Am 29. Januar 2023 gab Yuanda Pharmaceutical (Aktiencode: 00512) bekannt, dass sein innovatives Produkt Jext®, ein vorgefüllter Adrenalin-Autoinjektionsstift zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen, erfolgreich die Zulassung der Arzneimittelbehörde der Provinz Guangdong erhalten hat für den Import und den dringenden klinischen Einsatz in der Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area. Dies stellt einen bedeutenden Durchbruch dar, da es eine Lücke im chinesischen Binnenmarkt schließt und eine innovative Selbstverabreichungsoption für Patienten einführt, die zu schweren allergischen Episoden neigen, wodurch ihre Überlebenschancen erhöht und ihre Lebensqualität verbessert werden.
Globale Statistiken zeigen, dass schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie) jährlich zwischen etwa 50 und 112 Fällen pro 100.000 Menschen auftreten, Tendenz steigend. Angesichts des schnellen Fortschreitens der Symptome – oft innerhalb von Minuten kritische Stadien erreichend – ist ein sofortiger Zugang zu Adrenalin von entscheidender Bedeutung. Führende internationale Richtlinien, darunter die der Weltallergieorganisation (WAO), die China First Aid Guidelines, AAAAI und EAACI, betonen, wie wichtig es ist, bei schweren allergischen Reaktionen Adrenalin-Autoinjektoren zur sofortigen Selbstverabreichung zur Verfügung zu haben.
Jext® zeichnet sich durch seinen effizienten Verabreichungsmechanismus aus, der die Verabreichungszeit erheblich verkürzt und Fehler im Vergleich zu herkömmlichen Spritzen minimiert. Sein benutzerfreundliches Design ermöglicht die einfache Selbstverwendung oder die Verwaltung durch andere in Notfällen. Mit der Zulassung in 21 Ländern, darunter Europa und Asien, kann Jext® auf über ein Jahrzehnt nachgewiesene Sicherheits- und Wirksamkeitsnachweise zurückblicken.
Bisher war Adrenalin in China größtenteils in Ampullenform erhältlich, ohne dass eine Möglichkeit zur automatischen Injektion bestand. Die Einführung von Jext® in der Greater Bay Area schließt somit eine kritische Lücke und ermöglicht Patienten einen schnelleren Zugang zu lebensrettenden Medikamenten bei akuten allergischen Episoden. Yuanda Pharmaceutical ist als nationale Basis für die Herstellung wesentlicher Arzneimittel und als strategische Reserve anerkannt und verfügt über ein umfassendes Portfolio im kardiovaskulären und zerebrovaskulären Notfallbereich, einschließlich verschiedener Formate von Adrenalinprodukten, die auf verschiedene Szenarien zugeschnitten sind.
Mit mehr als 20 in der Entwicklung befindlichen Produkten in diesem Bereich stärkt die Zulassung von Jext® in der Greater Bay Area nicht nur die Position von Yuanda Pharmaceutical auf dem Markt für Notfallmaßnahmen, sondern ebnet auch den Weg für eine mögliche landesweite Einführung. Das Unternehmen unterstreicht sein Engagement für Innovation und bekundet seine Absicht, sich weiterhin auf die Entwicklung und Weiterentwicklung von Notfallversorgungslösungen für stationäre, präklinische und kommunale Einrichtungen zu konzentrieren, mit dem Ziel, Patienten weltweit anspruchsvollere und effektivere Behandlungsmöglichkeiten anzubieten.