في جميع أنحاء العالم، يحتاج عشرات الملايين من الأشخاص المصابين بالسكري (بما في ذلك جميع الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 1 وحوالي 15% من الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2) إلى العلاج بالأنسولين. لفترة طويلة، في فهمنا، الأنسولين ليس مقاومًا لدرجة الحرارة المرتفعة ولا درجة الحرارة المنخفضة، ويجب تخزينه في الثلاجة (4 درجات مئوية ~ 6 درجات مئوية)، وأطول فترة تخزين في درجة حرارة الغرفة القياسية (20 درجة مئوية). ~25 درجة مئوية) حوالي شهر واحد، ومن الضروري تجنب الصدمات المتكررة في بيئات درجات الحرارة المختلفة.
في الواقع، يصعب على عدد قليل من المرضى الحفاظ على الأنسولين بشكل كامل وبشكل صحيح. وأظهرت دراسة استقصائية أجريت على ما يقرب من 4000 مريض صيني أن 23% من المرضى لم يخزنوا الأنسولين في الثلاجة قبل فتح العبوة. في الحالات التي يكون فيها التبريد محدودًا (مثل السفر أو العيش في المناخات الحارة أو المناطق منخفضة الموارد، وما إلى ذلك).) ، المرضى أكثر عرضة لمواجهة مشكلة الحفاظ على الأنسولين.
في السنوات الأخيرة، بدأ بعض الباحثين الطبيين في تحدي العقيدة واستكشاف مدة صلاحية الأنسولين في درجة حرارة الغرفة. في الآونة الأخيرة، نشرت مجلة لانسيت السكري وعلم الغدد الصماء، وهي مجلة موثوقة في مجال السكري، نتائج فريق تعاوني دولي. وتشير الدراسة إلى أنه من المحتمل أن يتم تخزين الأنسولين في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى أربعة أشهر، وهي فترة أطول بكثير مما كان متوقعا حتى الآن، الأمر الذي من شأنه أن يساعد في تحسين الوصول إلى العلاج بالأنسولين وتقليل هدر الأنسولين لأعداد كبيرة من مرضى السكري حول العالم.
صورة
مصدر لقطة الشاشة: The Lancet Diabetes & Endocrinology
استكشفت هذه الدراسة أيضًا التخزين غير المفتوح لستة أنسولين (بما في ذلك الأنسولين البشري العادي، والأنسولين البشري البروتامين، والأنسولين الأسبارت، والأنسولين جلارجين، وما إلى ذلك.) تحت ظروف غير مبردة خلال الصيف الهندي لمدة 1-4 أشهر الفعالية والتركيز (مقارنة بالعينات المبردة لكل أنسولين).
أجريت الدراسة على 6 عائلات مريضة. تم تقسيم مواقع تخزين الأنسولين إلى فئتين، وتم قياس درجة حرارة بيئة التخزين إلكترونيًا كل 15 دقيقة:
(1) في الصندوق الموجود في أبرد غرفة في منزل المريض، يتراوح متوسط درجة الحرارة من 29.4 درجة مئوية إلى 32.0 درجة مئوية، ويتراوح متوسط درجة الحرارة القصوى من 30.4 درجة مئوية إلى 34.9 درجات مئوية، ومتوسط درجات الحرارة الصغرى يتراوح بين 28 درجة.3 درجة مئوية إلى 29.8 درجات مئوية
(2) في وعاء فخاري ذو وظيفة تبريد بسيطة في مكان بارد (الحفاظ على محتويات الوعاء باردة عن طريق تبخير الماء)، مقارنة بموقع التخزين (1)، يكون متوسط درجة الحرارة 2.6 درجات مئوية أقل.
أظهرت نتائج التحليل المعملي أنه
الحفاظ على تركيزات مقبولة في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى شهرين لجميع تركيبات الأنسولين التي شملتها الدراسة، لجميع العينات؛
عند 4 أشهر، جميع العينات من الـ 3 نظائر الأنسولين، و75% من كل أنسولين بشري، حافظت على تركيزات نسبية ≥95% (ضمن نطاق فعالية دستور الأدوية الأمريكي للاستخدام الآمن) في درجة حرارة الغرفة.
في عمر 4 أشهر، كانت مستحضرات الأنسولين المخزنة في أوعية فخارية أقل فاعلية نسبيًا من تلك المخزنة في الصناديق.
صورة
▲الفعالية النسبية (مقياس الطيف الضوئي HPLC-UV، الأزرق الداكن) والتركيز الإجمالي (تحليل الرنين المغناطيسي النووي، الأزرق الفاتح) لمستحضرات الأنسولين الستة بعد تخزينها لفترات زمنية مختلفة. تمثل الرسومات المختلفة مواقع تخزين مختلفة: ثلاجة مربعة، وعاء فخار مستدير، صندوق مثلث. (مصدر الصورة: المرجع [1])
تشبه النتائج أيضًا تلك الموجودة في دراسة مهمة أخرى حول الاستقرار الحراري للأنسولين في السنوات الأخيرة. أظهرت الأبحاث السابقة التي أجراها فريق تعاوني في منظمة أطباء بلا حدود (MSF) وجامعة جنيف أن العديد من الأنسولين، بما في ذلك الأنسولين البشري ونظائره، يمكن علاجها في درجات حرارة محيطة أعلى وأقل استقرارًا (نطاق درجة حرارة التذبذب 25 درجة مئوية- 37 درجة مئوية) لمدة 4 أسابيع دون تدهور كبير في البنية والنشاط البيولوجي.
وبالطبع، أشار فريق البحث أيضًا إلى القيود المفروضة على التحليل أعلاه. على سبيل المثال، لم يتم الكشف مباشرة عن التحكم في نسبة السكر في الدم لدى البشر بعد استخدام هذه الأنسولين. بالإضافة إلى ذلك، لم يتم استخدام هذه الأنسولين خلال فترة الدراسة، وفي البيئة الحقيقية، قد يؤثر التفريغ أيضًا على التحكم في مستويات السكر في الدم. بكتيريا.
وقال الدكتور جراهام دي أوجل، الباحث الرئيسي في جامعة سيدني بأستراليا: "إذا كان من الممكن التحقق من صحة هذه النتائج بشكل أكبر في دراسة أكبر، فقد يغير ذلك النصيحة التقليدية القائلة بأن" الأنسولين يجب أن يتم تخزينه فقط في درجة حرارة الغرفة لمدة شهر واحد". سيتم تمديد الوقت القابل للاستخدام بمقدار 4 مرات - 3-4 أشهر، مما سيكون له تأثير كبير على المرضى الذين يعانون من ضعف الموارد."
