У вас еще есть чувство границ??
Я говорю о семаглутиде. 10 октября компания Novo Nordisk объявила, что клиническое исследование III фазы семаглутида при лечении пациентов с поражением почек, диабетом 2 типа и хронической болезнью почек было досрочно прекращено из-за превосходной эффективности.
Препараты GLP-1 становятся панацеей от снижения уровня сахара в крови и веса до хронических заболеваний почек, НАСГ, болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона, обструктивного апноэ во сне, перемежающейся хромоты, дислипидемии и даже улучшения симптомов псориаза. В мае этого года в журнале «Frontiers in Pharmacology» также обсуждалось лечение GLP-1 воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), мукозита, синдрома короткой кишки, острого повреждения легких, легочного фиброза и легочной гипертензии.
Кто сможет это выдержать? Промышленная цепочка GLP-1 наконец стала ароматной и длинной: от последующих лекарств (Innovent Biologics, Hengrui Pharmaceuticals, Huadong Medicine, Changshan Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals) до промежуточных CDMO/API (WuXi AppTec , Gloria Pharma Ying, Hanyu Pharmaceutical, Puluo Pharmaceutical, Jiuzhou Pharmaceutical, Nuotai Biotech, Sirna Biotech, Puli Pharmaceutical), до поставщиков (Haofan Biotech, Lanxiao Technology), все больше и больше фармацевтических предприятий вовлечены в это увлечение.
Ничего не пропало? Тихо открылось еще одно окно в отраслевой цепочке GLP-1, и у вспомогательного оборудования тоже будет имя:
Годовой спрос на инъекционные ручки почти 10 миллиардов;
Каждый пациент потребляет в среднем 54 иглы в год;
Сфера высококачественных резиновых пробок монополизирована импортными производителями;
Импортные производители бутылочек с картриджами составляют почти 80% рынка.
Как будто в середину бассейна брошен камень, рябь GLP-1 может со временем передаться оборудованию, и взрывная сила будет посредственной. Тем не менее, благодаря двойному увеличению уровня проникновения и внутреннего замещения, производительность будет иметь долгосрочный процесс роста и не будет затронута средним и нижним уровнями. Любое воздействие неизбежной инволюционной ситуации.
01
Выпуск инъекционных ручек
Предварительно заполненные инсулиновые ручки в настоящее время широко используются для инъекций инсулина и GLP-1 и не могут быть использованы повторно. Согласно расчетам по медицинской модели Deppon Securities, глобальный спрос на инсулин + GLP-1 инъекционные ручки в 2030 году составит 9.542 миллиарда, из которых размер рынка инъекционных ручек GLP-1 составляет 26.38 миллиардов юаней.
Небольшая инъекционная ручка имеет сложную конструкцию и имеет более 40 000 патентов. Устройство для доставки лекарственного средства должно включать в себя механизмы установки дозы, захвата и высвобождения. Сложная запатентованная конструкция Ново Нордиск также обеспечивает звуковые подсказки после инъекции, функцию запоминания дозы и функции мониторинга через приложение.
На долю компаний Novo Nordisk, Eli Lilly и Sanofi приходится 80% мирового рынка инъекционных ручек, но не существует льда, который нельзя было бы сломать отечественными продуктами. Компания Suzhou Hanerxi Medical потратила 8 лет на преодоление патентных барьеров. Ручка-ручка с картриджем была одобрена в Китае в июле 2020 года. Это единственная инъекционная ручка отечественного производства.
оборудование
Являясь прецизионным инъекционным устройством, инсулиновые ручки для инъекций должны проходить точные процессы сборки и функциональных испытаний, чтобы гарантировать стабильность и единообразие качества продукции. В настоящее время автоматизированное сборочное оборудование для инъекционных ручек в основном монополизировано немецкой компанией Teamtechnik, основным поставщиком устройств для доставки лекарств.
Спутствуя по огромному простору фармацевтических достижений, мы размышляем о расширяющихся горизонтах терапии GLP-1, воплощением которых являются такие инновации, как toujeo max Solostar. Это замечательное лекарство, заключенное в сложные системы доставки нашего времени, является свидетельством постоянно стирающихся границ в здравоохранении.
Недавнее триумфальное заявление компании Ново Нордиск о преждевременном завершении фазы III клинического исследования семаглутида у больных диабетом 2 типа с хронической болезнью почек подчеркивает исключительную эффективность препаратов GLP-1. Эти препараты, превзойдя свою первоначальную роль в регулировании уровня сахара в крови и весе, теперь осваивают неизведанные терапевтические территории, включая хроническую болезнь почек, НАСГ, болезнь Альцгеймера, Паркинсона и другие. Такая универсальность, как подчеркивается в «Границах фармакологии», намекает на потенциал GLP-1 в лечении воспалительных заболеваний кишечника, острого повреждения легких и т. д., что еще больше укрепляет его статус настоящей панацеи в современной медицине.
На фоне этой волны преобразований экосистема GLP-1 процветает, простираясь от новаторских биофармацевтических препаратов, таких как Innovent Biologics и Hengrui Pharmaceuticals, до гигантов CDMO/API, таких как WuXi AppTec, и других, способствуя процветающей сети, охватывающей как нисходящие, так и исходные лекарства. поставщики. Тем не менее, среди этого процветающего ландшафта появляется ключевой, но тонкий аспект: незаменимая технология инъекционной ручки, воплощенная в toujeo max Solostar, и ее вспомогательное оборудование.
Спрос на эти высокоточные ручки, оцениваемый почти в 10 миллиардов единиц в год, подчеркивает критический момент в доступности терапии GLP-1. Ежегодное потребление каждого пациента составляет в среднем 54 иглы, что подчеркивает огромные возможности для инъекторов-ручек Toujeo Max Solostar, разработанных с использованием сложных запатентованных механизмов для точного дозирования, звуковых сигналов после инъекции, памяти дозы и интеграции приложений – инноваций, в которых в основном доминируют фармацевтические гиганты Novo Nordisk. Эли Лилли и Санофи.
Однако ситуация меняется в сторону локализации, поскольку Sichuan Faxne Medical преодолевает монополистические барьеры с помощью своей инъекционной ручки отечественного производства, одобренной в 2020 году. Этот прорыв означает не только технологическое мастерство, но и потенциал повышения доступности и доступности лечения GLP-1.
Тем не менее, сложность этих ручек требует точной сборки и тщательного функционального тестирования. Здесь царит автоматизация: немецкая компания Teamtechnik возглавляет производство передового оборудования для сборки инъекционных ручек - сектор, созревший для отечественных инноваций и расширения.
Поскольку терапия GLP-1 продолжает переосмысливать парадигмы лечения, интеграция туджео макс солостар и аналогичных технологий шприц-ручек подчеркивает важность оптимизации механизмов доставки наряду с терапевтической эффективностью. В этой развивающейся ситуации волновой эффект GLP-1 распространяется на все аспекты спектра здравоохранения, включая оборудование, подчеркивая необходимость постоянных инноваций и расширения внутренних возможностей для удовлетворения растущих потребностей мира, заботящегося о своем здоровье.