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Revolucionando o tratamento de emergência: a China acaba de aprovar sua primeira caneta de autoinjeção de epinefrina?

Por tianke  •  0 comentários  •   2 minuto de leitura

Revolutionizing Emergency Treatment: Has China Just Approved Its First-Ever Epinephrine Auto-Injection Pen?

Em 29 de janeiro de 2023, a Yuanda Pharmaceutical (código de estoque: 00512) divulgou que seu produto inovador, Jext®, uma caneta pré-cheia de autoinjeção de epinefrina projetada para o tratamento de reações alérgicas graves, obteve com sucesso a aprovação da Administração Provincial de Medicamentos de Guangdong para importação e uso clínico urgente na Grande Baía Guangdong-Hong Kong-Macau. Isto representa um avanço significativo, pois aborda uma lacuna no mercado interno da China e introduz uma opção inovadora de autoadministração para pacientes propensos a episódios alérgicos graves, aumentando assim as suas hipóteses de sobrevivência e melhorando a sua qualidade de vida.

As estatísticas globais indicam que as reações alérgicas graves (anafilaxia) têm uma taxa de incidência que varia entre aproximadamente 50 e 112 casos por 100.000 pessoas anualmente, com uma tendência crescente. Dada a rápida progressão dos sintomas – muitas vezes atingindo fases críticas em poucos minutos – o acesso imediato à epinefrina é vital. As principais diretrizes internacionais, incluindo as da Organização Mundial de Alergia (WAO), as Diretrizes de Primeiros Socorros da China, AAAAI e EAACI, enfatizam a importância de ter autoinjetores de epinefrina prontamente disponíveis para autoadministração imediata em casos de reações alérgicas graves.

Jext® se destaca por seu mecanismo de entrega eficiente, reduzindo significativamente o tempo de administração e minimizando erros em comparação com as seringas tradicionais. Seu design fácil de usar permite fácil uso próprio ou administração por terceiros durante emergências. Tendo obtido aprovação em 21 países, incluindo Europa e Ásia, Jext® ostenta mais de uma década de registros comprovados de segurança e eficácia.

Até agora, a epinefrina na China estava amplamente disponível em forma de ampola, sem opção de autoinjeção. A introdução do Jext® na área da Grande Baía preenche assim uma lacuna crítica, proporcionando aos pacientes acesso mais rápido a medicamentos que salvam vidas durante episódios alérgicos agudos. A Yuanda Pharmaceutical, reconhecida como base nacional para produção de medicamentos essenciais e reserva estratégica, possui um portfólio abrangente no domínio de emergência cardiovascular e cerebrovascular, incluindo vários formatos de produtos de epinefrina adaptados a diversos cenários.

Com mais de 20 produtos em desenvolvimento nesta área, a aprovação do Jext® na área da Grande Baía não apenas fortalece a posição da Yuanda Pharmaceutical no mercado de resposta a emergências, mas também abre caminho para uma potencial implementação em todo o país. A empresa sublinha o seu compromisso com a inovação, declarando a sua intenção de continuar a concentrar-se no desenvolvimento e no avanço de soluções de cuidados de emergência para ambientes hospitalares, pré-hospitalares e comunitários, com o objetivo final de oferecer opções de tratamento mais sofisticadas e eficazes aos pacientes em todo o mundo.

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