هل لا زال لديك شعور بالحدود؟
أتحدث هنا عن سيماجلوتيد. في العاشر من أكتوبر/تشرين الأول، أعلنت شركة نوفو نورديسك عن إنهاء المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لدواء سيماجلوتيد لعلاج مرضى تلف الكلى المصابين بداء السكري من النوع الثاني وأمراض الكلى المزمنة مبكرًا، نظرًا لفعاليته الممتازة.
أصبحت أدوية GLP-1 حلاً سحريًا لجميع الأمراض، بدءًا من خفض سكر الدم والوزن، وصولًا إلى أمراض الكلى المزمنة، والتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)، ومرض الزهايمر، ومرض باركنسون، وانقطاع النفس الانسدادي النومي، والعرج المتقطع، وخلل شحميات الدم، وحتى تحسين أعراض مرض الصدفية. في مايو من هذا العام، ناقشت "رواد علم الأدوية" أيضًا علاج GLP-1 لداء الأمعاء الالتهابي (IBD)، والتهاب الغشاء المخاطي، ومتلازمة الأمعاء القصيرة، وإصابات الرئة الحادة، والتليف الرئوي، وارتفاع ضغط الدم الرئوي.
من يستطيع الصمود في وجه هذا؟ أصبحت سلسلة صناعة GLP-1 أخيرًا زاخرة بالفعالية والطول، بدءًا من الأدوية النهائية (Innovent Biologics، Hengrui Pharmaceuticals، Huadong Medicine، Changshan Pharmaceuticals، Borui Pharmaceuticals) وصولًا إلى CDMO/APIs المتوسطة (WuXi AppTec، Gloria Pharma Ying، Hanyu Pharmaceutical، Puluo Pharmaceutical، Jiuzhou Pharmaceutical، Nuotai Biotech، Sirna Biotech، Puli Pharmaceutical)، ووصولًا إلى الموردين النهائيين (Haofan Biotech، Lanxiao Technology). وتشهد هذه الموجة ازدهارًا متزايدًا لشركات الأدوية.
هل هناك ما ينقص؟ فُتحت نافذة جديدة في سلسلة صناعة GLP-1 بهدوء، وستحمل المعدات الداعمة اسمًا أيضًا:
الطلب السنوي على أقلام الحقن يبلغ عددهم حوالي 10 مليار؛
يستهلك كل مريض ما معدله 54 إبرة سنويًا؛
إن مجال السدادات المطاطية الراقية يحتكرها المصنعون المستوردون؛
تشكل الشركات المصنعة لاستيراد زجاجات الخراطيش ما يقرب من 80٪ من السوق.
كما لو أُلقي حجر في وسط البركة، قد تنتقل تموجات GLP-1 في النهاية إلى الجهاز، وستكون قوته الانفجارية متوسطة. ومع ذلك، بالاستفادة من الزيادة المزدوجة في معدل الاختراق ومعدل الاستبدال المحلي، سيشهد الأداء عملية صعود طويلة الأمد، ولن يتأثر بالروافد الوسطى والدنيا. أي تأثير لحالة التراجع الحتمية.
01
إطلاق قلم الحقن
تُستخدم أقلام الأنسولين المعبأة مسبقًا بشكل شائع حاليًا لحقن الأنسولين وGLP-1، ولا يُمكن إعادة استخدامها. ووفقًا لحسابات النموذج الطبي لشركة Deppon Securities، فإن الطلب العالمي على الأنسولين وGLP-1 أقلام الحقن في عام 2030، يبلغ حجم السوق 9.542 مليار يوان، ومن بينها حجم سوق أقلام حقن GLP-1 هو 26.38 مليار يوان.
قلم الحقن الصغير ذو بنية معقدة، حاصل على أكثر من 40,000 براءة اختراع. يجب أن يتضمن جهاز توصيل الدواء آليات ضبط الجرعة، والتقاطها، وإطلاقها. كما يوفر تصميم نوفو نورديسك المعقد الحاصل على براءة اختراع تنبيهات صوتية بعد الحقن، وذاكرة للجرعة، ووظائف مراقبة التطبيق.
تُشكّل نوفو نورديسك وإيلي ليلي وسانوفي 80% من حصة أقلام الحقن في العالم، ولكن لا يوجد جليد لا يُمكن كسره بمنتجات محلية. أمضت شركة سوتشو هانيركسي الطبية 8 سنوات في تحطيم حواجز براءات الاختراع. وقد تمت الموافقة على قلم الحقن بالخرطوشة في الصين في يوليو 2020. وهو المنتج الوحيد محليًا. قلم الحقن.
معدات
نظراً لدقة أجهزة حقن الأنسولين، تحتاج أقلام حقن الأنسولين إلى عمليات تجميع واختبار وظيفي دقيقة لضمان استقرار جودة المنتج وتجانسها. حالياً، تحتكر شركة تيمتكنيك الألمانية، المورد الرئيسي لأجهزة توصيل الأدوية، معدات التجميع الآلي لأقلام الحقن بشكل رئيسي.
أثناء استكشافنا للتطورات الدوائية الواسعة، نجد أنفسنا نتأمل آفاق علاجات GLP-1 الآخذة في التوسع، والتي تتجسد في ابتكارات مثل toujeo max solostar. هذا الدواء الرائع، المُدمج في أنظمة توصيل متطورة في عصرنا، يُمثل دليلاً على التداخل المستمر للحدود في مجال الرعاية الصحية.
مؤخرًا، أكّد إعلان نوفو نورديسك المنتصر عن اختتام المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المبكرة لدواء سيماجلوتايد لدى مرضى السكري من النوع الثاني المصابين بأمراض الكلى المزمنة، الفعالية الاستثنائية لأدوية GLP-1. هذه الأدوية، التي تتجاوز دورها الأصلي في ضبط سكر الدم والوزن، تخوض الآن مجالات علاجية جديدة، بما في ذلك أمراض الكلى المزمنة، والتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)، ومرض الزهايمر، ومرض باركنسون، وغيرها. هذا التنوع، كما هو موضح في "آفاق علم الأدوية"، يُشير إلى إمكانات GLP-1 في علاج مرض التهاب الأمعاء، وإصابات الرئة الحادة، وغيرها، مما يُعزز مكانتها كعلاج فعال لجميع الأمراض في الطب الحديث.
في خضم هذه الموجة التحويلية، تزدهر منظومة GLP-1، ممتدةً من شركات الأدوية الحيوية الرائدة مثل Innovent Biologics وHengrui Pharmaceuticals إلى شركات تصنيع وتسويق الأدوية وتصنيع مكوناتها البرمجية (CDMO/API) العملاقة مثل WuXi AppTec وغيرها، مما يُعزز شبكةً مزدهرةً تمتد من الأدوية الأولية إلى الموردين الرئيسيين. ومع ذلك، في خضم هذا المشهد المزدهر، يبرز جانبٌ محوريٌّ ودقيق: تقنية أقلام الحقن التي لا غنى عنها، والتي يُجسّدها toujeo max solostar، ومعداتها المساعدة.
يُشير الطلب على هذه الأقلام المُصممة بدقة، والمُقدر بنحو 10 مليارات وحدة سنويًا، إلى مرحلة حاسمة في إتاحة علاج GLP-1. يبلغ متوسط استهلاك كل مريض سنويًا 54 إبرة، مما يُبرز النطاق الواسع لحقن أقلام Toujeo Max Solostar، المُصممة بآليات مُعقدة حاصلة على براءة اختراع لدقة الجرعات، وإشارات صوتية بعد الحقن، وذاكرة للجرعة، وتكامل التطبيقات - وهي ابتكارات تُهيمن عليها بشكل رئيسي شركات الأدوية العملاقة نوفو نورديسك، وإيلي ليلي، وسانوفي.
ومع ذلك، يتجه التيار نحو التوطين، حيث تخترق شركة Sichuan Faxne Medical الحواجز الاحتكارية بقلم الحقن المنتج محليًا، والذي تمت الموافقة عليه في عام 2020. ويشير هذا الاختراق ليس فقط إلى البراعة التكنولوجية، ولكن أيضًا إلى إمكانية زيادة القدرة على تحمل التكاليف وإمكانية الوصول إلى علاجات GLP-1.
ومع ذلك، فإن تعقيدات هذه الأقلام تتطلب تجميعًا دقيقًا واختبارًا وظيفيًا دقيقًا. وهنا، تتجلى الأتمتة بامتياز، حيث تقود شركة تيمتكنيك الألمانية العملاقة جهود تصنيع معدات تجميع أقلام الحقن المتقدمة، وهو قطاعٌ واعدٌ للابتكار والتوسع محليًا.
مع استمرار علاجات GLP-1 في إعادة تعريف نماذج العلاج، يُبرز دمج تقنية toujeo max solostar وتقنيات أقلام مماثلة أهمية تحسين آليات التوصيل إلى جانب الفعالية العلاجية. في هذا السياق المتطور، يمتد تأثير GLP-1 ليشمل جميع جوانب الرعاية الصحية، بما في ذلك المعدات، مما يُؤكد ضرورة مواصلة الابتكار وتعزيز القدرات المحلية لتلبية الاحتياجات المتزايدة لعالمٍ مُهتم بالصحة.