في جميع أنحاء العالم، هناك عشرات الملايين من الأشخاص الذين يعانون من السكري يحتاج جميع مرضى السكري من النوع الأول (بما في ذلك جميع المصابين به، وحوالي 15% من المصابين به) إلى العلاج بالأنسولين. ولفترة طويلة، وحسب فهمنا، لا يقاوم الأنسولين درجات الحرارة العالية والمنخفضة، ويحتاج إلى التخزين في الثلاجة (4 درجات مئوية إلى 6 درجات مئوية)، وأطول فترة تخزين في درجة حرارة الغرفة القياسية (20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية) حوالي شهر، مع ضرورة تجنب الصدمات المتكررة في بيئات ذات درجات حرارة مختلفة.
في الواقع، يصعب على عدد كبير من المرضى حفظ الأنسولين بشكل كامل وصحيح. وقد أظهر استطلاع رأي شمل ما يقرب من 4000 مريض صيني أن 23% منهم لم يحفظوا الأنسولين في الثلاجة قبل فتح العبوة. وفي الحالات التي تكون فيها إمكانية التبريد محدودة (مثل السفر، أو العيش في مناخات حارة، أو مناطق محدودة الموارد، إلخ)، يكون المرضى أكثر عرضة لمواجهة مشكلة حفظ الأنسولين.
في السنوات الأخيرة، بدأ بعض الباحثين الطبيين بتحدي المعتقدات السائدة واستكشاف مدة صلاحية الأنسولين في درجة حرارة الغرفة. مؤخرًا، نشرت مجلة ذا لانسيت السكري & الغدد الصماء، وهي مجلة موثوقة في مجال السكرينُشرت نتائج فريق تعاوني دولي. تشير الدراسة إلى إمكانية تخزين الأنسولين في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى أربعة أشهر، وهي مدة أطول بكثير مما كان متوقعًا حتى الآن، مما يُحسّن فرص الحصول على علاج الأنسولين ويُقلل من هدر الأنسولين لدى أعداد كبيرة من مرضى السكري حول العالم.
صورة
مصدر لقطة الشاشة: مجلة لانسيت للسكري &و؛ الغدد الصماء
استكشفت هذه الدراسة بشكل أكبر التخزين غير المفتوح لستة أنواع من الأنسولين (بما في ذلك الأنسولين البشري العادي، والأنسولين البشري بروتامين، والأنسولين أسبارت، والأنسولين جلارجين، وما إلى ذلك) في ظل ظروف غير مبردة خلال الصيف الهندي لمدة تتراوح من شهر إلى أربعة أشهر من حيث الفعالية والتركيز (مقارنة بالعينات المبردة من كل نوع من الأنسولين).
أُجريت الدراسة على ست عائلات من المرضى. صُنِّفت مواقع تخزين الأنسولين إلى فئتين، وقيست درجة حرارة بيئة التخزين إلكترونيًا كل 15 دقيقة.
(1) في الصندوق الموجود في أبرد غرفة في منزل المريض، يتراوح متوسط درجة الحرارة من 29.4 درجة مئوية إلى 32.0 درجة مئوية، ويتراوح متوسط درجة الحرارة القصوى من 30.4 درجة مئوية إلى 34.9 درجة مئوية، ويتراوح متوسط درجة الحرارة الدنيا من 28.3 درجة مئوية إلى 29.8 درجة مئوية
(2) في وعاء طيني بوظيفة تبريد بسيطة في مكان بارد (الحفاظ على محتويات الوعاء باردة عن طريق تبخير الماء)، مقارنة بموقع التخزين (1)، تكون درجة الحرارة المتوسطة أقل بمقدار 2.6 درجة مئوية.
وأظهرت نتائج التحليل المختبري أن،
الحفاظ على تركيزات مقبولة في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى شهرين لجميع تركيبات الأنسولين التي تغطيها الدراسة، لجميع العينات؛
بعد مرور 4 أشهر، حافظت جميع عينات نظائر الأنسولين الثلاثة، و75% من كل إنسولين بشري، على تركيزات نسبية ≥95% (ضمن نطاق فعالية USP للاستخدام الآمن) في درجة حرارة الغرفة.
بعد مرور 4 أشهر، أظهرت مستحضرات الأنسولين المخزنة في جرار طينية فقدانًا أقل في الفعالية النسبية مقارنة بتلك المخزنة في صناديق.
صورة
▲الفعالية النسبية (مطيافية الأشعة فوق البنفسجية HPLC، أزرق داكن) والتركيز الكلي (تحليل الرنين المغناطيسي النووي، أزرق فاتح) لمستحضرات الأنسولين الستة بعد تخزينها لفترات زمنية مختلفة. تُمثل الرسومات المختلفة مواقع تخزين مختلفة: ثلاجة مربعة، وعاء فخاري دائري، صندوق مثلث. (مصدر الصورة: مرجع [1])
تتشابه هذه النتائج أيضًا مع تلك التي توصلت إليها دراسة مهمة أخرى حول الاستقرار الحراري للأنسولين في السنوات الأخيرة. وقد أظهرت أبحاث سابقة أجراها فريق تعاوني من منظمة أطباء بلا حدود وجامعة جنيف أن العديد من أنواع الأنسولين، بما في ذلك الأنسولين البشري ونظائر الأنسولين، يمكن علاجها في درجات حرارة محيطة أعلى وأقل استقرارًا (نطاق درجة حرارة التذبذب 25-37 درجة مئوية) لمدة 4 أسابيع دون تدهور كبير في بنيتها ونشاطها البيولوجي.
بالطبع، أشار فريق البحث أيضًا إلى محدودية التحليل المذكور أعلاه. على سبيل المثال، لم يُرصد بشكل مباشر مستوى سكر الدم لدى البشر بعد استخدام هذه الأنسولينات. إضافةً إلى ذلك، لم تُستخدم هذه الأنسولينات خلال فترة الدراسة، وفي البيئة الواقعية، قد يؤثر فتح العبوة أيضًا على مستوى سكر الدم.
قال الدكتور غراهام دي أوجل، الباحث الرئيسي في جامعة سيدني بأستراليا: "إذا أمكن التحقق من صحة هذه النتائج في دراسة أوسع، فقد يُغيّر ذلك النصيحة التقليدية القائلة بأنه "يجب تخزين الأنسولين في درجة حرارة الغرفة لمدة شهر واحد فقط". سيتم تمديد فترة الاستخدام أربع مرات - من 3 إلى 4 أشهر - مما سيكون له تأثير كبير على المرضى ذوي الموارد المحدودة".
