قلم الحقن، المشار إليه باسم قلم الحقن, هو منتج يجمع بين الدواء والحقنة في جهاز واحد. يشبه القلم ويتكون أساسًا من غطاء، وعبوة إعادة تعبئة، وأنبوب الحقنة، والإبرة. يُخزن الدواء في عبوة إعادة التعبئة، والتي تُستخدم عادةً مع قلم حقن مُخصص. عبوات إعادة التعبئة من مختلف الشركات المصنعة غير متوافقة. عند الاستخدام، انزع غطاء القلم، وركّب إبرة الحقن، ثم افرغها، واضبط الجرعة المطلوبة، واضغط على زر الحقن لإتمام عملية الحقن.
تتميز أقلام الحقن عمومًا بالخصائص التالية: 1) سهولة وراحة وأمان عملية الحقن الذاتي؛ 2) تقليل هدر الدواء وإمكانية تعديل الجرعة؛ 3) العودة التلقائية إلى الصفر بعد الحقن (مع إمكانية ضبط صوت تنبيه للعودة إلى الصفر)؛ 4) نافذة قياس أكبر، مقاومة أقل أثناء الحقن، تخفيف الألم، وتحسين تجربة المستخدم. إن استخدام أقلام الحقن لا يعزز اعتماد المريض على العلاج فحسب، بل يقلل أيضًا من العبء الاقتصادي، ويخفف من الضغط الاجتماعي الناتج عن قلة الأطباء وكثرة المرضى.
حالياً، قلم الحقن تشمل الشركات المصنعة الشائعة الاستخدام في السوق المحلية نوفو، وإيلي ليلي، وسانوفي، وباير، وتونغهوا دونغباو، وغيرها من شركات الأجهزة الطبية. يتم استيراد معظم منتجاتها أو تصميمها وتصنيعها في الخارج. وتُستخدم هذه المنتجات على نطاق واسع في مجالات طبية متنوعة، منها علاج السكري، والأنسولين، وأدوية النمو، بالإضافة إلى إدارة الذات في مختلف الأمراض المزمنة، بما في ذلك علاجات الهرمونات، وهشاشة العظام، والتصلب المتعدد، وفقر الدم، والتهاب المفاصل الروماتويدي.
2. تاريخ تطوير أقلام الحقن
قلم الحقن هو نوع جديد من أجهزة الحقن الذاتي، مُشتق من المحقنة التقليدية ذات الاستخدام الواحد. وقد مرّ تطويره وظهوره بمراحل تطورية مختلفة، بدءًا من المحقنة التقليدية (الزجاجة + المحقنة)، مرورًا بنظام الحقن الدائم (عبوة إعادة التعبئة + قلم الحقن الدائم)، وصولًا إلى نظام الحقن المُعبأ مسبقًا (عبوة إعادة التعبئة وقلم الحقن مُدمجان في جهاز واحد) الذي يتكون من ثلاث مراحل.
ظهرت المرحلة الأولى من المحاقن التقليدية لأول مرة في الخارج. وفي أوائل ثمانينيات القرن الماضي، تطورت تدريجيًا من الزجاج إلى البلاستيك. وفي أواخر الثمانينيات، بدأت الصين أيضًا في إدخال تقنية المحاقن البلاستيكية ذات الاستخدام الواحد، وحلت تدريجيًا محل المحاقن الزجاجية. تتطلب المحاقن ذات الاستخدام الواحد وجود طاقم تمريض متخصص لحقن الأدوية في المرضى، ويعاني العلاج من بعض القيود. ومع ذلك، نظرًا لمزاياها من حيث بساطة التركيب وسهولة الاستخدام وانخفاض التكلفة، لا تزال تُستخدم على نطاق واسع في حقن الأدوية ونقل السوائل والتجارب البحثية العلمية وغيرها من المجالات. الفصل 1: بدأ نظام الحقن متوسط المتانة في المرحلة الثانية عام 1985. طورت شركة نوفو أول جهاز حقن مريح وقابل لإعادة الاستخدام، وهو قلم نوفو. وشملت المنتجات التي طُرحت في نفس الوقت إبر أقلام الحقن وأقلامًا تُستخدم معها، بالإضافة إلى عبوات إعادة التعبئة وغيرها من المنتجات. وفي أواخر الثمانينيات، طورت نوفو جيلًا جديدًا من أجهزة الحقن - أقلام الحقن المعبأة مسبقًا. دخلت أجهزة الحقن مرحلة جديدة. أقلام الحقن المعبأة مسبقًا عبارة عن قلم حقن وعبوة إعادة تعبئة. هذا المنتج مقاوم للتخريب والتزييف. وهو جهاز طبي للاستخدام لمرة واحدة، ولذلك يُطلق عليه أيضًا قلم حقن للاستخدام لمرة واحدة. وتتمثل ميزته الأبرز في "دواء واحد، جهاز واحد، دواء محدد، كمية محددة، ويُرمى بعد الاستخدام".
3. حالة تطوير أقلام الحقن
بالمقارنة مع طريقة الحقن التقليدية باستخدام المحاقن، يتميز قلم الحقن بالعديد من المزايا، مثل سهولة الاستخدام، والراحة، ودقة الجرعة، وقلة الألم. وتلبي طريقة الحقن هذه احتياجات الإدارة الذاتية في مجال تطور الأمراض المزمنة.منذ ظهور قلم الحقن، كرّست العديد من شركات الأدوية الكبرى وشركات التصميم جهودها للبحث والتطوير في مجال أجهزة الحقن الذاتي للأدوية، مُبتكرةً بناءً على الجيل الأول من أقلام الحقن، ومُطوّرةً سلسلة من المنتجات الجديدة. ويتجلى تحسين أقلام الحقن وتطويرها بشكل رئيسي في حجرة إعادة تعبئة القلم وآلية ضبط الحقن: يهدف تحسين حجرة إعادة التعبئة إلى تسهيل عملية استبدالها وتخزين الدواء وإطلاقه؛ بينما يهدف تحسين آلية الضبط إلى تحسين دقة الحقن، وتبسيط التركيب، وتسهيل استخدامها للمريض. والهدف الأساسي من جميع هذه التحسينات هو تسهيل استخدام القلم على المريض، وتجنب الآثار الجانبية الناتجة عن الاستخدام الخاطئ، وتحسين تجربة المستخدم.
يمكن تصنيف أقلام الحقن المتوفرة حاليًا في السوق إلى فئتين رئيسيتين: أقلام الحقن القابلة لإعادة الاستخدام وأقلام الحقن ذات الاستخدام الواحد، وذلك بناءً على إمكانية استبدال الأدوية؛ كما تُصنف إلى أقلام حقن ميكانيكية وفقًا لآليات عملها المختلفة (طرق نقل الطاقة)، وأقلام حقن إلكترونية ذكية.
في الفئة الأولى، يرتبط جسم قلم الحقن القابل لإعادة الاستخدام وحجرة الدواء عادةً بخيوط أو مشابك. بعد نفاد الدواء، يمكن استبداله بعبوة جديدة، ولكن يجب إعادة ذراع الدفع قبل استبدال العبوة. ونظرًا لإمكانية استخدامه مرة أخرى، فإن تصميمه الهيكلي أكثر تعقيدًا من أقلام الحقن أحادية الاستخدام، إذ يحتوي على عدد أكبر من الأجزاء وتجميع أكثر تعقيدًا. ولا يمكن تحقيق نقل دقيق للدواء إلا من خلال التنسيق الدقيق بين جميع الأجزاء. أما أقلام الحقن أحادية الاستخدام فهي منتجات "دواء-أداة في واحد". حيث يُدمج جسم القلم وحجرة الدواء في وحدة واحدة ولا يمكن فصلهما. ومع ذلك، يمكن تصميم هيكلها ووظيفتها وفقًا لخصائص الأدوية المعبأة وطريقة استخدامها وجرعة الحقن، وذلك لإنتاج منتجات مبتكرة مصممة خصيصًا. وقد تم تطوير أنواع مختلفة من أقلام الحقن أحادية الاستخدام، بما في ذلك أقلام الحقن القابلة للتعديل والكمية وأقلام الحقن المُجهزة مسبقًا بالأدوية المجففة بالتجميد، وتُعد آفاق تطويرها واعدة.
في الفئة الثانية، تُعدّ أقلام الحقن الميكانيكية المبدأ التقني الأول المُعتمد في مجال أقلام الحقن. ونظرًا لوصول التكنولوجيا في هذا المجال إلى مستوى مستقر من التطور، فإن منتجات أقلام الحقن التي تعتمد على هذا النوع من التكنولوجيا تستحوذ تدريجيًا على مكانة رائدة في السوق. على سبيل المثال، منتجات نوفو من الجيل الأول إلى الخامس، وأقلام الحقن من سلسلة يوبان من إيلي ليلي، وقلم الحقن القابل للتعديل من النوع الثاني الذي طورته شركة تشنغجي للأدوية في السنوات الأخيرة، وقلم الحقن القابل للتعديل الدقيق قيد التطوير، جميعها أقلام حقن ميكانيكية. أما قلم الحقن الذكي الإلكتروني، فهو منتج جديد يستخدم مبادئ تشغيل المحركات لتحقيق نفس وظائف أقلام الحقن الميكانيكية. يتيح تشغيله بلمسة زر واحدة ضبط الجرعة والحقن التلقائي، مما يجعل عملية الحقن أبسط. حاليًا، تم تطوير العديد من منتجات أقلام الحقن محليًا وعالميًا باستخدام هذه التقنية، مثل قلم سمارت بلس الذي صممته وصنعته شركة دياميسكو المحدودة في كوريا الجنوبية، وسلسلة أقلام الحقن الإلكترونية ديفول من شركة جيانغسو دلفي في الصين، وكل منها مزود بشاشة رقمية وذاكرة وتقنية بلوتوث وميزة التحكم الصوتي. قلم حقن مزود بوظيفة التنبيه.
4. مستقبل وتطوير أقلام الحقن
منذ التطور التاريخي لأجهزة الحقن، قامت شركات الأدوية الأجنبية الكبيرة بدراسة التفاعل بين المنتجات والمستخدمين والبيئة من خلال هندسة العوامل الاصطناعية والمشاركة العالمية لمختلف المنتجات في السوق.تُثبت النتائج أن سهولة استخدام أجهزة إدارة الأمراض المزمنة ذاتيًا هي العامل الأهم بالنسبة للمرضى. وتتمثل المسألة الأساسية في أن تقنية تشغيل أقلام الحقن التي تلبي احتياجات المرضى ستحظى باهتمام واستخدام متزايدين في المجال الطبي. في الوقت الراهن، انتقلت تقنية أقلام الحقن الأجنبية من التقنية الميكانيكية الناضجة إلى مرحلة تقنية الحقن الذكية. ومع ذلك، لا يوجد سوى عدد قليل من الشركات المحلية العاملة في مجال أقلام الحقن. لذا، وبصفتنا إحدى الشركات المحلية القليلة التي تُطوّر هذه التقنية بشكل مستقل، فإننا نسعى جاهدين لنكون من بين الشركات القليلة التي تُطوّر هذه التقنية بشكل مستقل. قلم الحقن فيما يخص المنتجات، نحتاج إلى مزيد من التكيف مع عملية مراقبة التصميم العالمية مع الالتزام بالمتطلبات التنظيمية الخاصة بكل دولة، والمضي قدماً في مسار تطوير نموذج تسويق المنتجات القائم على التصميم التعاوني، والسعي لتحقيق هدف "الإنتاج المحلي يحل محل الواردات"، والتحرك نحو هدف الشركات ذات التقنية العالية.
استكشف منتجات فاكسني: