Краткая дискуссия: История развития инъекционных ручек.

1. Знакомство с инъекционной ручкой

Шприц-ручка, называемый ручка для инъекций, представляет собой изделие, «объединяющее в себе лекарства и шприцы». Внешне оно напоминает шприц-ручку и состоит из колпачка, сменного стержня, корпуса шприца и иглы. Препарат хранится в сменном стержне, который обычно используется с конкретной инъекционной ручкой. Сменные стержни разных производителей несовместимы. При использовании снимите колпачок со шприц-ручки, установите иглу для инъекций и выпустите из неё воздух, отрегулируйте необходимую дозу и нажмите кнопку инъекции для завершения введения препарата.

Инъекционные ручки, как правило, обладают следующими характеристиками: 1) Простота, удобство и безопасность самостоятельной инъекции; 2) Сокращение потерь препарата и возможность регулировки дозы; 3) Автоматический возврат к нулю после инъекции (установка звукового сигнала возврата к нулю); 4) Увеличенное окошко шкалы, снижение сопротивления инъекции, облегчение боли и повышение удобства использования. Использование инъекционных ручек для инъекций не только повышает зависимость пациента и снижает экономическое бремя, но и снимает социальную нагрузку, связанную с «меньшей частотой врачей и большим числом пациентов».


В настоящее время, ручка для инъекций Среди производителей, наиболее часто используемых на внутреннем рынке, – Novo, Eli Lilly, Sanofi, Bayer, Tonghua Dongbao и другие производители медицинского оборудования. Большая часть их продукции импортируется или разрабатывается и производится по заказу за рубежом. Продукция широко используется в таких лекарственных средствах, как диабет, инсулин и средства для роста. Самолечение различных хронических заболеваний, включая гормональную терапию, лечение остеопороза, рассеянного склероза, анемии и ревматоидного артрита.

2. История развития шприц-ручек


Инъекционная ручка — это новый тип устройства для самоинъекции, разработанный на основе традиционного одноразового шприца. Его развитие и рождение прошли через этапы создания традиционного шприца (флакон + шприц), системы длительного действия (сменный шприц + сменная шприц-ручка) и системы предварительного заполнения. Система (сменный шприц и шприц-ручка объединены в одну) состоит из трёх этапов.

Первая стадия традиционных шприцев появилась за рубежом. В начале 1980-х годов они постепенно эволюционировали от стекла к пластику. В конце 1980-х годов Китай также начал внедрять технологию одноразовых пластиковых шприцев и постепенно вытеснил стеклянные шприцы. Одноразовые шприцы требуют, чтобы профессиональный сестринский персонал вводил препараты пациентам, и лечение имеет определенные ограничения. Тем не менее, благодаря своим преимуществам, таким как простая конструкция, удобство в эксплуатации и низкая стоимость, они по-прежнему широко используются для инъекций лекарств, переливания жидкостей, научно-исследовательских экспериментов и других областях; Глава 1. Система инъекций второго этапа средней прочности была запущена в 1985 году. Novo разработала первое удобное многоразовое инъекционное устройство — ручку Novo. В то же время были выпущены также иглы для инъекционных ручек и ручки, используемые в сочетании с ней. Запасные части и другие продукты; в конце 1980-х годов Novo разработала новое поколение инъекционных устройств — предварительно заполненные инъекционные ручки. Инъекционные устройства вступили в новый этап. Предварительно заполненные инъекционные ручки — это инъекционная ручка и сменный блок. Этот продукт защищен от вандализма и подделок. Это одноразовое медицинское изделие, поэтому его также называют одноразовой шприц-ручкой. Его главное преимущество — «один препарат, одно устройство, специальный препарат, особая дозировка, и после использования его можно выбросить».

3. Статус разработки шприц-ручек

По сравнению с традиционными шприцами, инъекционная ручка обладает рядом преимуществ, таких как простота использования, удобство, точность дозировки и отсутствие болезненных ощущений. Этот метод инъекции отвечает потребностям самостоятельного контроля развития хронических заболеваний.С момента появления шприц-ручки различные фармацевтические гиганты и компании-разработчики занимаются разработкой устройств для самостоятельного введения лекарств, внедряют инновации на основе шприц-ручек первого поколения и разработали ряд новых продуктов. Усовершенствование и оптимизация шприц-ручек в основном касаются камеры для заправки и механизма регулировки инъекции: направление совершенствования камеры для заправки направлено на то, чтобы сделать замену стержня более удобной, а хранение и высвобождение препарата более удобными; направление совершенствования механизма регулировки направлено на улучшение процесса инъекции. С точки зрения точности, упрощения конструкции и удобства для пациента, основная цель всех улучшений — облегчить процесс использования, избежать неблагоприятных последствий неправильного использования и улучшить пользовательский опыт.

В настоящее время представленные на рынке шприц-ручки можно классифицировать двумя способами. В зависимости от возможности замены лекарственных препаратов, они делятся на многоразовые и одноразовые шприц-ручки, а также на механические шприц-ручки в зависимости от принципа их конструкции (способов передачи энергии) и электронные шприц-ручки.

В первой категории корпус многоразовой ручки-инъектора и отсек для лекарственного препарата обычно соединены резьбовыми соединениями или застежками. После использования препарата можно заменить новый сменный блок для повторного использования, но перед заменой необходимо вернуть толкатель на место. Ручку-инъектор можно использовать повторно, поэтому её конструкция сложнее, чем у одноразовых ручек-инъекторов, с большим количеством деталей и сложной сборкой. Только благодаря тесному взаимодействию всех деталей можно добиться точной передачи сигнала. Одноразовые ручки-инъекторы представляют собой изделия типа «лекарство-инструмент в одном». Корпус ручки-инъектора и отсек для лекарственного препарата объединены в единое целое и не могут быть разобраны. Однако конструкция и функция могут быть разработаны в соответствии с характеристиками, способом применения и дозой вводимого препарата для создания индивидуальных инновационных продуктов. В настоящее время разработаны различные типы одноразовых ручек-инъекторов, включая регулируемые, количественные и лиофилизированные ручки для инъекций с предварительно смешанными лекарственными препаратами, и перспективы их развития заслуживают внимания.

Во второй категории механические шприц-ручки являются первым техническим принципом, принятым в области шприц-ручек. Ввиду того, что технологии в этой области достигли стабильного развития, шприц-ручки с этой технологией постепенно занимают доминирующее положение на рынке. Например, продукты Novo 1-5-го поколения, шприц-ручки серии Youban от Eli Lilly, а также регулируемая шприц-ручка Type II, разработанная Chengji Pharmaceutical в последние годы, и разрабатываемая микрорегулируемая шприц-ручка – все это механические изделия. Представитель среди шприц-ручек; электронная интеллектуальная шприц-ручка – это новый продукт, использующий принцип моторного привода для достижения тех же функций, что и механические шприц-ручки. Управление одним нажатием кнопки позволяет устанавливать дозу и автоматически вводить препарат, что упрощает процесс инъекции. В настоящее время в стране и за рубежом разработаны различные шприц-ручки с использованием этой технологии, такие как SmartPlus, разработанная и производимая южнокорейской компанией Diamesco Co., Ltd., и электронные шприц-ручки серии Deful производства компании Jiangsu Delphi в Китае. Каждая из них оснащена цифровым дисплеем, памятью, Bluetooth и голосовым управлением. Шприцы-ручки оснащены функцией подсказок.

4. Будущее и развитие шприц-ручек

С момента исторического развития инъекционных устройств крупные зарубежные фармацевтические компании изучали взаимодействие между продуктами, пользователями и окружающей средой посредством инженерии искусственных факторов и глобального распространения различных продуктов на рынке.Результаты показывают, что простота использования оборудования для самостоятельного контроля хронических заболеваний является наиболее важным фактором для пациентов. Основной вопрос, который следует учитывать, заключается в том, что технология работы шприц-ручек, отвечающая потребностям пациентов, будет привлекать всё больше внимания и применения в медицинской сфере. В настоящее время зарубежная технология шприц-ручек перешла от стадии зрелой механической технологии к стадии интеллектуальной инъекционной технологии. Однако в Китае лишь несколько компаний занимаются разработкой шприц-ручек. Поэтому, будучи одной из немногих отечественных компаний, самостоятельно разрабатывающих шприц-ручки, ручка для инъекций Нам необходимо и дальше адаптироваться к глобальному процессу контроля проектирования, исходя из предпосылки соблюдения конкретных нормативных требований страны, продвигаться по пути развития модели коммерциализации совместного проектирования продукции, стремиться к достижению цели «замещения импорта отечественным производством» и двигаться вперед к цели высокотехнологичных предприятий.