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彻底改变紧急治疗:中国刚刚批准了第一支肾上腺素自动注射笔吗?

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Revolutionizing Emergency Treatment: Has China Just Approved Its First-Ever Epinephrine Auto-Injection Pen?

2023年1月29日,远大药业(股票代码:00512)宣布,其创新产品Jext®——一款用于治疗严重过敏反应的预填充肾上腺素自动注射笔——已成功获得广东省药品监督管理局批准,可在粤港澳大湾区进口并紧急用于临床。这标志着远大药业取得了重大突破,填补了国内市场的空白,并为易发生严重过敏反应的患者提供了一种创新的自我给药选择,从而提高了患者的生存率和生活质量。

全球统计数据显示,严重过敏反应(过敏性休克)的年发病率约为每10万人50至112例,且呈上升趋势。鉴于症状进展迅速——往往在几分钟内就达到危急阶段——及时获得肾上腺素至关重要。包括世界过敏组织(WAO)、中国急救指南、美国过敏、哮喘和免疫学会(AAAAI)以及欧洲过敏、哮喘和临床免疫学会(EAACI)在内的国际权威指南均强调,应备有肾上腺素自动注射器,以便在发生严重过敏反应时立即进行自我注射。

Jext® 的高效给药机制使其脱颖而出,与传统注射器相比,可显著缩短给药时间并最大限度地减少错误。其人性化设计便于患者自行使用,或在紧急情况下由他人协助给药。Jext® 已获得包括欧洲和亚洲在内的 21 个国家/地区的批准,拥有十余年经证实的安全性和有效性记录。

此前,中国市场上的肾上腺素主要以安瓿形式供应,缺乏自动注射剂型。Jext® 在大湾区的推出填补了这一关键空白,使患者在急性过敏发作期间能够更快地获得救命药物。远大药业作为国家基本药物生产和战略储备基地,在心脑血管急救领域拥有全面的产品组合,包括针对不同情况的各种剂型肾上腺素产品。

远大药业在该领域拥有超过20种在研产品,Jext®在大湾区的获批不仅巩固了其在急救市场的地位,也为其未来在全国范围内推广铺平了道路。公司强调其对创新的承诺,并表示将继续专注于研发和推进院内、院前和社区急救解决方案,最终目标是为全球患者提供更先进、更有效的治疗选择。

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