Инновации в инъекционных ручках: одноразовые ручки для инъекций

Одноразовая ручка для инъекций представляет собой шприц-ручку, предварительно наполненный лекарством, также известный как предварительно заполненная ручка для инъекций. Согласно последней интерпретации одноразовых медицинских изделий Международной ассоциации производителей медицинского оборудования, «изделия медицинского назначения, которые используются только у одного пациента (включая многократное использование) и выбрасываются после использования, являются одноразовыми медицинскими изделиями», то есть одноразовыми Ручки для инъекций Это одноразовое медицинское изделие. В настоящее время такие продукты на рынке в основном используются в области хронических заболеваний, таких как диабет, и в основном включают инсулин, пептидные препараты и различные биологические агенты с высокой добавленной стоимостью.

Одноразовые предварительно заполненные ручки для инъекций не требуют от пациентов переключения лекарств между флаконами и шприцами при самостоятельной инъекции. Желаемая доза может быть установлена ​​непосредственно с помощью компонента установки дозы и введена. Желаемая доза может представлять собой фиксированную дозу или дозу шприца. Это переменная доза, которая может избавить пациентов от опасности быстрее, чем традиционные одноразовые шприцы и порошковые инъекционные препараты. Одноразовые ручки для инъекций обладают выдающимися преимуществами с точки зрения удобства, безопасности и использования лекарств во время инъекции. Они могут помочь обычным пациентам быстрее освоить этапы операции и еще больше улучшить самоконтроль пациентов в области хронических заболеваний.

История развития одноразовых инъекционных ручек


Предварительно заполненные шприцы Портативные инъекционные устройства Одноразовые инъекционные ручки

Одноразовые инъекционные ручки — это новая инновация продукт, который разрабатывается, совершенствуется и интегрируется от традиционного шприца к предварительно заполненному шприцу и удобному шприцу-ручке. Его структурная конструкция сочетает в себе преимущества двух продуктов для инъекций и является новой инновацией в истории разработки ручек для инъекций. веха.

Во время Второй мировой войны предварительно заполненные шприцы впервые появились для удовлетворения потребностей полевых госпиталей в стерильной медицинской помощи на месте. В начале 1950-х годов компания BD предоставила стеклянные предварительно наполненные шприцы для проекта по созданию вакцины против полиомиелита. По сравнению с инъекционным методом традиционных шприцев, предварительно заполненные шприцы могут не только уменьшить переполнение лекарствами и сэкономить от 10% до 20% сырья, но также сделать операцию быстрее и проще в процессе дозирования и абсорбции лекарственных жидкостей, поэтому в Область медицинских устройств быстро развивается и широко используется для инъекций таких лекарств, как инсулин и гормон роста человека.

В середине 1980-х годов компания Novo разработала новое инъекционное устройство — ручку для инъекций. По сравнению с традиционными методами инъекций инъекционная ручка имеет множество преимуществ, и рынок быстро развивается. В конце 1980-х годов компания Novo всесторонне учла преимущества инъекционных ручек и предварительно заполненных шприцев, а также рыночный спрос, внедрила инновации в прототип инъекционной ручки и разработала новое поколение инъекционных устройств «одноразовая ручка для инъекций».

В последние годы в связи с увеличением типов хронических заболеваний, экспоненциальным ростом числа пациентов, непрерывным развитием медицинских технологий и рынков, увеличением числа биотехнологических методов лечения и потенциальных лекарств. Фармацевтические препараты, вводимые инъекционным путем, в виде предварительно заполненных упаковок приобретают все большее значение в индустрии медицинского оборудования. Это почти продукт, который должны предоставлять поставщики инъекционных препаратов. Крупные фармацевтические компании, такие как Novo, BD, Pfizer и Eli Lilly, участвуют в разработке инъекционных устройств. Собственные инсулин, гормон роста, GLP-1 и другие широко используемые лекарства от хронических заболеваний, принадлежащие каждой компании, обычно используют предварительно заполненные шприцы, одноразовые ручки для инъекций и другие упаковочные формы для удовлетворения различных потребностей клиентов. В настоящее время представленные на рынке одноразовые инъекционные ручки и предварительно заполненные шприцы имеют свои преимущества в рыночном применении и развитии из-за различий в специфике наполненных лекарств, условиях использования и ценах на продукцию и пока не могут заменить друг друга.

Представление об одноразовых ручках для инъекций

Ручки для инъекций можно разделить на многоразовые ручки для инъекций и одноразовые ручки для инъекций. Одноразовые ручки для инъекций можно дополнительно подразделить на одноразовые ручки для инъекций с регулируемой дозой (последняя зарегистрированная одноразовая ручка для инъекций от Chengji Pharmaceutical), одноразовые ручки для фиксированных инъекций. Дозирующая ручка.

Среди двух вышеуказанных категорий продуктов, в соответствии с различными индивидуальными требованиями конкретных наполнителей, после добавления новых технологий и функций, одноразовые многодозовые ручки для инъекций (Novo's Victoza, Flexpen), одноразовые двухкамерные предварительно смешанные производные ручки. Ручки для инъекций (AstraZeneca Bydureon, ручка для инъекций BYDUREON® BCise™), одноразовые полностью автоматические ручки для инъекций (EPIPEN, ручка для экстренной помощи JEXT), продукты и т. д.

Работа одноразовой инъекционной ручки такая же, как и у многоразовой инъекционной ручки со сменным флаконом. Разница в том, что одноразовая ручка для инъекций имеет меньшее количество деталей, относительно простой механизм установки дозы, часть для хранения лекарства и механизм инъекции интегрированы и несъемны, а ручка наполнена. Лекарство не может быть сброшено после использования. Одноразовые инъекционные ручки не только повышают удобство эксплуатации, но и снижают риски и потери лекарств при транспортировке и хранении. В настоящее время они в основном используются в лекарствах длительного действия или других биологических агентах с высокой добавленной стоимостью для пациентов с хроническими заболеваниями.


Конструкция одноразовой многодозовой ручки для инъекций разработана с учетом необходимости введения различных фиксированных доз лекарств в течение определенного периода. Например, ① дозу новолина можно корректировать по мере необходимости; ② Чтобы адаптироваться к различным дозам инъекций пациентов на разных стадиях, шкала «Бочка» разделена на 4 шкалы Victoza et al.

Одноразовые ручки для инъекций с фиксированной дозой сильно различаются по конструкции и принципу действия в зависимости от конкретных характеристик препарата, способа применения и дозировки. В настоящее время существуют две более распространенные конструкции: одна заключается в использовании пружины для приведения в действие запирающего компонента для достижения количественного дозирования. Например, ① в инъекционной ручке Forteo от Eli Lilly для терипаратида; ② в суспензионной инъекционной суспензии эксенатида пролонгированного действия от AstraZeneca используется двухкамерный картридж с предварительно смешанной инъекционной ручкой Bydureon; другой представляет собой автоматическое устройство для доставки лекарств триггерного типа. Например: ручка первой помощи Эпипен, Джекст, Анапен и т.д.

Устойчивое развитие инъекционных ручек

С 1980-х годов мировая индустрия одноразовых медицинских устройств переживает бум. В инъекционных ручках достигнуто идеальное сочетание лекарств и устройств. В настоящее время уровень проникновения в области хронических заболеваний в странах Европы и Америки достиг 70-80%. Это годовой объем продаж продукции медицинского назначения. Один из основных сортов, объем продаж которого превышает 1 миллиард долларов США. На протяжении всей истории своего развития, с тех пор как Novo выпустила шприц-ручку первого поколения, на технологиях и рынке в этой области доминировали иностранные компании, и большинство из них занимаются индивидуальными приложениями, стилизованным дизайном внешнего вида и разработкой инновационных вспомогательных продуктов. виджеты, помогающие пациентам управлять использованием и т. д.

Основатель Amazon Безос сказал: Мы часто концентрируемся на том, «Какие изменения произойдут в ближайшие 10 лет?», но редко думаем о том, «Что будет постоянным в следующие 10 лет?». на самом деле второй вопрос важнее первого, потому что неизменной остается суть, а стратегия должна основываться на вещах, которые не меняются.

Суть самоуправления пациента заключается в том, что пациенты хотят лечения по более низким ценам, с более простыми операциями и более безопасными методами доставки лекарств.

Рынок и развитие инъекционных ручек основаны на потребностях пользователей.

Если соответствующие отечественные предприятия в этой области хотят стабильно развиваться и завоевать определенный рынок, им необходимо обогащать свои категории продуктов, одновременно удовлетворяя потребности рынка и пользователей, а также иметь независимые инновационные возможности, когда имитационные продукты созреют. В будущем автономное инъекционное оборудование будет развиваться, чтобы адаптироваться к более широкому спектру лекарств и удовлетворять потребности в лечении пациентов с различными состояниями, что приведет к революции, которая полностью изменит форму упаковки и методы доставки инъекций.