Un stylo injecteur jetable est une seringue de type stylo préremplie de médicament, également appelée stylo injecteur prérempli. Selon la dernière interprétation des dispositifs médicaux jetables par l'International Medical Device Industry Association, « les dispositifs médicaux qui ne sont utilisés que sur un seul patient (y compris pour des utilisations multiples) et jetés après utilisation sont des dispositifs médicaux jetables », c'est-à-dire des dispositifs médicaux jetables stylos injecteurs Il s'agit d'un dispositif médical jetable. Actuellement, ces produits sur le marché sont principalement utilisés dans le domaine des maladies chroniques telles que le diabète, et comprennent principalement l'insuline, les médicaments peptidiques et divers agents biologiques à haute valeur ajoutée.
Les stylos injecteurs préremplis jetables n'obligent pas les patients à changer de médicament entre les flacons et les seringues lorsqu'ils s'injectent eux-mêmes. La dose souhaitée peut être réglée directement via le composant de réglage de la dose et injectée. La dose souhaitée peut être une dose fixe ou une seringue. Il s'agit d'une dose variable qui peut mettre les patients hors de danger plus rapidement que les seringues jetables traditionnelles et les médicaments injectables en poudre. Les stylos injecteurs jetables présentent des avantages exceptionnels en termes de commodité, de sécurité et d’utilisation des médicaments lors de l’injection de médicaments. Ils peuvent aider les patients ordinaires à maîtriser plus rapidement les étapes de l'opération et à améliorer encore l'autogestion des patients dans le domaine des maladies chroniques.
Historique du développement des stylos d'injection jetables
Seringues préremplies Dispositifs d'injection portables Stylos d'injection jetables
Le stylo d'injection jetable est une réinnovation produit développé, évolué et intégré à partir de la seringue traditionnelle en passant par la seringue préremplie et la seringue pratique de type stylo. Sa conception structurelle combine les avantages des deux produits d’injection et constitue une nouvelle innovation dans l’histoire du développement des stylos injecteurs. jalon.
Pendant la Seconde Guerre mondiale, les seringues préremplies sont apparues pour la première fois afin de répondre aux besoins des hôpitaux de campagne en matière de soins médicaux stériles sur place. Au début des années 1950, BD a fourni des seringues préremplies en verre pour le projet de vaccin contre la polio. Par rapport à la méthode d'injection des seringues traditionnelles, les seringues préremplies peuvent non seulement réduire le remplissage excessif des médicaments et économiser 10 à 20 % des matières premières, mais également rendre l'opération plus rapide et plus facile pendant le processus de distribution et d'absorption des liquides médicinaux. Le domaine des dispositifs médicaux se développe rapidement et est largement utilisé dans l’injection de médicaments tels que l’insuline et l’hormone de croissance humaine.
Au milieu des années 1980, Novo a développé un nouveau dispositif d'injection, le stylo injecteur. Par rapport aux méthodes d’injection traditionnelles, le stylo injecteur présente de nombreux avantages et le marché s’est développé rapidement. À la fin des années 1980, Novo a examiné de manière approfondie les avantages des stylos injecteurs et des seringues préremplies ainsi que la demande du marché, a innové sur le prototype du stylo injecteur et a développé une nouvelle génération de dispositif d'injection « stylo injecteur jetable ».
Ces dernières années, en raison de l'augmentation des types de maladies chroniques, de la croissance exponentielle du nombre de patients, du développement continu de la technologie et des marchés médicaux, de l'augmentation du nombre de thérapies biotechnologiques et de candidats médicaments Administrées par voie injectable, les préparations pharmaceutiques sous forme d'emballages préremplis prennent de plus en plus d'importance dans l'industrie des dispositifs médicaux. C’est presque devenu un produit que les fournisseurs d’injection doivent fournir. De grandes sociétés pharmaceutiques telles que Novo, BD, Pfizer et Eli Lilly participent toutes à la promotion du développement de dispositifs d’injection. L'insuline, l'hormone de croissance, le GLP-1 et d'autres médicaments couramment utilisés contre les maladies chroniques de chaque entreprise utilisent généralement des seringues préremplies, des stylos d'injection jetables et d'autres formes d'emballage pour répondre aux différents besoins des clients. Actuellement, les stylos injecteurs jetables et les seringues préremplies disponibles sur le marché ont leurs propres avantages en matière d'application et de développement du marché en raison des différences dans la spécificité des médicaments remplis, des environnements d'utilisation et des prix des produits, et ne peuvent pas encore se remplacer.
Présentation du produit des stylos d'injection jetables
Les stylos d'injection peuvent être divisés en stylos d'injection réutilisables et en stylos d'injection jetables. Les stylos d'injection jetables peuvent être subdivisés en stylos d'injection jetables à dose réglable (le dernier stylo d'injection jetable enregistré par Chengji Pharmaceutical), en stylos d'injection fixes jetables. Stylo doseur.
Parmi les deux catégories de produits ci-dessus, selon les différentes exigences personnalisées des médicaments de remplissage spécifiques, après avoir ajouté de nouvelles technologies et fonctions, les stylos injecteurs multidoses jetables (Victoza de Novo, Flexpen), les stylos injecteurs jetables à double chambre prémélangés les stylos sont dérivés des stylos d'injection (AstraZeneca Bydureon, stylo d'injection BYDUREON® BCise™), des stylos d'injection jetables entièrement automatiques (EPIPEN, stylo d'urgence JEXT), etc.
Le fonctionnement d'un stylo injecteur jetable est le même que celui d'un stylo injecteur réutilisable avec flacon remplaçable. La différence est que le stylo injecteur jetable comporte moins de pièces, un mécanisme de réglage de la dose relativement simple, la partie de stockage du médicament et le mécanisme d'injection sont intégrés et non détachables, et le stylo est rempli. Le médicament ne peut pas être réinitialisé après utilisation. Les stylos injecteurs jetables améliorent non seulement la commodité d'utilisation, mais réduisent également les risques et les pertes de médicaments pendant le transport et le stockage. Ils sont actuellement principalement utilisés dans des médicaments à action prolongée ou d’autres agents biologiques à forte valeur ajoutée destinés aux patients atteints de maladies chroniques.
La structure du stylo injecteur multidose jetable est conçue en fonction de la nécessité d'injecter différentes doses fixes de médicaments dans un certain laps de temps. Par exemple, ① la dose de Novolin peut être ajustée selon les besoins ; ② Afin de s'adapter aux différentes doses d'injection des patients à différents stades, l'échelle Le baril est divisé en 4 échelles Victoza et al.
La conception et le principe des stylos injecteurs jetables à dose fixe varient considérablement en fonction des caractéristiques, de l'utilisation et de la posologie spécifiques du médicament. Il existe actuellement deux structures plus courantes : l'une consiste à utiliser un ressort pour entraîner le composant de verrouillage afin d'obtenir un dosage quantitatif. Par exemple, ① le stylo injecteur Forteo d'Eli Lilly pour le tériparatide, ② la suspension injectable à libération prolongée et à action prolongée d'AstraZeneca, l'exénatide, utilise un stylo injecteur prémélangé à cartouche à double chambre Bydureon ; l'autre est un dispositif d'administration automatique de médicaments à déclenchement. Par exemple : stylo de premiers secours Epipen, Jext, Anapen, etc.
Développement durable des stylos injecteurs
Depuis les années 1980, l’industrie mondiale des dispositifs médicaux jetables est en plein essor. Les stylos injecteurs ont réalisé la combinaison parfaite de médicaments et de dispositifs. À l'heure actuelle, le taux de pénétration dans le domaine des maladies chroniques dans les pays européens et américains atteint 70 à 80 %. Il s’agit du volume annuel des ventes de produits de dispositifs médicaux. L'une des principales variétés uniques dont les ventes dépassent le milliard de dollars américains. Tout au long de son histoire de développement, depuis que Novo a lancé le stylo injecteur de première génération, la technologie et le marché dans ce domaine ont été dominés par des sociétés étrangères, et la plupart d'entre elles se sont engagées dans des applications personnalisées, une conception d'apparence stylisée et le développement de produits auxiliaires innovants. des widgets pour aider les patients dans la gestion des utilisations, etc.
Le fondateur d'Amazon, Bezos, a déclaré : Nous nous concentrons souvent sur "Les changements qui se produiront au cours des 10 prochaines années?", mais nous pensons rarement à "Ce qui va être constant au cours des 10 prochaines années?". En fait, la deuxième question est plus importante que la première, car ce qui reste inchangé est l’essence, et la stratégie doit être basée sur des choses qui ne changent pas.
L'essence de l'autogestion des patients est que les patients veulent un traitement à des prix inférieurs, des opérations plus simples et des méthodes d'administration de médicaments plus sûres.
Le marché et le développement des stylos injecteurs reposent sur les besoins des utilisateurs.
Si les entreprises nationales concernées dans ce domaine veulent se développer de manière stable et conquérir un certain marché, elles doivent enrichir leurs catégories de produits tout en répondant aux besoins du marché et des utilisateurs, et disposer de capacités d'innovation indépendantes lorsque les produits d'imitation arrivent à maturité. À l’avenir, les équipements d’injection autonomes se développeront pour s’adapter à une gamme plus large de médicaments et répondre aux besoins de traitement des patients atteints de diverses pathologies, conduisant à une révolution qui modifiera complètement la forme de conditionnement et les méthodes d’administration des injections.
