Вы всё ещё чувствуете границы дозволенного?
Я говорю о семаглутиде. 10 октября компания Novo Nordisk объявила о досрочном прекращении клинических испытаний III фазы семаглутида для лечения пациентов с поражением почек, страдающих сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек, в связи с его превосходной эффективностью.
Препараты, воздействующие на GLP-1, становятся панацеей: от снижения уровня сахара в крови и веса до лечения хронической болезни почек, неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона, обструктивного апноэ сна, перемежающейся хромоты, дислипидемии и даже улучшения симптомов псориаза. В мае этого года в журнале "Frontiers in Pharmacology" также обсуждалось лечение воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), мукозита, синдрома короткого кишечника, острого повреждения легких, легочного фиброза и легочной гипертензии с помощью препаратов, воздействующих на GLP-1.
Кто сможет это выдержать? Индустрия GLP-1 наконец-то стала ароматной и длинной: от производителей лекарственных препаратов (Innovent Biologics, Hengrui Pharmaceuticals, Huadong Medicine, Changshan Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals) до компаний, занимающихся контрактным производством и разработкой активных фармацевтических ингредиентов (WuXi AppTec, Gloria Pharma Ying, Hanyu Pharmaceutical, Puluo Pharmaceutical, Jiuzhou Pharmaceutical, Nuotai Biotech, Sirna Biotech, Puli Pharmaceutical), и поставщиков сырья (Haofan Biotech, Lanxiao Technology) — все больше и больше фармацевтических предприятий вовлекаются в этот ажиотаж.
Ничего не упущено? В цепочке поставок GLP-1 незаметно открылось еще одно окно, и вспомогательное оборудование тоже получит свое название:
Ежегодный спрос на инъекционные ручки составляет почти 10 миллиардов;
В среднем каждый пациент использует 54 иглы в год;
Рынок высококачественных резиновых пробок монополизируют производители-импортеры;
На долю импортных производителей баллончиков с газом приходится почти 80% рынка.
Как камень, брошенный в середину бассейна, волны от GLP-1 могут в конечном итоге передаться на оборудование, и взрывная сила будет посредственной. Однако, благодаря удвоению темпов проникновения и замещения на внутреннем рынке, производительность будет демонстрировать долгосрочный восходящий процесс и не будет подвержена влиянию неизбежной ситуации инволюции в среднем и нижнем сегментах рынка.
01
запуск инъекционной ручки
В настоящее время для инъекций инсулина и GLP-1 широко используются предварительно заполненные инсулиновые ручки, которые нельзя использовать повторно. Согласно расчетам медицинской модели Deppon Securities, глобальный спрос на инсулин + GLP-1 инъекционные ручки В 2030 году объем рынка составит 9,542 миллиарда юаней, из которых объем рынка инъекционных ручек GLP-1 составит 26,38 миллиарда юаней.
Небольшая инъекционная ручка имеет сложную конструкцию и защищена более чем 40 000 патентами. Устройство для доставки лекарств должно включать механизмы установки дозы, захвата и высвобождения. Сложная запатентованная конструкция Novo Nordisk также обеспечивает звуковые подсказки после инъекции, память дозы и функции мониторинга через приложение.
Компании Novo Nordisk, Eli Lilly и Sanofi занимают 80% мирового рынка инъекционных ручек, но отечественные продукты способны преодолеть любые препятствия. Компания Suzhou Hanerxi Medical потратила 8 лет на преодоление патентных барьеров. Картриджная инъекционная ручка была одобрена в Китае в июле 2020 года. Это единственная модель отечественного производства. инъекционная ручка.
оборудование
Инсулиновые инъекционные ручки, как устройства для точных инъекций, требуют тщательной сборки и функционального тестирования для обеспечения стабильности и однородности качества продукции. В настоящее время автоматизированное оборудование для сборки инъекционных ручек в основном монополизирует немецкая компания Teamtechnik, являющаяся основным поставщиком устройств для доставки лекарственных средств.
В обширном пространстве достижений фармацевтической отрасли мы размышляем о расширяющихся горизонтах терапии с использованием GLP-1, примером которой являются такие инновации, как Toujeo Max Solostar. Это замечательное лекарство, заключенное в сложные системы доставки нашего времени, является свидетельством постоянно размывания границ в здравоохранении.
Недавнее триумфальное объявление компании Novo Nordisk о досрочном завершении III фазы клинических испытаний семаглутида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек подчеркивает исключительную эффективность препаратов, воздействующих на GLP-1. Эти препараты, выходящие за рамки своей первоначальной роли в контроле уровня сахара в крови и веса, теперь осваивают неизведанные терапевтические области, включая хроническую болезнь почек, НАЖБП, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и другие. Такая универсальность, как подчеркивается в книге «Границы фармакологии», указывает на потенциал GLP-1 в лечении воспалительных заболеваний кишечника, острого повреждения легких и других заболеваний, еще больше укрепляя его статус настоящей панацеи в современной медицине.
В условиях этой волны преобразований процветает экосистема GLP-1, охватывающая как новаторские биофармацевтические компании, такие как Innovent Biologics и Hengrui Pharmaceuticals, так и гигантов в сфере контрактного производства и разработки активных фармацевтических ингредиентов, таких как WuXi AppTec, и многие другие, создавая процветающую сеть, простирающуюся от производства лекарственных препаратов до поставщиков сырья. Однако на фоне этого процветающего ландшафта выявляется ключевой, но едва заметный аспект: незаменимая технология инъекционных ручек, воплощением которой является Toujeo Max Solostar, и сопутствующее оборудование.
Спрос на эти высокоточные шприц-ручки, оцениваемый почти в 10 миллиардов единиц в год, подчеркивает критически важный момент в доступности терапии GLP-1. В среднем каждый пациент использует 54 иглы в год, что демонстрирует огромный потенциал инъекционных шприц-ручек Toujeo Max Solostar, разработанных с использованием сложных запатентованных механизмов для точного дозирования, звуковых сигналов после инъекции, запоминания дозы и интеграции с приложениями – инноваций, в основном разработанных фармацевтическими гигантами Novo Nordisk, Eli Lilly и Sanofi.
Однако ситуация меняется в сторону локализации, поскольку компания Sichuan Faxne Medical преодолевает монополистические барьеры, выпуская инъекционную ручку отечественного производства, одобренную в 2020 году. Этот прорыв свидетельствует не только о технологическом превосходстве, но и о потенциале повышения доступности и снижения стоимости лечения с использованием GLP-1.
Однако сложность конструкции этих ручек требует точной сборки и тщательного функционального тестирования. Здесь царит автоматизация, и немецкий гигант Teamtechnik лидирует в производстве передового оборудования для сборки ручек методом литья под давлением — отрасли, которая созрела для внутренних инноваций и расширения.
Поскольку GLP-1-терапия продолжает переосмысливать парадигмы лечения, интеграция Toujeo Max Solostar и аналогичных технологий, применяемых в виде шприц-ручек, подчеркивает важность оптимизации механизмов доставки наряду с терапевтической эффективностью. В этой меняющейся ситуации эффект GLP-1 распространяется на все сферы здравоохранения, включая оборудование, что подчеркивает необходимость постоянных инноваций и повышения отечественных возможностей для удовлетворения растущих потребностей мира, заботящегося о своем здоровье.
Ознакомьтесь с продукцией Faxne: