Но отрадно, что биофармацевтический сектор достаточно велик.
Даже в мрачном 2023 году мы можем извлечь камни надежды из разочарований. Например, в этом году препарат GLP-1 семаглутид произвел настоящий фурор в отрасли, привлекая внимание рынка. Помимо исследований и разработок, поскольку этот тип препарата похож на инсулин и в настоящее время обычно вводится инъекционно, «периферия» инъекционной ручки также стала очень популярной.
1. Революционный метод доставки лекарств
Инъекционная ручка — это революционный новый метод доставки лекарств, объединяющий лекарственные препараты и устройство в одном. Полное название — инъекционное устройство для доставки лекарств в виде ручки. По сравнению с традиционными стеклянными шприцами, инъекционными насосами и другими устройствами, преимущества инъекционных ручек очевидны и существенны. Она позволяет безопасно и удобно вводить точное количество препарата самостоятельно, значительно повышая приверженность пациентов к лечению, поэтому она идеально подходит для пациентов с диабетом, нуждающихся в длительном приеме лекарств.
Инъекционные ручки используются во многих областях.
Источник: публичный аккаунт Hanerxi Medical в WeChat, «Исследовательский отчет о факторах, влияющих на гарантирование производственных мощностей по выпуску инсулина и оценку цикла расширения производства», и др., Научно-исследовательский институт Дебон.
С тех пор как гигант инсулинотерапии Novo Nordisk выпустил первую в мире инъекционную ручку в 1985 году, эти ручки быстро стали самым распространенным способом введения лекарств для пациентов с диабетом во всем мире. В настоящее время более 70% диабетиков в Китае используют инъекционные ручки для введения лекарств. Менее 30% по-прежнему используют инсулиновые помпы. Согласно отчету компании Hengzhou Bozhi, среди инъекционных ручек 81,69% (по состоянию на 2021 год) составляют многоразовые модели, что значительно превышает долю рынка одноразовых инъекционных ручек.
Несмотря на простоту применения инъекционной ручки, сама ручка представляет собой сложную и технически сложную конструкцию. От проектирования оснастки до сборки методом литья под давлением — в процессе производства инъекционных ручек существует более 40 000 патентов, а патентов на основные конструкции — более 1500, большинство из которых находятся в руках примерно 10 транснациональных гигантов. Это также приводит к высокой концентрации рынка инъекционных ручек. Крупнейшие производители инсулина, такие как Novo Nordisk, Eli Lilly и Sanofi, также являются крупными производителями инъекционных ручек. На долю этих трех компаний приходится более 80% рынка. Хотя другие компании были заинтересованы в прорыве в этой области, из-за чрезмерной плотности патентов им в конечном итоге не удалось поколебать статус вышеупомянутых олигархов.
2. Области применения быстро расширяются.
На самом деле, области применения инъекционных ручек выходят далеко за рамки инсулина. Таким способом можно вводить и другие препараты, такие как GLP-1, гормон роста и моноклональные антитела. По сравнению с рынком инсулина для лечения диабета, который имеет относительно стабильную базу, другие смежные области применения инъекционных ручек еще более привлекательны.
Область применения инъекционных ручек. Источник: Китайский журнал о диабете, официальные сайты различных компаний, Научно-исследовательский институт ценных бумаг Чанцзян.
Наиболее примечательным из них, безусловно, является GLP-1.
Имея два ключевых показания для применения — при диабете и ожирении — мировые фармацевтические компании активно изучают GLP-1. Звездный продукт Novo Nordisk, симеглутид, принес компании 11,346 млрд долларов США выручки в 2022 году, что составляет почти половину общей выручки Novo Nordisk за год. В частности, выручка от направления снижения веса, обладающего неограниченным потенциалом, выросла на 84%, показав самый быстрый темп роста среди всех направлений бизнеса. Цена акций компании росла в течение последнего года, и она обогнала олигарха предметов роскоши LVMH, став компанией с самой высокой рыночной капитализацией в Европе.
Открытие этого показания значительно увеличило число людей, которым подходят инъекционные ручки. По прогнозам China Economic Intelligence, объем мирового рынка инъекционных ручек вырастет с 4,83 млрд долларов США до 6,49 млрд долларов США в течение пяти лет, с 2023 по 2028 год, при среднегодовом темпе роста около 5,2%. В будущем, если удастся расширить такие сегменты, как инъекции гормона роста и косметические инъекции, рынок инъекционных ручек станет еще более привлекательным.
Объем продаж на мировом рынке инъекционных ручек (100 миллионов) U.S. долларов)
Источники: Globalnfo Research, годовой отчет Novo Nordisk, China Economic Intelligence, «Анализ ситуации и перспективы развития рынка инсулиновых инъекционных ручек в Китае», Changjiang Securities Research Institute.
Фактически, даже если не говорить о других показаниях, только отечественные пациенты с диабетом заложили основу для стремительного развития индустрии инъекционных ручек. В настоящее время более 50% пациентов с диабетом 2 типа в развитых странах и регионах получают инсулинотерапию, в то время как в Китае эта доля составляет всего 11,1%. Соответственно, уровень распространения инсулиновых ручек в Китае неизбежно будет низким. После масштабной контратаки на собственные бренды инсулина после внедрения централизованной системы закупок инсулина в прошлом году, ожидается, что отечественная индустрия инсулиновых ручек также получит хорошие возможности для развития.
3. Отечественные производители готовы к старту.
Несмотря на огромный потенциал бизнеса по производству инъекционных ручек, из-за упомянутых ранее патентных барьеров этот рынок по-прежнему, похоже, доминируют гиганты. В 2022 году компании Guangno и Nordisk произвели 750 миллионов инъекционных ручек. Конечно, из-за относительно точного процесса производства инъекционных ручек многие производители также выбирают OEM-производство. Это также привело к созданию компании Ypsomed, глобального основного OEM-производителя инъекционных ручек. С 2015 по 2022 год выручка Ypsomed от OEM-производства инъекционных ручек выросла со 120 миллионов швейцарских франков до 310 миллионов швейцарских франков, а темпы роста выручки в этом году, как ожидается, составят около 25%.
Кроме того, инъекционные ручки в настоящее время не сталкиваются с таким сильным влиянием централизованных закупок, как инсулин.
Как видно из показателей компании Ganli Pharmaceutical (603087), централизованные закупочные цены на многие ее инсулиновые препараты снизились примерно на 60%, в результате чего общая выручка компании в 2022 году упала на 52,6%, а чистая прибыль, приходящаяся на материнскую компанию, снизилась на 130,25%. В то же время, несмотря на то, что Ganli Pharmaceutical (603087) & Подразделение компании Lee Pharmaceutical, занимающееся производством медицинских изделий (в основном) инъекционные ручки Компания Xiulin Pens также столкнулась с определенным сокращением выручки, — заявил Гань. & В своем годовом отчете компания Lee Pharmaceutical объяснила это изменениями обменного курса и сокращением экспортных заказов, вызванным международной политической напряженностью. Фактически, валовая прибыль от самого продукта остается стабильной и даже увеличилась на 13,37% по сравнению с предыдущим годом. Очевидно, что она по-прежнему временно не зависит от централизованных закупок.
Продажи ручек Ganli Pharmaceutical Xiulin (100 миллионов юаней)
Источник: Проспект эмиссии акций компании Ganli Pharmaceutical, Объявление компании Ganli Pharmaceutical, Годовой отчет компании Ganli Pharmaceutical. JD.com, Китайский институт исследований ценных бумаг
4. Новое поколение инъекционных ручек — решающий момент.
Конечно, в будущем это станет решающим моментом для инъекционные ручки Причина может заключаться также в итерациях самого продукта.
В зависимости от принципа действия, инъекционные ручки можно разделить на два типа: механические и интеллектуальные. Интеллектуальный метод позволяет не только заранее настроить дозу и автоматическое введение препарата, что еще больше повышает удобство его применения, но и помогает пациентам вести учет принимаемых лекарств.
Это несёт в себе гораздо больше смысла, чем может отразить буквальное значение слова «умный».
На самом деле, низкая приверженность диагностике и лечению всегда была основной проблемой, отравляющей низкий уровень контроля диабета в Китае. Треть пациентов в стране пропускают инъекции или, по крайней мере, не следуют инструкциям врача. Многие пациенты объясняют это тем, что забывают принять инсулин или не принимают его вовсе, или не знают, какую дозу нужно ввести. «Умная» инъекционная ручка может помочь пациентам контролировать прием лекарств, по крайней мере, в определенной степени.
На самом деле, умный инъекционные ручки Начали выходить на рынок уже на стадии концепции. В 2022 году компания Novo Nordisk выпустила в Китае «умную» инсулиновую инъекционную ручку, а первая в Китае «умная» инсулиновая инъекционная ручка, разработанная компанией Kailian Medical, также успешно получила разрешение на продажу.
В условиях стремительного роста объемов централизованных закупок инсулина отечественных брендов, а также бурного развития других областей применения, таких как GLP-1, на внутреннем рынке инъекционных ручек открываются широкие возможности для творчества. Однако, если производители хотят конкурировать с транснациональными гигантами, им, возможно, придется приложить немало усилий для преодоления патентных барьеров и освоения собственных технологий.
Ознакомьтесь с продукцией Faxne: