Un stylo injecteur jetable est une seringue de type stylo préremplie de médicament. Selon la dernière définition des dispositifs médicaux jetables de l'Association internationale de l'industrie des dispositifs médicaux (IMDIA), « les dispositifs médicaux utilisés sur un seul patient (y compris les utilisations multiples) et jetés après usage sont considérés comme des dispositifs médicaux jetables ». stylos injecteurs Il s'agit d'un dispositif médical à usage unique. Actuellement, ces produits disponibles sur le marché sont principalement utilisés dans le domaine des maladies chroniques telles que le diabète, et comprennent notamment l'insuline, les médicaments peptidiques et divers agents biologiques à haute valeur ajoutée.
Les stylos injecteurs préremplis jetables évitent aux patients de jongler entre flacons et seringues lors de l'auto-injection. La dose souhaitée, fixe ou variable, est directement paramétrée grâce au dispositif de dosage et injectée. Ce système permet une prise en charge plus rapide des patients que les seringues jetables traditionnelles et les injections de poudre. Les stylos injecteurs jetables présentent des avantages considérables en termes de praticité, de sécurité et d'utilisation optimale du médicament. Ils facilitent l'apprentissage de la procédure par les patients et contribuent à une meilleure autogestion des maladies chroniques.
Historique du développement des stylos injecteurs jetables
Seringues préremplies Dispositifs d'injection portables À usage unique stylos injecteurs
Le stylo injecteur jetable est un produit novateur, fruit d'une évolution et d'une intégration réussies, depuis la seringue traditionnelle jusqu'à la seringue préremplie et enfin le stylo injecteur. Sa conception structurelle combine les avantages de ces deux dispositifs et représente une avancée majeure dans l'histoire du développement des stylos injecteurs.
Durant la Seconde Guerre mondiale, les seringues préremplies ont fait leur apparition pour répondre aux besoins des hôpitaux de campagne en matière de soins médicaux stériles sur le terrain. Au début des années 1950, BD a fourni des seringues préremplies en verre pour le projet de vaccin contre la poliomyélite. Comparées aux seringues traditionnelles, les seringues préremplies permettent non seulement de réduire le surdosage de médicament et d'économiser 10 à 20 % de matières premières, mais aussi de rendre l'administration et l'absorption des liquides médicamenteux plus rapides et plus faciles. De ce fait, elles connaissent un développement rapide dans le domaine des dispositifs médicaux et sont largement utilisées pour l'injection de médicaments tels que l'insuline et l'hormone de croissance humaine.
Au milieu des années 1980, Novo a mis au point un nouveau dispositif d'injection : le stylo injecteur. Comparé aux méthodes d'injection traditionnelles, le stylo injecteur présentait de nombreux avantages et le marché s'est rapidement développé. À la fin des années 1980, Novo, prenant en compte les avantages des stylos injecteurs et des seringues préremplies ainsi que la demande du marché, a innové à partir du prototype du stylo injecteur et a développé une nouvelle génération de dispositif d'injection : le stylo injecteur jetable.
Ces dernières années, face à la multiplication des maladies chroniques, à l'augmentation exponentielle du nombre de patients, au développement continu des technologies et des marchés médicaux, et à la hausse du nombre de thérapies biotechnologiques et de médicaments candidats administrés par voie injectable, les préparations pharmaceutiques préremplies ont acquis une importance croissante dans l'industrie des dispositifs médicaux. Elles sont devenues quasiment incontournables pour les fournisseurs de dispositifs d'injection. De grands groupes pharmaceutiques tels que Novo, BD, Pfizer et Eli Lilly participent activement au développement de ces dispositifs. Leurs médicaments contre les maladies chroniques (insuline, hormone de croissance, GLP-1, etc.) sont généralement conditionnés sous forme de seringues préremplies, de stylos injecteurs jetables ou d'autres conditionnements afin de répondre aux besoins spécifiques de chaque client.Actuellement, les stylos injecteurs jetables et les seringues préremplies disponibles sur le marché présentent chacun leurs avantages en termes d'application et de développement, en raison des différences de spécificité des médicaments contenus, des environnements d'utilisation et des prix des produits, et ne peuvent pas encore se remplacer l'un l'autre.
Présentation du stylo injecteur jetable
Les stylos injecteurs se divisent en stylos injecteurs réutilisables et stylos injecteurs jetables. Ces derniers se subdivisent en stylos injecteurs jetables à dose ajustable (le dernier modèle homologué par Chengji Pharmaceutical) et en stylos injecteurs jetables à dose fixe. Stylo doseur.
Parmi les deux catégories de produits ci-dessus, en fonction des différentes exigences personnalisées des médicaments de remplissage spécifiques, après l'ajout de nouvelles technologies et fonctions, on trouve des stylos injecteurs multidoses jetables (Victoza de Novo, Flexpen), des stylos prémélangés à double chambre jetables (Bydureon d'AstraZeneca, stylo injecteur BYDUREON® BCise™), des stylos injecteurs entièrement automatiques jetables (EPIPEN, stylo d'urgence JEXT), etc.
Le fonctionnement d'un stylo injecteur jetable est identique à celui d'un stylo injecteur réutilisable avec flacon remplaçable. La différence réside dans le nombre réduit de pièces, la simplicité du mécanisme de dosage, l'intégration indissociable du réservoir et du mécanisme d'injection, et l'impossibilité de réinitialiser le stylo une fois rempli. Les stylos injecteurs jetables améliorent non seulement le confort d'utilisation, mais réduisent également les risques et les pertes de médicaments lors du transport et du stockage. Ils sont actuellement principalement utilisés pour les médicaments à action prolongée ou autres agents biologiques à forte valeur ajoutée destinés aux patients atteints de maladies chroniques.
La structure du stylo injecteur multidose jetable est conçue pour répondre au besoin d'injecter différentes doses fixes de médicaments sur une période donnée. Par exemple, ① la dose de Novolin peut être ajustée selon les besoins ; ② afin de s'adapter aux différentes doses d'injection des patients à différents stades, le corps du stylo est gradué en 4 échelles (Victoza et al.).
Les stylos injecteurs à dose fixe jetables présentent une grande diversité de conception et de principe, dépendant des caractéristiques spécifiques du médicament, de son utilisation et de sa posologie. Deux structures prédominent actuellement : la première utilise un ressort pour actionner le mécanisme de verrouillage et permettre un dosage précis. Par exemple, le stylo injecteur Forteo d’Eli Lilly pour le tériparatide et le stylo injecteur Bydureon d’AstraZeneca, suspension injectable à libération prolongée d’exénatide, utilisent une cartouche prémélangée à double chambre. La seconde est un dispositif d’administration automatique de médicament à déclenchement. Par exemple : les stylos de premiers secours Epipen, Jext et Anapen.
Développement durable des stylos injecteurs
Depuis les années 1980, l'industrie mondiale des dispositifs médicaux à usage unique connaît un essor considérable. Les stylos injecteurs représentent l'alliance parfaite entre médicament et dispositif. Actuellement, leur taux de pénétration dans le traitement des maladies chroniques en Europe et en Amérique atteint 70 à 80 %. Ce segment représente une part importante du chiffre d'affaires annuel des dispositifs médicaux, dépassant le milliard de dollars américains. Depuis le lancement par Novo du stylo injecteur de première génération, la technologie et le marché de ce secteur ont été dominés par des entreprises étrangères, dont la plupart privilégient les applications personnalisées, un design soigné et le développement de produits auxiliaires innovants, tels que des accessoires facilitant l'utilisation par les patients.
Le fondateur d'Amazon, Jeff Bezos, a déclaré : « Nous nous concentrons souvent sur "Quels changements vont se produire au cours des 10 prochaines années ?", mais nous pensons rarement à "Qu'est-ce qui restera constant au cours des 10 prochaines années ?" En réalité, la seconde question est plus importante que la première, car ce qui demeure inchangé constitue l'essence même, et la stratégie doit reposer sur des éléments qui ne changent pas. »
L'essence de l'autogestion par le patient réside dans le fait que les patients souhaitent des traitements à moindre coût, des procédures simplifiées et des méthodes d'administration de médicaments plus sûres.
Le marché et le développement de stylos injecteurs sont basées sur les besoins des utilisateurs.
Pour se développer durablement et conquérir des parts de marché, les entreprises nationales du secteur doivent diversifier leurs gammes de produits afin de répondre aux besoins du marché et des utilisateurs, et faire preuve d'une capacité d'innovation indépendante lorsque les produits similaires arrivent à maturité. À l'avenir, les dispositifs d'injection autonomes évolueront pour s'adapter à une plus large gamme de médicaments et répondre aux besoins thérapeutiques de patients atteints de diverses pathologies, engendrant une révolution qui transformera radicalement le conditionnement et l'administration des injections.
