvolvimento são todos mecânicos. O produto representativo de canetas injetáveis; a caneta de injeção eletrônica inteligente é um novo produto que usa princípios de acionamento motorizado para atingir as mesmas funções das canetas de injeção mecânica. Sua operação com botão de um toque permite o ajuste da dose e a injeção automática, tornando o processo de injeção mais simples. Atualmente, vários produtos de canetas injetáveis foram desenvolvidos no país e no exterior usando esta tecnologia, como o SmartPlus projetado e fabricado pela Diamesco Co., Ltd. na Coreia do Sul e a série de canetas de injeção eletrônica Deful da Jiangsu Delphi na China, cada uma com display digital, memória, Bluetooth e voz. Caneta injetora com função prompt.
4. O futuro e o desenvolvimento das canetas de injeção
Desde o desenvolvimento histórico dos dispositivos de injeção, grandes empresas farmacêuticas estrangeiras têm estudado a interação entre produtos, usuários e meio ambiente por meio da engenharia de fatores artificiais e do compartilhamento global de diversos produtos no mercado. Os resultados comprovam que a facilidade de operação dos equipamentos de autogestão de doenças crônicas é o fator mais importante para os pacientes. A principal questão a considerar é que a tecnologia operacional das canetas injetáveis que atendem às necessidades dos pacientes receberá cada vez mais atenção e utilização na área médica. Atualmente, a tecnologia estrangeira de canetas de injeção passou de uma tecnologia mecânica madura para o estágio de tecnologia de injeção inteligente. No entanto, existem apenas algumas empresas nacionais envolvidas na área de canetas injetáveis. Portanto, como uma das poucas empresas nacionais que desenvolve de forma independente produtos canetas injetáveis, precisamos nos adaptar ainda mais ao processo global de controle de design com a premissa de cumprir os requisitos regulatórios específicos do país, avançar no desenvolvimento caminho do modelo de comercialização de design colaborativo de produtos, esforçar-se para atingir a meta de "produção nacional substituindo as importações" e avançar em direção à meta das empresas de alta tecnologia. avançar
