У вас все еще есть чувство границ?
Я говорю о семаглутиде. 10 октября компания Novo Nordisk объявила о досрочном завершении клинического исследования III фазы семаглутида для лечения пациентов с поражением почек, диабетом 2 типа и хронической болезнью почек в связи с его высокой эффективностью.
Препараты ГПП-1 становятся панацеей: от снижения уровня сахара в крови и веса до хронической болезни почек, нестероидного стеатогепатита (НАСГ), болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона, синдрома обструктивного апноэ сна, перемежающейся хромоты, дислипидемии и даже облегчения симптомов псориаза. В мае этого года в журнале «Frontiers in Pharmacology» также обсуждалось применение ГПП-1 при воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК), мукозите, синдроме короткой кишки, остром повреждении лёгких, лёгочном фиброзе и лёгочной гипертензии.
Кто устоит перед этим? Цепочка производства GLP-1 наконец-то стала ароматной и длинной: от производства лекарств (Innovent Biologics, Hengrui Pharmaceuticals, Huadong Medicine, Changshan Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals) до производства CDMO/API (WuXi AppTec, Gloria Pharma Ying, Hanyu Pharmaceutical, Puluo Pharmaceutical, Jiuzhou Pharmaceutical, Nuotai Biotech, Sirna Biotech, Puli Pharmaceutical) и поставщиков (Haofan Biotech, Lanxiao Technology). Всё больше фармацевтических предприятий вовлекаются в это безумие.
Ничего не пропало? Ещё одно окно в цепочке производства GLP-1 тихо открылось, и у вспомогательного оборудования тоже появится имя:
Годовой спрос на ручки для инъекций составляет почти 10 миллиардов;
Каждый пациент использует в среднем 54 иглы в год;
Рынок высококачественных резиновых пробок монополизирован импортными производителями;
Импортные производители баллончиков занимают почти 80% рынка.
Как будто камень брошен в середину бассейна, колебания GLP-1 в конечном итоге могут передаться оборудованию, и взрывная сила будет посредственной. Однако, благодаря двукратному увеличению скорости проникновения и темпов замещения внутри страны, производительность будет иметь долгосрочный рост и не будет зависеть от средних и низких показателей. Любое влияние неизбежной ситуации инволюции.
01
запуск инъекционной ручки
Предварительно заполненные инсулиновые шприц-ручки в настоящее время широко используются для инъекций инсулина и GLP-1 и не подлежат повторному использованию. Согласно расчётам медицинской модели Deppon Securities, мировой спрос на инсулин и GLP-1 ручки для инъекций в 2030 году составит 9,542 млрд юаней, из которых объем рынка шприц-ручек для инъекций GLP-1 составит 26,38 млрд юаней.
Небольшая шприц-ручка имеет сложную конструкцию и защищена более чем 40 000 патентами. Устройство для введения препарата должно включать в себя механизмы установки дозы, захвата и высвобождения. Сложная запатентованная конструкция Novo Nordisk также обеспечивает звуковые подсказки после инъекции, память дозы и функции мониторинга через приложение.
Компании Novo Nordisk, Eli Lilly и Sanofi занимают 80% мирового рынка шприц-ручек, но нет такого льда, который не смогла бы пробить отечественная продукция. Suzhou Hanerxi Medical потратила 8 лет на преодоление патентных барьеров. Картриджи для шприц-ручек были одобрены в Китае в июле 2020 года. Это единственная шприц-ручка отечественного производства. ручка для инъекций.
оборудование
Будучи высокоточными устройствами для инъекций, инсулиновые шприц-ручки должны проходить точную сборку и функциональные испытания для обеспечения стабильности и единообразия качества продукции. В настоящее время автоматизированное оборудование для сборки шприц-ручек в основном монополизировано немецкой компанией Teamtechnik, основным поставщиком устройств для введения лекарств.
Прокладывая путь в безграничном пространстве фармацевтических достижений, мы размышляем о расширяющихся горизонтах терапии на основе ГПП-1, воплощенных в таких инновациях, как Туджео Макс СолоСтар. Этот замечательный препарат, заключенный в сложные современные системы доставки, служит свидетельством постоянно стирающихся границ в здравоохранении.
Недавнее триумфальное заявление компании Novo Nordisk о досрочном завершении клинического исследования III фазы семаглутида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек подчёркивает исключительную эффективность препаратов GLP-1. Эти препараты, выйдя за рамки своей первоначальной роли в регуляции уровня сахара в крови и веса, теперь осваивают неизведанные терапевтические области, включая хроническую болезнь почек, неалкогольный стеаринхоз (НАСГ), болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и другие. Такая универсальность, как отмечено в статье «Frontiers in Pharmacology», указывает на потенциал GLP-1 в лечении воспалительных заболеваний кишечника, острого повреждения лёгких и других заболеваний, что ещё больше укрепляет его статус настоящей панацеи в современной медицине.
На фоне этой волны преобразований экосистема GLP-1 процветает, охватывая как пионеров биофармацевтики, таких как Innovent Biologics и Hengrui Pharmaceuticals, так и гигантов CDMO/API, таких как WuXi AppTec и других, способствуя развитию процветающей сети, охватывающей как производителей лекарств, так и поставщиков. Однако на фоне этого бурного развития появляется ключевой, хотя и малозаметный аспект: незаменимая технология шприц-ручек, воплощенная в Toujeo Max SoloStar, и сопутствующее оборудование.
Спрос на эти высокоточные шприц-ручки, оцениваемый почти в 10 миллиардов штук в год, подчёркивает критический момент в доступности терапии GLP-1. Ежегодное потребление каждым пациентом составляет в среднем 54 иглы, что подчёркивает огромные возможности шприц-ручек Toujeo Max Solostar, разработанных с использованием сложных запатентованных механизмов для точного дозирования, звуковых сигналов после инъекции, памяти дозы и интеграции с приложениями – инноваций, в которых доминируют фармацевтические гиганты Novo Nordisk, Eli Lilly и Sanofi.
Однако тенденция меняется в пользу локализации: компания Sichuan Faxne Medical преодолевает монополистические барьеры, выпуская инъекционную ручку отечественного производства, одобренную в 2020 году. Этот прорыв свидетельствует не только о технологическом совершенстве, но и о потенциале повышения доступности и доступности лечения с использованием GLP-1.
Однако сложность этих ручек требует точной сборки и тщательного функционального тестирования. Здесь главенствует автоматизация, а немецкая компания Teamtechnik лидирует в производстве передового оборудования для сборки ручек для инъекций – этот сектор готов к внутренним инновациям и расширению.
Поскольку терапии на основе GLP-1 продолжают переосмысливать парадигмы лечения, интеграция Toujeo Max SoloStar и аналогичных технологий шприц-ручек подчёркивает важность оптимизации механизмов доставки и повышения терапевтической эффективности. В этой меняющейся ситуации эффект ряби GLP-1 распространяется на все сферы здравоохранения, включая оборудование, что подчёркивает необходимость постоянных инноваций и расширения возможностей для удовлетворения растущих потребностей мира, где всё больше внимания уделяется здоровью.