Одноразовые предварительно заполненные инъекционные ручки не требуют от пациентов перекладывать лекарства из флаконов в шприцы и обратно при самостоятельном введении. Желаемая доза может быть установлена непосредственно с помощью дозирующего устройства и введена. Желаемая доза может быть фиксированной или вводиться с помощью шприца. Это переменная доза, которая позволяет быстрее вывести пациента из опасной ситуации, чем традиционные одноразовые шприцы и порошковые инъекционные препараты. Одноразовые инъекционные ручки обладают выдающимися преимуществами с точки зрения удобства, безопасности и эффективности использования лекарств во время инъекций. Они помогают обычным пациентам быстрее освоить этапы процедуры и улучшить самоконтроль пациентов с хроническими заболеваниями.
История разработки одноразовых инъекционных ручек
Предварительно заполненные шприцы Портативные инъекционные устройства Одноразовые инъекционные ручки
Одноразовая инъекционная ручка — это инновационный продукт, разработанный, усовершенствованный и интегрированный из традиционного шприца в удобный шприц-ручку. Ее конструкция сочетает в себе преимущества обоих типов инъекционных устройств и является важной вехой в истории разработки инъекционных ручек.
Во время Второй мировой войны впервые появились предварительно заполненные шприцы, призванные удовлетворить потребности полевых госпиталей в стерильной медицинской помощи на месте. В начале 1950-х годов компания BD поставляла стеклянные предварительно заполненные шприцы для проекта по вакцинации против полиомиелита. По сравнению с методом инъекции с использованием традиционных шприцев, предварительно заполненные шприцы позволяют не только уменьшить переполнение лекарствами и сэкономить от 10% до 20% сырья, но и ускорить и упростить процесс дозирования и всасывания лекарственных жидкостей. Поэтому в области медицинских изделий они быстро развиваются и широко используются для инъекций таких лекарств, как инсулин и гормон роста человека.
В середине 1980-х годов компания Novo разработала новое инъекционное устройство — инъекционную ручку. По сравнению с традиционными методами инъекций, инъекционная ручка обладает множеством преимуществ, и рынок быстро развивался. В конце 1980-х годов компания Novo, всесторонне рассмотрев преимущества инъекционных ручек и предварительно заполненных шприцев, а также рыночный спрос, усовершенствовала прототип инъекционной ручки и разработала новое поколение инъекционных устройств — «одноразовые инъекционные ручки».
В последние годы, в связи с увеличением числа хронических заболеваний, экспоненциальным ростом числа пациентов, непрерывным развитием медицинских технологий и рынков, увеличением количества биотехнологических методов лечения и лекарственных препаратов, вводимых инъекционным путем, фармацевтические препараты в предварительно заполненной упаковке приобрели все большее значение в индустрии медицинских изделий. Они практически стали продуктом, который должны предлагать поставщики инъекционных препаратов. Крупные фармацевтические компании, такие как Novo, BD, Pfizer и Eli Lilly, активно участвуют в разработке инъекционных устройств. Каждая из этих компаний, производящая инсулин, гормон роста, GLP-1 и другие широко используемые препараты для лечения хронических заболеваний, обычно использует предварительно заполненные шприцы, одноразовые инъекционные ручки и другие формы упаковки, чтобы удовлетворить различные потребности клиентов.В настоящее время представленные на рынке одноразовые инъекционные ручки и предварительно заполненные шприцы имеют свои преимущества в применении и развитии на рынке из-за различий в специфичности заполняемых лекарственных препаратов, условиях использования и ценах на продукцию, и пока не могут заменить друг друга.
Введение в продукт — одноразовую инъекционную ручку.
Инъекционные ручки можно разделить на многоразовые и одноразовые. Одноразовые инъекционные ручки, в свою очередь, подразделяются на одноразовые дозирующие инъекционные ручки (последняя зарегистрированная одноразовая инъекционная ручка от компании Chengji Pharmaceutical), одноразовые фиксированные инъекционные ручки и дозирующие ручки.
В рамках двух вышеупомянутых категорий продукции, в соответствии с различными индивидуальными требованиями к конкретным лекарственным препаратам, после внедрения новых технологий и функций, были разработаны одноразовые многодозовые инъекционные ручки (Victoza, Flexpen от Novo), одноразовые двухкамерные ручки для предварительного смешивания (инъекционные ручки AstraZeneca Bydureon, BYDUREON® BCise™), одноразовые полностью автоматические инъекционные ручки (EPIPEN, JEXT emergency pen) и др.
Принцип работы одноразовой инъекционной ручки аналогичен принципу работы многоразовой инъекционной ручки со сменным флаконом. Разница заключается в меньшем количестве деталей, относительно простом механизме установки дозы, интегрированной и неразъемной части для хранения лекарственного препарата и механизме введения, а также в том, что ручку нельзя повторно заполнить лекарственным препаратом после использования. Одноразовые инъекционные ручки не только повышают удобство использования, но и снижают риски и потери лекарственных препаратов во время транспортировки и хранения. В настоящее время они в основном используются для введения препаратов длительного действия или других высокоэффективных биологических агентов пациентам с хроническими заболеваниями.
Конструкция одноразовой многодозовой инъекционной ручки разработана с учетом необходимости введения различных фиксированных доз лекарственных препаратов в течение определенного периода времени. Например, ① дозу Новолина можно регулировать по мере необходимости; ② для адаптации к различным дозам инъекций у пациентов на разных стадиях заболевания, корпус ручки разделен на 4 шкалы (Victoza et al.).
Одноразовые инъекционные ручки с фиксированной дозой значительно различаются по конструкции и принципу действия в зависимости от конкретных характеристик лекарственного препарата, способа применения и дозировки. В настоящее время наиболее распространены две конструкции: одна использует пружину для привода фиксирующего элемента, обеспечивая количественное дозирование. Например, ① инъекционная ручка Forteo компании Eli Lilly для терипаратида, ② инъекционная суспензия эксенатида длительного действия компании AstraZeneca использует двухкамерную картриджную ручку для предварительно смешанных инъекций Bydureon; другая представляет собой автоматическое устройство для доставки лекарственных препаратов с триггерным механизмом. Например: ручки первой помощи Epipen, Jext, Anapen и др.
Устойчивое развитие инъекционных ручек
С 1980-х годов мировая индустрия одноразовых медицинских изделий переживает бурный рост. Инъекционные ручки достигли идеального сочетания лекарственных препаратов и устройств. В настоящее время уровень проникновения в области лечения хронических заболеваний в европейских и американских странах достиг 70-80%. Это один из основных объемов продаж медицинских изделий, превышающий 1 миллиард долларов США. На протяжении всей истории развития, с момента выпуска компанией Novo первого поколения инъекторов-ручек, технология и рынок в этой области доминируют иностранные компании, большинство из которых занимаются разработкой индивидуальных решений, стилизованным дизайном и инновационными вспомогательными продуктами, такими как приспособления для помощи пациентам в управлении использованием и т.д.
Основатель Amazon Безос сказал: «Мы часто сосредотачиваемся на вопросе: „Какие изменения произойдут в следующие 10 лет?“, но редко задумываемся о том, „Что останется неизменным в следующие 10 лет?“ На самом деле, второй вопрос важнее первого, потому что неизменным остается то, что остается, и стратегия должна основываться на том, что не меняется».
Суть самоконтроля со стороны пациента заключается в том, что пациенты хотят получать лечение по более низким ценам, с более простыми процедурами и более безопасными методами доставки лекарств.
Рынок и развитие инъекционные ручки Они основаны на потребностях пользователей.
Для стабильного развития и завоевания определенного рынка отечественным предприятиям в этой области необходимо расширять ассортимент своей продукции, удовлетворяя потребности рынка и потребителей, а также обладать возможностями для самостоятельных инноваций по мере созревания продукции-имитаций. В будущем автономное инъекционное оборудование будет развиваться, адаптируясь к более широкому спектру лекарственных препаратов и удовлетворяя потребности в лечении пациентов с различными заболеваниями, что приведет к революции, которая полностью изменит форму упаковки и способы введения инъекций.
Ознакомьтесь с продукцией Faxne: