糖尿病发病率呈上升趋势,已成为严重威胁人类健康的流行性疾病之一。据世界糖尿病联盟2007年发布的数据显示,中国目前有3980万糖尿病患者,预计到2025年将达到5930万,其中90%至95%为2型糖尿病患者;心脑血管疾病、肾脏疾病、视网膜疾病等微血管疾病是2型糖尿病最主要的并发症,也是导致死亡和残疾的主要原因。
回顾以往的糖尿病临床研究,摆在我们面前有两个亟待解答的问题:2型糖尿病患者的血糖水平应该降到多低?强化血糖控制能否降低血管并发症的发生率?目前,国际糖尿病联盟治疗指南和我国糖尿病指南均建议2型糖尿病患者的糖化血红蛋白应控制在6.5%以下。然而,这主要是基于流行病学数据的推测,目前尚无药物干预的确切结果,因此医学界迫切期待新的循证医学研究能够为临床治疗策略提供更可靠、更有力的证据。2008年6月7日(北京时间),美国糖尿病协会(ADA)在第68届年会上宣布启动ADVANCE研究,这是迄今为止规模最大的糖尿病治疗研究,纳入了来自20个国家的11140名2型糖尿病患者。
著名的《新英格兰医学杂志》也发表了这项研究的结果。ADVANCE 研究针对具有心血管危险因素的 2 型糖尿病患者,治疗目标是将糖化血红蛋白值降至 6.5% 以下,以评估强化血糖控制是否能进一步降低各种血管并发症的发生率。经过 5 年的观察,该研究证实,基于格列齐特缓释片(达美康缓释片)的强化降血糖方案能够安全地降低血糖,并显著降低主要大血管和微血管并发症的复合终点事件发生率,风险降低至 10%。该终点事件包括糖尿病最常见的并发症,例如心血管死亡和糖尿病肾病。肾脏病变减少了 21%,蛋白尿减少了 30%。这也是心血管死亡风险降低的主要预测指标。
同时,本研究中严重低血糖的发生率仅为UKPDS研究的1/3,这也证明了该治疗方案的良好安全性。因此,患者可以充分受益于基于大美康缓释片的强化降糖方案。ADVANCE研究的结果为制定未来的糖尿病治疗策略提供了重要依据,具有里程碑意义。
值得注意的是,本研究中三分之一的患者来自中国,这无疑将为中国的糖尿病治疗策略提供更充分、更有力的证据。中华医学会糖尿病学分会发布的最新版《中国2型糖尿病防治指南》明确指出,糖尿病患者血糖控制的目标是糖化血红蛋白低于6.5%,这与ADVANCE研究的目标血糖水平一致。因此,ADVANCE研究中使用的基于大米康缓释片的强化降糖方案安全有效,值得进一步推广。