1. مقدمة عن قلم الحقن
حقنة القلم، يشار إليها باسم قلم الحقنهو منتج يجمع بين الأدوية والمحاقن في جهاز واحد. يشبه شكله القلم، ويتكون بشكل أساسي من غطاء القلم، وغطاء إعادة التعبئة، وأنبوب المحقنة، والإبرة. يُحفظ الدواء في غطاء إعادة التعبئة، والذي يُستخدم عادةً مع قلم حقن مُحدد. لا تتوافق عبوات إعادة التعبئة من مُصنّعين مختلفين. عند الاستخدام، انزع غطاء القلم، وركّب إبرة الحقن، ثم اسحبها، واضبط الجرعة المطلوبة، ثم اضغط على زر الحقن لإتمام عملية الحقن.
تتميز أقلام الحقن عمومًا بالخصائص التالية: ١) عملية الحقن الذاتي بسيطة ومريحة وآمنة؛ ٢) تقليل هدر الدواء وضبط الجرعة؛ ٣) العودة تلقائيًا إلى الصفر بعد الحقن (ضبط صوت تنبيه العودة إلى الصفر)؛ ٤) توسيع نافذة المقياس، مما يقلل من مقاومة الحقن، ويخفف الألم، ويحسّن تجربة المستخدم. استخدام أقلام الحقن لا يعزز اعتماد المرضى على الحقن ويقلل العبء الاقتصادي فحسب، بل يخفف أيضًا الضغط الاجتماعي الناتج عن "قلة الأطباء وزيادة المرضى".
حالياً، قلم الحقن من بين الشركات المصنعة الشائعة الاستخدام في السوق المحلية: نوفو، وإيلي ليلي، وسانوفي، وباير، وتونغهوا دونغباو، وغيرها من شركات الأجهزة الطبية. تُستورد معظم منتجاتها أو تُصمم وتُصنع في الخارج. تُستخدم على نطاق واسع في أدوية مثل السكري، والأنسولين، وعلاجات النمو. كما تُستخدم في مجالات مختلفة من الأمراض المزمنة، بما في ذلك الهرمونات، وعلاجات هشاشة العظام، والتصلب اللويحي، وعلاجات فقر الدم، والتهاب المفاصل الروماتويدي.
2. تاريخ تطوير أقلام الحقن
قلم الحقن هو نوع جديد من أجهزة الحقن الذاتي، مستوحى من المحقنة التقليدية أحادية الاستخدام. وقد مر تطويره ونشأته بمراحل عديدة، منها المحقنة التقليدية (زجاجة + محقنة)، ونظام الحقن المتين (إعادة تعبئة + قلم حقن متين)، ونظام الحقن المُعبأ مسبقًا (إعادة تعبئة وقلم حقن مدمجان في نظام واحد). يتكون النظام من ثلاث مراحل.
ظهرت المرحلة الأولى من الحقن التقليدية لأول مرة في الخارج. في أوائل الثمانينيات، تطورت تدريجيًا من الزجاج إلى البلاستيك. في أواخر الثمانينيات، بدأت الصين أيضًا في إدخال تقنية الحقن البلاستيكية التي تُستخدم لمرة واحدة واستبدلت الحقن الزجاجية تدريجيًا. تتطلب الحقن التي تُستخدم لمرة واحدة من طاقم التمريض المحترف حقن الأدوية للمرضى، وللعلاج بعض القيود. ومع ذلك، نظرًا لمزاياها المتمثلة في الهيكل البسيط وسهولة التشغيل والتكلفة المنخفضة، فإنها لا تزال تستخدم على نطاق واسع في حقن الأدوية ونقل السوائل وتجارب البحث العلمي وغيرها من المجالات؛ الفصل 1 بدأت المرحلة الثانية من نظام الحقن متوسط المتانة في عام 1985. طورت شركة نوفو أول جهاز حقن مريح قابل لإعادة الاستخدام، وهو قلم نوفو. وشملت المنتجات التي تم إطلاقها في نفس الوقت أيضًا إبر أقلام الحقن والأقلام المستخدمة بالتزامن معها. عبوات إعادة التعبئة ومنتجات أخرى؛ في أواخر الثمانينيات، طورت نوفو جيلًا جديدًا من أجهزة الحقن - أقلام الحقن المعبأة مسبقًا. دخلت أجهزة الحقن مرحلة جديدة. أقلام الحقن المعبأة مسبقًا هي قلم حقن وعبوة إعادة تعبئة. هذا المنتج مقاوم للتخريب والتزوير. وهو منتج طبي للاستخدام مرة واحدة، لذا يُطلق عليه أيضًا قلم حقن للاستخدام مرة واحدة. ميزته الأبرز هي "دواء واحد، جهاز واحد، دواء خاص، كمية خاصة، ويُرمى بعد الاستخدام".
3. حالة تطوير أقلام الحقن
بالمقارنة مع طريقة الحقن التقليدية، يتميز قلم الحقن هذا بمزايا عديدة، منها سهولة الاستخدام، والراحة، ودقة الجرعة، وخفة الألم. كما يُلبي أسلوب الحقن هذا احتياجات الإدارة الذاتية في مجال تطور الأمراض المزمنة.منذ ظهور قلم الحقن، التزمت شركات الأدوية العملاقة والمصممين المختلفة بالبحث في أجهزة الحقن الذاتي للأدوية، والابتكار على أساس أقلام الحقن من الجيل الأول، وطورت سلسلة من المنتجات الجديدة. ينعكس تحسين أقلام الحقن وتحسينها بشكل أساسي في حجرة إعادة تعبئة القلم وآلية ضبط الحقن: يتمثل اتجاه تحسين حجرة إعادة تعبئة القلم في جعل استبدال إعادة التعبئة أكثر ملاءمة وتخزين الدواء وإطلاقه أكثر ملاءمة؛ وينعكس اتجاه تحسين آلية الضبط في تحسين الحقن من حيث الدقة والهيكل المبسط والراحة لتشغيل المريض، والغرض الأساسي من جميع التحسينات هو تسهيل تشغيل المريض وتجنب الآثار السلبية لسوء التشغيل وتحسين تجربة المستخدم.
حاليًا، يمكن تصنيف منتجات أقلام الحقن المتوفرة في السوق بطريقتين. تُقسّم إلى أقلام حقن قابلة لإعادة الاستخدام وأقلام حقن للاستخدام مرة واحدة، وذلك وفقًا لإمكانية استبدال الأدوية؛ وتُقسّم إلى أقلام حقن ميكانيكية وفقًا لمبادئها الهيكلية المختلفة (طرق نقل الطاقة). وتُصنّف أيضًا إلى أقلام حقن وأقلام حقن إلكترونية ذكية.
في الفئة الأولى، عادةً ما يكون جسم قلم الحقن القابل لإعادة الاستخدام وحجرة الدواء متصلين بخيوط أو أبازيم. بعد نفاد الدواء، يمكن استبدال عبوة جديدة لإعادة الاستخدام، ولكن يجب إعادة قضيب الدفع قبل استبدال العبوة. يمكن استخدامه مرة أخرى، لذا فإن تصميمه الهيكلي أكثر تعقيدًا من أقلام الحقن التي تُستخدم لمرة واحدة، نظرًا لكثرة أجزائه وتعقيد تركيبه. لا يمكن تحقيق دقة في التوصيل إلا من خلال التعاون الدقيق بين جميع الأجزاء. أقلام الحقن التي تُستخدم لمرة واحدة هي منتجات تجمع بين الدواء والأداة. يتم دمج جسم القلم وحجرة الدواء في جهاز واحد ولا يمكن تفكيكهما. ومع ذلك، يمكن تصميم الهيكل والوظيفة وفقًا لخصائص وطريقة استخدام وجرعة الدواء المعبأة، لتحقيق منتجات مبتكرة مخصصة. حاليًا، تم تطوير أنواع مختلفة من أقلام الحقن التي تُستخدم لمرة واحدة، بما في ذلك أقلام حقن الأدوية القابلة للتعديل، وأقلام الحقن الكمية، وأقلام الحقن المجففة بالتجميد، وتوقعات تطويرها واعدة.
في الفئة الثانية، تُعدّ أقلام الحقن الميكانيكية أول مبدأ تقني مُعتمد في مجال أقلام الحقن. ونظرًا للتطور المُستقر للتكنولوجيا في هذا المجال، فإن منتجات أقلام الحقن المُزوّدة بهذا النوع من التكنولوجيا تتبوأ مكانة مُهيمنة تدريجيًا في السوق. على سبيل المثال، منتجات نوفو من الجيل الأول إلى الخامس التي طورتها نوفو، وأقلام حقن سلسلة Youban من إيلي ليلي، وقلم الحقن القابل للتعديل من النوع الثاني الذي طورته شركة تشنغجي للأدوية في السنوات الأخيرة، وقلم الحقن القابل للتعديل الدقيق قيد التطوير، جميعها ميكانيكية. المنتج النموذجي لأقلام الحقن؛ قلم الحقن الإلكتروني الذكي هو منتج جديد يستخدم مبادئ محرك الأقراص لتحقيق نفس وظائف أقلام الحقن الميكانيكية. يتيح تشغيله بلمسة زر واحدة ضبط الجرعة والحقن التلقائي، مما يُبسط عملية الحقن. حاليًا، تُطوَّر منتجات متنوعة من أقلام الحقن محليًا ودوليًا باستخدام هذه التقنية، مثل قلم SmartPlus من تصميم وتصنيع شركة Diamesco المحدودة في كوريا الجنوبية، وسلسلة أقلام الحقن الإلكترونية Deful من شركة Jiangsu Delphi في الصين، وكلٌّ منها مزود بشاشة رقمية وذاكرة وبلوتوث وخاصية الصوت. قلم حقن مزود بوظيفة سريعة.
4. مستقبل أقلام الحقن وتطويرها
منذ التطور التاريخي لأجهزة الحقن، قامت شركات الأدوية الأجنبية الكبرى بدراسة التفاعل بين المنتجات والمستخدمين والبيئة من خلال هندسة العوامل الاصطناعية والمشاركة العالمية لمختلف المنتجات في السوق.أثبتت النتائج أن سهولة تشغيل أجهزة الإدارة الذاتية للأمراض المزمنة هي العامل الأهم بالنسبة للمرضى. القضية الأساسية التي يجب مراعاتها هي أن تكنولوجيا تشغيل أقلام الحقن التي تلبي احتياجات المرضى ستحظى باهتمام واستخدام متزايدين في المجال الطبي. في الوقت الحالي، انتقلت تكنولوجيا أقلام الحقن الأجنبية من مرحلة التكنولوجيا الميكانيكية المتطورة إلى مرحلة تكنولوجيا الحقن الذكية. ومع ذلك، لا يوجد سوى عدد قليل من الشركات المحلية العاملة في مجال أقلام الحقن. لذلك، وبصفتنا إحدى الشركات المحلية القليلة التي تطور بشكل مستقل، قلم الحقن المنتجات، نحن بحاجة إلى التكيف بشكل أكبر مع عملية التحكم في التصميم العالمي على أساس الامتثال للمتطلبات التنظيمية المحددة للبلاد، والمضي قدمًا في مسار تطوير نموذج تسويق التصميم التعاوني للمنتج، والسعي لتحقيق هدف "الإنتاج المحلي يحل محل الواردات"، والتحرك نحو هدف الشركات ذات التكنولوجيا الفائقة. إلى الأمام.
