Injection d'hormone de croissance humaine, également appelée poudre d'hormone de croissance, sans conservateurs ajoutés. La solution injectable doit être dissoute dans de l'eau stérile pour préparations injectables et administrée à l'aide d'une seringue. La fréquence d'injection est d'une fois par jour.
2. Injection
L'injection d'hormone de croissance humaine, également appelée eau d'hormone de croissance, est disponible en emballages de flacons cassettes et en emballages pré-remplis.
(1) Emballage pré-enrobé : emballage unidose, sans conservateurs ajoutés, injection directe en une seule étape, pas besoin de distribuer de médicaments ni de remplacer les aiguilles.
(2) Conditionnement en flacon cassette : emballage multidose unique, ajout de conservateurs (principalement du phénol), injection répétée, nécessite l'utilisation d'une seringue pour extraire le liquide injectable. [1]
diffusion de l'édition de composants
1. Injection d'hormone de croissance humaine :
Les principaux composants sont l'hormone de croissance humaine et un excipient.
2. Injection d'hormone de croissance humaine :
(1) Emballage avant rempotage :
Ingrédient principal : hormone de croissance humaine.
Adjuvant : histidine, Poloxam 188, mannitol, eau pour injection.
(2) Emballage en bouteille cassette :
Ingrédient principal : hormone de croissance humaine.
Excipients : histidine, Poloxam 188, mannitol, eau pour injection, glycérine, phénol. [1]
diffusion de montage de personnages
1. Injection d'hormone de croissance humaine :
Ce produit est une poudre blanche lyophilisée.
2. Injection d'hormone de croissance humaine :
Ce produit est un liquide incolore et transparent. [1]
Les indications sont modifiées
1, pour la croissance lente des enfants causée par le manque d'hormone de croissance endogène ;
(2) Pour les enfants de petite taille en raison du syndrome de Noonan ;
3, pour les enfants de petite taille ou présentant des troubles de croissance causés par une déficience du gène SHOX ;
4. Pour les enfants de petite taille atteints d’achondroplasie ;
5. Pour les adultes atteints du syndrome du grêle court recevant un soutien nutritionnel ;
6, pour le traitement des brûlures graves ; [1]
diffusion de la modification des spécifications
Consultez les instructions pour plus de détails.
Utilisation et dosage modifier la diffusion
Suivez les instructions du médecin.
Les effets indésirables sont modifiés
1. Les informations suivantes concernant les effets indésirables possibles de l'utilisation de l'hormone de croissance sont tirées de données de la littérature étrangère sur des produits similaires, y compris les effets indésirables survenus lors d'essais cliniques et signalés dans des rapports spontanés après la commercialisation.
(2) Données issues d’essais cliniques de produits d’hormones de croissance étrangers : étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions différentes, l’incidence des réactions indésirables d’une préparation d’hormone de croissance ne peut souvent pas être comparée à celle d’une autre préparation d’hormone de croissance, et l’incidence des réactions indésirables ne peut pas refléter l’utilisation clinique réelle.
3. L'hormone de croissance étant un médicament protéique, certains patients développent des anticorps après son utilisation. Des études ont montré que chez des patients n'ayant jamais reçu d'hormone de croissance, un petit nombre d'entre eux développent des anticorps spécifiques de l'hormone de croissance après 6 mois de traitement, sans toutefois que leur concentration n'excède 2 mg/L. Lors d'injections prolongées d'hormone de croissance humaine recombinante, la production d'anticorps, si leur affinité est faible, n'a pas de conséquence clinique significative. En revanche, si cette affinité dépasse 2 mg/L, l'efficacité du traitement peut être affectée. Tout patient ne répondant pas au traitement par HGH doit faire l'objet d'un test de dépistage des anticorps anti-HGH, en plus de l'évaluation de son observance thérapeutique et de sa fonction thyroïdienne. [1]
Émission de montage tabou
1. Son utilisation comme traitement favorisant la croissance est interdite une fois l'épiphyse complètement fermée.
2. Infection systémique grave et autres patients critiques dans le corps pendant la période de choc aigu.
3. Les personnes connues pour être allergiques à l'hormone de croissance ou à ses agents protecteurs sont interdites.
4. Son utilisation est interdite aux patients présentant des tumeurs malignes actives.Toute tumeur maligne préexistante doit être inactive et son traitement doit être terminé avant l'instauration d'un traitement par hormone de croissance. Ce traitement doit être interrompu en cas de risque de récidive tumorale. Un déficit en hormone de croissance pouvant être un signe précoce de tumeur hypophysaire (ou d'autres tumeurs cérébrales rares), la présence de telles tumeurs doit être exclue avant tout traitement. L'hormone de croissance est contre-indiquée chez tout patient présentant un risque de progression ou de récidive d'une tumeur intracrânienne.
5. Lorsque des complications surviennent chez les patients atteints des maladies critiques aiguës suivantes, cela est interdit : chirurgie à cœur ouvert, chirurgie abdominale ou polytraumatisme accidentel.
6. En cas d'insuffisance respiratoire aiguë, son utilisation est interdite.
7. Son utilisation est interdite chez les patients atteints de rétinopathie diabétique proliférative ou non proliférative sévère.
Note de modification de la diffusion
1, sous la direction d'un médecin pour le diagnostic définitif des patients.
2. Les personnes diabétiques peuvent avoir besoin d'ajuster la dose de leurs médicaments antidiabétiques.
3. L’utilisation concomitante de corticostéroïdes inhibe l’effet stimulant de l’hormone de croissance ; par conséquent, chez les patients présentant un déficit en ACTH, la posologie des corticostéroïdes doit être adaptée afin d’éviter cet effet inhibiteur. (Voir Interactions médicamenteuses)
4. Un petit nombre de patients sous traitement par hormone de croissance peuvent développer une hypothyroïdie. Celle-ci doit être corrigée à temps afin d'éviter d'affecter l'efficacité de l'hormone de croissance. Les patients doivent donc faire l'objet d'un contrôle régulier de leur fonction thyroïdienne et, si nécessaire, recevoir un supplément de thyroxine.
5. Les patients atteints de troubles endocriniens (y compris un déficit en hormone de croissance) peuvent souffrir d'un glissement épiphysaire de la tête fémorale et doivent être attentifs à l'évaluation si une claudication survient pendant la période de traitement par hormone de croissance.
6. Parfois, l'hormone de croissance peut entraîner un état d'insuline excessif ; il est donc nécessaire de prêter attention à savoir si le patient présente un phénomène de tolérance au glucose réduite.
7. En cas d'hyperglycémie supérieure à 10 mmol/L, un traitement par insuline est nécessaire. Si une dose d'insuline supérieure à 150 UI/jour ne permet toujours pas de contrôler efficacement la glycémie, ce médicament doit être arrêté.
8. L'hormone de croissance s'administre par injection sous-cutanée. Les sites d'injection peuvent être choisis autour du nombril, sur la partie supérieure des bras, la face externe des cuisses ou les fesses. Il est important de varier fréquemment les sites d'injection afin d'éviter une atrophie du tissu adipeux sous-cutané si l'injection est pratiquée au même endroit pendant une période prolongée. Si les injections sont répétées au même endroit, il convient de veiller à respecter un intervalle d'au moins 2 cm entre chaque point d'injection.
