Краткая дискуссия: История развития инъекционных ручек.

1. Знакомство с инъекционной ручкой

Шприц-ручка, называемый инъекционная ручка, представляет собой продукт, который «объединяет лекарство и шприцы в одно целое». Он выглядит как ручка и в основном состоит из колпачка ручки, стержня, корпуса шприца и иглы. Препарат хранится в сменном блоке, который обычно используется со специальной инъекционной ручкой. Заправки разных производителей несовместимы. При использовании снимите колпачок ручки, установите инъекционную иглу и выдохните ее, отрегулируйте необходимую дозу и нажмите кнопку инъекции, чтобы добиться и завершить доставку препарата.

Инъекционные ручки обычно обладают следующими характеристиками: 1) Самостоятельная инъекция проста, удобна и безопасна; 2) Уменьшите отходы лекарств и регулируйте дозу; 3) Автоматический возврат к нулю после инъекции (установите звуковой сигнал возврата к нулю); 4) Окно шкалы увеличено, сопротивление инъекции уменьшено, боль уменьшена, а удобство использования улучшено. Использование инъекционных ручек для инъекций не только усиливает зависимость пациентов и снижает экономическое бремя, но и облегчает социальное давление «меньше врачей и больше пациентов».


В настоящее время производители инъекционных ручек, широко используемые на внутреннем рынке, включают Novo, Eli Lilly, Sanofi, Bayer, Tonghua Dongbao и другие компании, производящие медицинское оборудование. Большая часть их продукции импортируется или разрабатывается и производится за рубежом. Они широко используются в лекарствах, включая диабет, инсулин и рост. Самоконтроль при различных хронических заболеваниях, включая гормоны, лечение остеопороза, лечение рассеянного склероза, лечение анемии и ревматоидного артрита.

2. История развития инъекционных ручек


Инъекционная ручка — это новый тип устройства для самостоятельной инъекции, созданный на основе традиционного одноразового шприца. Его развитие и рождение прошли через традиционный шприц (бутылка + шприц), инъекционную систему длительного действия (запасной элемент + прочная инъекционная ручка) и предварительно заполненную инъекционную систему. Система (запасной элемент и инъекционная ручка, объединенные в одну) состоит из трех этапов.

Первая очередь традиционных шприцев впервые появилась за рубежом. В начале 1980-х годов они постепенно перешли от стекла к пластику. В конце 1980-х годов Китай также начал внедрять технологию одноразовых пластиковых шприцев и постепенно заменил стеклянные шприцы. Одноразовые шприцы требуют, чтобы профессиональный медперсонал вводил лекарства пациентам, и лечение имеет определенные ограничения. Однако благодаря преимуществам простой конструкции, удобного управления и низкой стоимости он по-прежнему широко используется при инъекциях лекарств, перекачке жидкостей, научно-исследовательских экспериментах и ​​других областях; Глава 1. В 1985 году началось внедрение второй ступени системы впрыска средней долговечности. Компания Novo разработала первое удобное многоразовое инъекционное устройство — ручку Novo. Продукты, выпущенные в то же время, также включали иглы для инъекционных ручек и ручки, используемые в сочетании с ними. Заправки и другие товары; В конце 1980-х годов компания Novo разработала новое поколение инъекционных устройств — предварительно заполненные ручки для инъекций. Инъекционные устройства вступили в новый этап. Предварительно заполненные ручки для инъекций представляют собой ручку для инъекций и сменный блок. Этот продукт является антивандальным и защищенным от подделок. Это одноразовое медицинское изделие, поэтому его также называют одноразовой ручкой для инъекций. Его наиболее заметное преимущество — «один препарат, одно устройство, специальный препарат, особое количество и выброс после использования»."

3. Статус разработки инъекционных ручек

По сравнению с методом инъекций традиционных шприцев, инъекционная ручка имеет множество преимуществ, таких как простота в эксплуатации, удобство, точная дозировка и легкая болезненность. Его инъекционный метод отвечает потребностям самоуправления в области развития хронических заболеваний. С момента появления инъекционной ручки различные фармацевтические гиганты и компании-разработчики занимаются исследованием устройств для самостоятельного введения лекарств, внедряют инновации на основе инъекционных ручек первого поколения и разработали ряд новых продуктов. Улучшение и оптимизация инъекционных ручек в основном отражены в камере для наполнения ручки и механизме регулировки инъекции: направление совершенствования камеры для наполнения ручки состоит в том, чтобы сделать замену наполнителя более удобной, а хранение и выпуск лекарств - более удобным; направление совершенствования механизма регулировки отражается на улучшении инъекции. С точки зрения точности, упрощенной конструкции и удобства работы с пациентом основная цель всех улучшений - облегчить работу с пациентом, избежать неблагоприятных последствий неправильной эксплуатации и улучшить работу пользователя. опыт.

В настоящее время существующие на рынке продукты для инъекций можно классифицировать двумя способами. Они делятся на многоразовые ручки для инъекций и одноразовые ручки для инъекций в зависимости от того, можно ли заменить лекарства; они подразделяются на механические инъекционные ручки в соответствии с различными принципами их конструкции (методами передачи энергии). Ручки и электронные умные ручки для инъекций.

В первой категории корпус многоразовой ручки для инъекций и отделение для лекарств обычно соединяются нитками или пряжками. После того, как лекарство израсходовано, новый картридж можно заменить для повторного использования, но перед заменой картриджа необходимо вернуть толкатель. Его можно использовать повторно, поэтому его конструктивная конструкция более сложна, чем у одноразовых инъекционных ручек, с большим количеством деталей и сложной сборкой. Только путем строгого сотрудничества каждой части можно достичь точной передачи данных. Одноразовые ручки для инъекций представляют собой продукт «лекарство-инструмент в одном». Корпус ручки и отделение для лекарств объединены в одно целое и не подлежат разборке. Однако структура и функции могут быть спроектированы в соответствии с характеристиками, методом использования и дозой инъекции наполненных лекарств для создания индивидуальных инновационных продуктов. В настоящее время разработаны различные типы одноразовых ручек для инъекций, в том числе регулируемые, количественные и лиофилизированные ручки для инъекций предварительно смешанных лекарств, и перспективы их развития заслуживают внимания.

Во второй категории механические ручки для инъекций являются первым техническим принципом, принятым в области инъекционных ручек. Ввиду того, что технологии в этой области достигли стабильного развития, инъекционные ручки с этой технологией постепенно занимают доминирующее положение на рынке. Например, продукты Novo с 1-го по 5-е поколения, разработанные Novo, ручки для инъекций серии Youban от Eli Lilly, регулируемые ручки для инъекций типа II, разработанные Chengji Pharmaceutical в последние годы, а также микрорегулируемые ручки для инъекций, находящиеся в стадии разработки, являются механическими. Представительный продукт инъекционных ручек; Электронная интеллектуальная ручка для инъекций — это новый продукт, в котором используются принципы моторного привода для достижения тех же функций, что и у механических ручек для инъекций. Его управление одним нажатием кнопки позволяет устанавливать дозу и автоматически впрыскивать, что упрощает процесс инъекции. В настоящее время с использованием этой технологии в стране и за рубежом разработаны различные продукты для инъекций, такие как SmartPlus, разработанный и произведенный Diamesco Co., ООО в Южной Корее и серию электронных инъекционных ручек Defful от Jiangsu Delphi в Китае, каждая из которых имеет цифровой дисплей, память, Bluetooth и голосовую связь. Инъекционная ручка с функцией подсказки.

4. Будущее и развитие инъекционных ручек

С момента исторического развития инъекционных устройств крупные зарубежные фармацевтические компании изучали взаимодействие между продуктами, пользователями и окружающей средой посредством искусственного факторного проектирования и глобального обмена различными продуктами на рынке. Результаты доказывают, что простота использования оборудования для самостоятельного лечения хронических заболеваний является наиболее важным фактором для пациентов. Основной вопрос, который следует учитывать, заключается в том, что технология работы инъекционных ручек, отвечающая потребностям пациентов, будет получать все больше внимания и использоваться в медицинской сфере. В настоящее время зарубежная технология инъекционных ручек перешла от зрелой механической технологии к стадии интеллектуальной технологии инъекций. Однако в сфере инъекционных ручек работает лишь несколько отечественных компаний. Таким образом, как одна из немногих отечественных компаний, которая самостоятельно разрабатывает продукцию инъекционные ручки, нам необходимо и дальше адаптироваться к глобальному процессу контроля проектирования на основе соблюдения конкретных нормативных требований страны, продвигаться вперед в разработке путь модели коммерциализации совместного проектирования продукции, стремиться к достижению цели «отечественное производство, замещающее импорт», и двигаться к цели создания высокотехнологичных предприятий. вперед