Ручка-шприц, называемая инъекционная ручка, Это устройство, которое «объединяет лекарственные препараты и шприцы в одно целое». Оно выглядит как ручка и состоит в основном из колпачка, заправочного стержня, корпуса шприца и иглы. Лекарственный препарат хранится в заправочном стержне, который обычно используется со специальной инъекционной ручкой. Заправочные стержни от разных производителей несовместимы. При использовании снимите колпачок с ручки, установите инъекционную иглу и выпустите из нее лекарство, отрегулируйте необходимую дозу и нажмите кнопку инъекции для введения препарата.
Инъекционные ручки, как правило, обладают следующими характеристиками: 1) Простота, удобство и безопасность самостоятельного введения препарата; 2) Снижение расхода лекарственного средства и возможность регулировки дозы; 3) Автоматический возврат к нулю после инъекции (настройка звукового сигнала возврата к нулю); 4) Увеличенная шкала, снижение сопротивления при инъекции, облегчение боли и улучшение пользовательского опыта. Использование инъекционных ручек не только повышает зависимость пациентов и снижает экономическую нагрузку, но и облегчает социальное давление, связанное с проблемой «меньше врачей и больше пациентов».
В настоящее время, инъекционная ручка К числу производителей, продукция которых широко используется на внутреннем рынке, относятся Novo, Eli Lilly, Sanofi, Bayer, Tonghua Dongbao и другие компании, производящие медицинские изделия. Большая часть их продукции импортируется или разрабатывается и производится за рубежом по заказу. Они широко используются в медицине, в том числе для лечения диабета, инсулина и нарушений роста. Также они применяются для самоконтроля различных хронических заболеваний, включая гормональную терапию, лечение остеопороза, рассеянного склероза, анемии и ревматоидного артрита.
2. История разработки инъекционных ручек
Инъекционная ручка — это новый тип устройства для самостоятельного введения инъекций, созданный на основе традиционного одноразового шприца. Ее разработка и появление прошли три этапа: от традиционного шприца (флакон + шприц), до системы для инъекций длительного действия (заправка + инъекционная ручка длительного действия) и системы с предварительно заполненными шприцами (заправка и инъекционная ручка в одном устройстве).
Первый этап развития традиционных шприцев начался за рубежом. В начале 1980-х годов они постепенно эволюционировали от стеклянных к пластиковым. В конце 1980-х годов Китай также начал внедрять технологию одноразовых пластиковых шприцев, постепенно вытесняя стеклянные. Одноразовые шприцы требуют наличия профессионального медицинского персонала для введения лекарств пациентам, и их применение имеет определенные ограничения. Однако благодаря преимуществам простой конструкции, удобства использования и низкой стоимости, они по-прежнему широко используются для инъекций лекарств, переливания жидкостей, научных исследований и других областей. Глава 1. Второй этап развития систем инъекций средней продолжительности действия начался в 1985 году. Компания Novo разработала первое удобное многоразовое инъекционное устройство — ручку Novo. Одновременно с этим были выпущены иглы для инъекционных ручек и ручки, используемые в сочетании с ними. Сменные картриджи и другие продукты; в конце 1980-х годов компания Novo разработала новое поколение инъекционных устройств — предварительно заполненные инъекционные ручки. Инъекционные устройства вступили в новый этап развития. Предварительно заполненные инъекционные ручки представляют собой одновременно инъекционную ручку и сменный картридж. Этот продукт обладает антивандальными и антиконтрафактными свойствами. Это одноразовое медицинское изделие, поэтому его также называют одноразовой инъекционной ручкой. Его главное преимущество — «одно лекарство, одно устройство, специальное лекарство, специальное количество, и все это нужно выбросить после использования».
3. Состояние разработки инъекционных ручек
По сравнению с традиционным методом инъекций с помощью шприцев, инъекционная ручка обладает множеством преимуществ, таких как простота в использовании, удобство, точная дозировка и минимальная болезненность. Метод инъекций отвечает потребностям самоконтроля в области лечения хронических заболеваний.С момента появления инъекционных ручек различные фармацевтические гиганты и компании-разработчики посвятили себя исследованию устройств для самостоятельного введения лекарств, внедряя инновации на основе инъекционных ручек первого поколения и разрабатывая ряд новых продуктов. Улучшение и оптимизация инъекционных ручек в основном отразились в камере заправки и механизме регулировки инъекции: направление улучшения камеры заправки заключается в повышении удобства замены заправочного картриджа, а также в улучшении хранения и высвобождения лекарственного средства; направление улучшения механизма регулировки отражается в повышении точности инъекции, упрощении конструкции и удобстве использования для пациента. Главная цель всех улучшений — облегчить использование для пациента, избежать негативных последствий неправильного использования и улучшить пользовательский опыт.
В настоящее время существующие на рынке инъекционные ручки можно классифицировать двумя способами. Они делятся на многоразовые и одноразовые в зависимости от возможности замены лекарственных препаратов; механические инъекционные ручки делятся на электронные и интеллектуальные электронные инъекционные ручки.
В первой категории корпус многоразовой инъекционной ручки и отсек для лекарства обычно соединяются резьбой или защелками. После использования лекарства можно заменить стержень для повторного использования, но перед заменой стержня необходимо вернуть толкатель на место. Поскольку их можно использовать повторно, их конструкция сложнее, чем у одноразовых инъекционных ручек, с большим количеством деталей и сложной сборкой. Только благодаря строгому взаимодействию каждой детали может быть достигнута точная передача. Одноразовые инъекционные ручки представляют собой «инструмент для введения лекарств в одном». Корпус ручки и отсек для лекарства объединены в одно целое и не могут быть разобраны. Однако конструкция и функции могут быть разработаны в соответствии с характеристиками, методом использования и дозой вводимых лекарств для создания индивидуальных инновационных продуктов. В настоящее время разработано множество типов одноразовых инъекционных ручек, включая регулируемые, количественные и ручки для введения предварительно смешанных лиофилизированных лекарств, и перспективы их развития заслуживают внимания.
Во второй категории находятся механические инъекционные ручки, представляющие собой первый технический принцип, примененный в области инъекционных ручек. Ввиду стабильного развития технологий в этой области, инъекционные ручки, использующие эту технологию, постепенно занимают доминирующее положение на рынке. Например, механическими являются продукты Novo 1-го, 2-го и 5-го поколений, серия инъекционных ручек Youban от Eli Lilly, а также регулируемая инъекционная ручка Type II, разработанная Chengji Pharmaceutical в последние годы, и микрорегулируемая инъекционная ручка, находящаяся в разработке. Представительным продуктом среди инъекционных ручек является электронная интеллектуальная инъекционная ручка — новый продукт, использующий принципы моторного привода для достижения тех же функций, что и механические инъекционные ручки. Управление одной кнопкой позволяет устанавливать дозу и автоматически вводить препарат, упрощая процесс инъекции. В настоящее время в стране и за рубежом разработано множество инъекционных ручек, использующих эту технологию, таких как SmartPlus, разработанная и произведенная компанией Diamesco Co., Ltd. в Южной Корее, и серия электронных инъекционных ручек Deful от Jiangsu Delphi в Китае, каждая из которых оснащена цифровым дисплеем, памятью, Bluetooth и голосовым управлением. Инъекционная ручка с функцией напоминания.
4. Будущее и развитие инъекционных ручек
Начиная с момента исторического развития инъекционных устройств, крупные зарубежные фармацевтические компании изучали взаимодействие между продуктами, пользователями и окружающей средой посредством искусственного интеллекта и глобального распространения различных продуктов на рынке.Результаты доказывают, что простота использования оборудования для самоконтроля хронических заболеваний является наиболее важным фактором для пациентов. Первостепенное значение имеет то, что технология работы инъекционных ручек, отвечающая потребностям пациентов, будет получать все больше внимания и применяться в медицинской сфере. В настоящее время зарубежные технологии инъекционных ручек перешли от зрелой механической технологии к стадии интеллектуальной инъекционной технологии. Однако в отечественной сфере инъекционных ручек работает лишь небольшое количество компаний. Поэтому, как одна из немногих отечественных компаний, самостоятельно разрабатывающих... инъекционная ручка Что касается продукции, нам необходимо и дальше адаптироваться к глобальному процессу контроля качества проектирования, исходя из соблюдения специфических нормативных требований страны, продвигаться вперед по пути развития модели коммерциализации продукции на основе совместного проектирования, стремиться к достижению цели «замещения импорта отечественным производством» и двигаться вперед к цели создания высокотехнологичных предприятий.
Ознакомьтесь с продукцией Faxne: