Hast du noch ein Gespür für Grenzen?
Ich spreche von Semaglutid. Am 10. Oktober gab Novo Nordisk bekannt, dass die klinische Phase-III-Studie mit Semaglutid zur Behandlung von Patienten mit Nierenschäden, Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung aufgrund der hervorragenden Wirksamkeit vorzeitig beendet wurde.
GLP-1-Rezeptoragonisten erweisen sich zunehmend als Allheilmittel – von der Senkung des Blutzuckerspiegels und des Körpergewichts bis hin zur Behandlung von chronischer Nierenerkrankung, NASH, Alzheimer, Parkinson, obstruktiver Schlafapnoe, Claudicatio intermittens, Dyslipidämie und sogar zur Linderung von Psoriasis-Symptomen. Im Mai dieses Jahres befasste sich die Fachzeitschrift „Frontiers in Pharmacology“ zudem mit der Anwendung von GLP-1 bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED), Mukositis, Kurzdarmsyndrom, akutem Lungenversagen, Lungenfibrose und pulmonaler Hypertonie.
Wer kann dem widerstehen? Die GLP-1-Industriekette ist endlich duftend und lang geworden, von nachgelagerten Arzneimittelherstellern (Innovent Biologics, Hengrui Pharmaceuticals, Huadong Medicine, Changshan Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals) über mittelgelagerte CDMO/API-Hersteller (WuXi AppTec, Gloria Pharma Ying, Hanyu Pharmaceutical, Puluo Pharmaceutical, Jiuzhou Pharmaceutical, Nuotai Biotech, Sirna Biotech, Puli Pharmaceutical) bis hin zu vorgelagerten Zulieferern (Haofan Biotech, Lanxiao Technology) – immer mehr Pharmaunternehmen sind in den Hype verwickelt.
Fehlt denn gar nichts? Ein weiteres Fenster in der GLP-1-Industriekette hat sich still und leise geöffnet, und auch die dazugehörige Ausrüstung wird einen Namen bekommen:
Die jährliche Nachfrage nach Injektionspens ist fast 10 Milliarden;
Jeder Patient benötigt durchschnittlich 54 Nadeln pro Jahr;
Der Markt für hochwertige Gummistopfen wird von importierten Herstellern monopolisiert;
Hersteller von Patronenflaschenimporten decken fast 80 % des Marktes ab.
Als würde man einen Stein mitten in ein Becken werfen, könnten die GLP-1-Wellen zwar auf die Anlage übertragen werden, die Sprengkraft wäre jedoch nur mäßig. Dank der doppelt so hohen Durchdringungs- und Substitutionsrate im Inland wird die Leistung jedoch langfristig steigen und von den unvermeidlichen Rückentwicklungen im mittleren und unteren Bereich unbeeinträchtigt bleiben.
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Markteinführung des Injektionspens
Vorgefüllte Insulinpens werden derzeit häufig für Insulin- und GLP-1-Injektionen verwendet und sind nicht wiederverwendbar. Berechnungen des medizinischen Modells von Deppon Securities zufolge liegt die weltweite Nachfrage nach Insulin + GLP-1 bei [Betrag fehlt]. Injektionspens Im Jahr 2030 wird der Wert auf 9,542 Milliarden Yuan geschätzt, wovon 26,38 Milliarden Yuan auf den Markt für GLP-1-Injektionspens entfallen.
Ein kleiner Injektionspen besitzt eine komplexe Struktur und ist durch über 40.000 Patente geschützt. Das Medikamentenverabreichungsgerät muss über Mechanismen zur Dosiseinstellung, -aufnahme und -abgabe verfügen. Das komplexe, patentierte Design von Novo Nordisk bietet zudem akustische Signale nach der Injektion, eine Dosisspeicherfunktion und eine App-Überwachung.
Novo Nordisk, Eli Lilly und Sanofi beherrschen 80 % des weltweiten Marktes für Injektionspens, doch einheimische Produkte können hier eine entscheidende Rolle spielen. Suzhou Hanerxi Medical arbeitete acht Jahre lang daran, Patentbarrieren zu überwinden. Der Injektionspen mit Kartusche wurde im Juli 2020 in China zugelassen und ist der einzige im Inland hergestellte. InjektionsstiftDie
Ausrüstung
Als Präzisionsinjektionsgerät müssen Insulin-Pens präzise Montage- und Funktionsprüfungsprozesse durchlaufen, um die Stabilität und gleichbleibende Produktqualität zu gewährleisten. Derzeit wird die automatisierte Montage von Injektionspens hauptsächlich von dem deutschen Unternehmen Teamtechnik, einem führenden Anbieter von Arzneimittelverabreichungssystemen, hergestellt.
Angesichts der rasanten Entwicklung pharmazeutischer Technologien beschäftigen wir uns mit den erweiterten Möglichkeiten der GLP-1-Therapie, wie sie beispielsweise durch Innovationen wie Toujeo Max Solostar verkörpert werden. Dieses bemerkenswerte Medikament, das mithilfe moderner Verabreichungssysteme eingesetzt wird, zeugt von der zunehmenden Verschmelzung der Grenzen im Gesundheitswesen.
Die kürzlich erfolgte, triumphale Ankündigung von Novo Nordisk über den vorzeitigen Abschluss einer Phase-III-Studie mit Semaglutid bei Typ-2-Diabetikern mit chronischer Nierenerkrankung unterstreicht die außergewöhnliche Wirksamkeit von GLP-1-Medikamenten. Diese Wirkstoffe, die ihre ursprüngliche Rolle in der Blutzucker- und Gewichtsregulierung längst hinter sich gelassen haben, erschließen nun neue therapeutische Gebiete, darunter chronische Nierenerkrankung, NASH, Alzheimer und Parkinson. Diese Vielseitigkeit, wie sie in „Frontiers in Pharmacology“ hervorgehoben wird, deutet auf das Potenzial von GLP-1 in der Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen, akutem Lungenversagen und weiteren Erkrankungen hin und festigt damit seinen Status als wahres Allheilmittel in der modernen Medizin.
Inmitten dieser transformativen Welle floriert das GLP-1-Ökosystem, das von wegweisenden Biopharmazeutika wie Innovent Biologics und Hengrui Pharmaceuticals bis hin zu CDMO/API-Giganten wie WuXi AppTec und darüber hinaus reicht und ein florierendes Netzwerk fördert, das von nachgelagerten Arzneimittelherstellern bis hin zu vorgelagerten Zulieferern reicht. Doch inmitten dieser blühenden Landschaft tritt ein entscheidender, aber oft übersehener Aspekt hervor: die unverzichtbare Injektionspen-Technologie, beispielhaft verkörpert durch den toujeo max solostar, und das dazugehörige Zubehör.
Die Nachfrage nach diesen präzisionsgefertigten Pens, die auf fast 10 Milliarden Einheiten jährlich geschätzt wird, unterstreicht einen entscheidenden Wendepunkt für die Verfügbarkeit der GLP-1-Therapie. Der durchschnittliche Jahresverbrauch jedes Patienten liegt bei 54 Nadeln. Dies verdeutlicht das enorme Potenzial der Pen-Injektoren von Toujeo Max Solostar. Diese sind mit ausgeklügelten, patentierten Mechanismen für präzise Dosierung, akustische Signale nach der Injektion, Dosisspeicherung und App-Integration ausgestattet – Innovationen, die bisher hauptsächlich von den Pharmariesen Novo Nordisk, Eli Lilly und Sanofi eingesetzt wurden.
Der Trend geht jedoch in Richtung Lokalisierung, da Sichuan Faxne Medical mit seinem im Inland hergestellten Injektionspen, der 2020 zugelassen wurde, die monopolistischen Barrieren durchbricht. Dieser Durchbruch zeugt nicht nur von technologischer Kompetenz, sondern auch vom Potenzial für eine höhere Erschwinglichkeit und Zugänglichkeit von GLP-1-Behandlungen.
Die Komplexität dieser Stifte erfordert jedoch eine präzise Montage und strenge Funktionstests. Hier spielt die Automatisierung eine entscheidende Rolle, wobei der deutsche Konzern Teamtechnik führend in der Herstellung fortschrittlicher Montageanlagen für Spritzgießstifte ist – ein Sektor mit großem Potenzial für heimische Innovationen und Expansion.
Da GLP-1-Therapien die Behandlungsparadigmen weiterhin grundlegend verändern, unterstreicht die Integration von Toujeo Max SoloStar und ähnlichen Pen-Technologien die Bedeutung der Optimierung von Applikationsmechanismen neben der therapeutischen Wirksamkeit. In diesem sich wandelnden Umfeld wirkt sich die Wirkung von GLP-1 auf alle Bereiche des Gesundheitswesens aus, einschließlich der Medizintechnik, und verdeutlicht die Notwendigkeit kontinuierlicher Innovation und des Ausbaus nationaler Kapazitäten, um den wachsenden Anforderungen einer gesundheitsbewussten Welt gerecht zu werden.