1. مقدمة إلى قلم الحقن
حقنة القلم، التي يشار إليها باسم قلم الحقن، هي منتج "يجمع بين الأدوية والمحاقن في منتج واحد". وهو يشبه القلم ويتكون بشكل أساسي من غطاء قلم وعبوة وبرميل حقنة وإبرة. يتم تخزين الدواء في العبوة، والتي تستخدم عادة مع قلم حقن محدد. العبوات من مختلف الشركات المصنعة غير متوافقة. عند الاستخدام، قم بإزالة غطاء القلم، وقم بتثبيت إبرة الحقن وقم بإخراجها، واضبط الجرعة المطلوبة وقم بتشغيل زر الحقن لتحقيق توصيل الدواء وإكماله.
تتميز أقلام الحقن بشكل عام بالخصائص التالية: 1) عملية الحقن الذاتي بسيطة ومريحة وآمنة؛ 2) تقليل هدر الأدوية والجرعة قابلة للتعديل. 3) العودة تلقائيًا إلى الصفر بعد الحقن (اضبط صوت المطالبة بالعودة الصفرية) ؛ 4) يتم تكبير نافذة المقياس، وتقليل مقاومة الحقن، وتخفيف الألم، وتحسين تجربة المستخدم. إن استخدام أقلام الحقن للحقن لا يؤدي فقط إلى تعزيز الاعتماد على المريض وتقليل العبء الاقتصادي، بل يخفف أيضًا من الضغط الاجتماعي "لعدد أقل من الأطباء والمزيد من المرضى".
في الوقت الحالي، أقلام الحقن تشمل الشركات المصنعة شائعة الاستخدام في السوق المحلية شركة Novo وEli Lilly وSanofi وBayer وTonghua Dongbao وغيرها من شركات الأجهزة الطبية. يتم استيراد معظم منتجاتها أو تكليفها بتصميمها وتصنيعها في الخارج. وهي تستخدم على نطاق واسع في الأدوية بما في ذلك مرض السكري والأنسولين والنمو. الإدارة الذاتية في مختلف مجالات الأمراض المزمنة بما في ذلك الهرمونات وعلاجات هشاشة العظام وعلاجات التصلب المتعدد وعلاجات فقر الدم والتهاب المفاصل الروماتويدي.
2. تاريخ تطور أقلام الحقن
قلم الحقن هو نوع جديد من أجهزة الحقن الذاتي مشتق من المحقنة التقليدية التي تستخدم لمرة واحدة. لقد مر تطورها وولادتها من خلال المحقنة التقليدية (الزجاجة + المحقنة)، ونظام الحقن المتين (إعادة التعبئة + قلم الحقن المتين)، والحقن المعبأ مسبقًا. يتكون النظام (إعادة التعبئة وقلم الحقن المدمج في واحد) من ثلاث مراحل.
المرحلة الأولى من المحاقن التقليدية ظهرت لأول مرة في الخارج. وفي أوائل الثمانينيات، تطورت تدريجياً من الزجاج إلى البلاستيك. وفي أواخر الثمانينيات، بدأت الصين أيضًا في تقديم تكنولوجيا المحاقن البلاستيكية التي تستخدم لمرة واحدة واستبدلت المحاقن الزجاجية تدريجيًا. تتطلب المحاقن التي تستخدم لمرة واحدة أن يقوم طاقم تمريض متخصص بحقن الأدوية في المرضى، والعلاج له قيود معينة. ومع ذلك، نظرًا لمزايا الهيكل البسيط والتشغيل المريح والتكلفة المنخفضة، فإنه لا يزال يستخدم على نطاق واسع في حقن الأدوية ونقل السوائل وتجارب البحث العلمي وغيرها من المجالات؛ الفصل الأول بدأ نظام الحقن متوسط التحمل للمرحلة الثانية في عام 1985. طورت شركة نوفو أول جهاز حقن مناسب وقابل لإعادة الاستخدام، وهو قلم نوفو. وشملت المنتجات التي تم إطلاقها في نفس الوقت أيضًا إبر أقلام الحقن والأقلام المستخدمة معها. عبوات ومنتجات أخرى؛ في أواخر الثمانينات، قامت شركة Novo بتطوير جيل جديد من أجهزة الحقن - أقلام الحقن المعبأة مسبقًا. دخلت أجهزة الحقن مرحلة جديدة. أقلام الحقن المعبأة مسبقًا هي قلم حقن وعبوة. هذا المنتج مضاد للتخريب والتزييف. إنه منتج جهاز طبي يمكن التخلص منه، لذلك يطلق عليه أيضًا قلم الحقن القابل للتصرف. وأبرز مميزاته "دواء واحد وجهاز واحد ودواء خاص وكمية خاصة ويتم التخلص منه بعد الاستخدام"."
3. حالة تطوير أقلام الحقن
مقارنة بطريقة الحقن التقليدية، يتميز قلم الحقن بالعديد من المزايا مثل التشغيل البسيط، والراحة، والجرعة الدقيقة، والألم الخفيف. تلبي طريقة الحقن الخاصة به احتياجات الإدارة الذاتية في مجال تطور الأمراض المزمنة. منذ ولادة قلم الحقن، تلتزم العديد من الشركات الصيدلانية العملاقة والمصممين بالبحث في أجهزة الحقن الذاتي للأدوية، والابتكار على أساس أقلام الحقن من الجيل الأول، وقد طورت سلسلة من المنتجات الجديدة. ينعكس تحسين أقلام الحقن وتحسينها بشكل أساسي في غرفة إعادة تعبئة القلم وآلية تعديل الحقن: اتجاه التحسين في غرفة إعادة ملء القلم هو جعل استبدال العبوة أكثر ملاءمة وتخزين الأدوية وإطلاقها أكثر ملاءمة؛ ينعكس اتجاه تحسين آلية الضبط في تحسين الحقن. من حيث الدقة، والبنية المبسطة، وسهولة تشغيل المريض، فإن الغرض الأساسي من جميع التحسينات هو جعل عملية المريض أسهل، وتجنب الآثار الضارة لسوء التشغيل، وتحسين المستخدم. خبرة.
في الوقت الحاضر، يمكن تصنيف منتجات أقلام الحقن الموجودة في السوق بطريقتين. وهي مقسمة إلى أقلام حقن قابلة لإعادة الاستخدام وأقلام حقن يمكن التخلص منها وفقًا لإمكانية استبدال الأدوية؛ وهي مقسمة إلى أقلام حقن ميكانيكية وفقًا لمبادئها الهيكلية المختلفة (طرق نقل الطاقة). الأقلام وأقلام الحقن الذكية الإلكترونية.
في الفئة الأولى، يتم ربط جسم قلم الحقن القابل لإعادة الاستخدام وحجرة الدواء بشكل عام بواسطة خيوط أو أبازيم. بعد نفاد الدواء، يمكن استبدال عبوة جديدة لإعادة استخدامها، ولكن يجب إرجاع قضيب الدفع قبل استبدال العبوة. يمكن استخدامه مرة أخرى، لذا فإن تصميمه الهيكلي أكثر تعقيدًا من أقلام الحقن التي تستخدم لمرة واحدة، مع عدد أكبر من الأجزاء والتجميع المعقد. فقط من خلال التعاون الصارم بين كل جزء يمكن تحقيق علاقة نقل دقيقة. أقلام الحقن التي تستخدم لمرة واحدة هي منتجات "أداة دوائية في واحد". يتم دمج جسم القلم وحجرة الأدوية في واحد ولا يمكن تفكيكهما. ومع ذلك، يمكن تصميم الهيكل والوظيفة وفقًا للخصائص وطريقة الاستخدام وجرعة الحقن للأدوية المعبأة لتحقيق منتجات مبتكرة مخصصة. حاليًا، تم تطوير أنواع مختلفة من أقلام الحقن التي تستخدم لمرة واحدة، بما في ذلك أقلام الحقن الممزوجة مسبقًا القابلة للتعديل والكمية والمجففة بالتجميد، وتستحق آفاق تطويرها التطلع إليها.
وفي الفئة الثانية تعتبر أقلام الحقن الميكانيكية أول مبدأ تقني معتمد في مجال أقلام الحقن. ونظرًا لحقيقة أن التكنولوجيا في هذا المجال قد وصلت إلى تطور مستقر، فإن منتجات أقلام الحقن مع هذا النوع من التكنولوجيا تأخذ تدريجيًا مكانة مهيمنة في السوق. على سبيل المثال، منتجات الجيل الأول إلى الخامس من شركة Novo التي طورتها شركة Novo، وأقلام الحقن من سلسلة Youban من شركة Eli Lilly، وقلم الحقن القابل للتعديل من النوع II الذي طورته شركة Chengji Pharmaceutical في السنوات الأخيرة، وقلم الحقن القابل للتعديل الدقيق قيد التطوير كلها ميكانيكية. المنتج التمثيلي لأقلام الحقن؛ قلم الحقن الذكي الإلكتروني هو منتج جديد يستخدم مبادئ محرك المحرك لتحقيق نفس وظائف أقلام الحقن الميكانيكية. يتيح تشغيل الزر بلمسة واحدة إمكانية ضبط الجرعة والحقن التلقائي، مما يجعل عملية الحقن أكثر بساطة. في الوقت الحاضر، تم تطوير العديد من منتجات أقلام الحقن في الداخل والخارج باستخدام هذه التكنولوجيا، مثل SmartPlus الذي تم تصميمه وتصنيعه بواسطة شركة Diamesco Co.المحدودة. في كوريا الجنوبية وسلسلة أقلام الحقن الإلكترونية Deful من Jiangsu Delphi في الصين، كل منها يحتوي على شاشة رقمية وذاكرة وبلوتوث وصوت. قلم حقن ذو وظيفة سريعة.
4. مستقبل أقلام الحقن وتطورها
منذ التطور التاريخي لأجهزة الحقن، قامت شركات الأدوية الأجنبية الكبرى بدراسة التفاعل بين المنتجات والمستخدمين والبيئة من خلال هندسة العوامل الاصطناعية والمشاركة العالمية لمختلف المنتجات في السوق. أثبتت النتائج أن سهولة تشغيل معدات الإدارة الذاتية للأمراض المزمنة هي العامل الأكثر أهمية للمرضى. القضية الأساسية التي يجب مراعاتها هي أن تقنية تشغيل أقلام الحقن التي تلبي احتياجات المريض ستحظى بمزيد من الاهتمام والاستخدام في المجال الطبي. في الوقت الحاضر، انتقلت تكنولوجيا قلم الحقن الأجنبي من التكنولوجيا الميكانيكية الناضجة إلى مرحلة تكنولوجيا الحقن الذكي. ومع ذلك، لا يوجد سوى عدد قليل من الشركات المحلية العاملة في مجال أقلام الحقن. لذلك، باعتبارنا واحدة من الشركات المحلية القليلة التي تطور بشكل مستقل منتجات أقلام الحقن، نحتاج إلى مزيد من التكيف مع عملية التحكم في التصميم العالمية على أساس الامتثال للمتطلبات التنظيمية المحددة للبلد، والمضي قدمًا في التطوير مسار نموذج التسويق للتصميم التعاوني للمنتج، والسعي لتحقيق هدف "الإنتاج المحلي ليحل محل الواردات"، والتحرك نحو هدف شركات التكنولوجيا الفائقة. إلى الأمام
