لا تتطلب أقلام الحقن المعبأة مسبقًا للاستخدام الواحد من المرضى تبديل الأدوية بين الزجاجات والمحاقن عند الحقن الذاتي. يمكن ضبط الجرعة المطلوبة مباشرةً من خلال وحدة ضبط الجرعة وحقنها. يمكن أن تكون الجرعة المطلوبة ثابتة أو متغيرة، مما يُمكّن المرضى من تجاوز مرحلة الخطر بشكل أسرع من المحاقن التقليدية ذات الاستخدام الواحد وأدوية الحقن البودرة. تتميز أقلام الحقن ذات الاستخدام الواحد بمزايا بارزة من حيث الراحة والأمان وكفاءة استخدام الدواء أثناء الحقن. فهي تُساعد المرضى العاديين على إتقان خطوات الاستخدام بسرعة أكبر، وتُحسّن من قدرتهم على إدارة حالتهم الصحية بأنفسهم في مجال الأمراض المزمنة.
تاريخ تطوير أقلام الحقن ذات الاستخدام الواحد
محاقن معبأة مسبقًا، أجهزة حقن محمولة، للاستخدام لمرة واحدة أقلام الحقن
قلم الحقن ذو الاستخدام الواحد هو منتج مبتكر تم تطويره ودمجه من المحقنة التقليدية مروراً بالمحقنة المعبأة مسبقاً وصولاً إلى المحقنة سهلة الاستخدام على شكل قلم. يجمع تصميمه الهيكلي بين مزايا كلا منتجي الحقن، ويمثل ابتكاراً جديداً في تاريخ تطوير أقلام الحقن.
خلال الحرب العالمية الثانية، ظهرت المحاقن المعبأة مسبقًا لتلبية احتياجات المستشفيات الميدانية في تقديم الرعاية الطبية المعقمة في الموقع. في أوائل الخمسينيات، زودت شركة BD مشروع لقاح شلل الأطفال بمحاقن زجاجية معبأة مسبقًا. بالمقارنة مع طريقة الحقن بالمحاقن التقليدية، لا تقتصر فوائد المحاقن المعبأة مسبقًا على تقليل كمية الأدوية الزائدة وتوفير ما بين 10% و20% من المواد الخام، بل تجعل عملية صرف وامتصاص السوائل الطبية أسرع وأسهل أيضًا. لذا، يشهد مجال الأجهزة الطبية تطورًا سريعًا، وتُستخدم المحاقن المعبأة مسبقًا على نطاق واسع في حقن أدوية مثل الأنسولين وهرمون النمو البشري.
في منتصف ثمانينيات القرن الماضي، طورت شركة نوفو جهاز حقن جديدًا، وهو قلم الحقن. وبالمقارنة مع طرق الحقن التقليدية، يتميز قلم الحقن بالعديد من المزايا، وقد شهد السوق نموًا سريعًا. وفي أواخر ثمانينيات القرن الماضي، درست نوفو بشكل شامل مزايا أقلام الحقن والمحاقن المعبأة مسبقًا، بالإضافة إلى متطلبات السوق، فابتكرت نموذجًا أوليًا لقلم الحقن، وطورت جيلًا جديدًا من أجهزة الحقن، وهو "قلم الحقن للاستخدام الواحد".
في السنوات الأخيرة، ونظرًا لتزايد أنواع الأمراض المزمنة، والنمو المتسارع في أعداد المرضى، والتطور المستمر للتكنولوجيا الطبية والأسواق، وتزايد عدد العلاجات البيولوجية والأدوية المرشحة التي تُعطى عن طريق الحقن، اكتسبت المستحضرات الصيدلانية المعبأة مسبقًا أهمية متزايدة في صناعة الأجهزة الطبية. حتى باتت تقريبًا منتجًا أساسيًا لموردي الحقن. وتشارك شركات الأدوية الكبرى، مثل نوفو، وبي دي، وفايزر، وإيلي ليلي، في تطوير أجهزة الحقن. وتستخدم كل شركة، بشكل عام، محاقن معبأة مسبقًا وأقلام حقن للاستخدام الواحد، وغيرها من أشكال التغليف، لتلبية احتياجات العملاء المختلفة، وذلك لأدوية الأمراض المزمنة الشائعة، مثل الأنسولين، وهرمون النمو، وGLP-1.حالياً، تتمتع أقلام الحقن التي تستخدم لمرة واحدة والمحاقن المعبأة مسبقاً في السوق بمزاياها الخاصة في التطبيق والتطوير السوقي نظراً للاختلافات في خصوصية الأدوية المعبأة، وبيئات الاستخدام، وأسعار المنتجات، ولا يمكن استبدال بعضها البعض حتى الآن.
مقدمة عن منتج قلم الحقن للاستخدام مرة واحدة
يمكن تقسيم أقلام الحقن إلى أقلام قابلة لإعادة الاستخدام وأقلام للاستخدام لمرة واحدة. وتنقسم أقلام الحقن للاستخدام لمرة واحدة إلى أقلام حقن قابلة لتعديل الجرعة (أحدث قلم حقن مسجل للاستخدام لمرة واحدة من شركة تشنغجي للأدوية)، وأقلام حقن ثابتة الجرعة.
من بين الفئتين المذكورتين أعلاه من المنتجات، وفقًا للمتطلبات المخصصة المختلفة لأدوية التعبئة المحددة، وبعد إضافة تقنيات ووظائف جديدة، يتم اشتقاق أقلام الحقن متعددة الجرعات التي تستخدم لمرة واحدة (مثل Victoza وFlexpen من Novo)، وأقلام الحقن ثنائية الحجرات الممزوجة مسبقًا التي تستخدم لمرة واحدة (مثل Bydureon من AstraZeneca، وقلم الحقن BYDUREON® BCise™)، وأقلام الحقن الأوتوماتيكية بالكامل التي تستخدم لمرة واحدة (مثل EPIPEN وقلم الطوارئ JEXT)، وما إلى ذلك.
يُشابه استخدام قلم الحقن أحادي الاستخدام استخدام قلم الحقن متعدد الاستخدام المزود بعبوة قابلة للاستبدال. ويكمن الاختلاف في أن قلم الحقن أحادي الاستخدام يحتوي على أجزاء أقل، وآلية ضبط جرعة أبسط نسبيًا، كما أن جزء تخزين الدواء وآلية الحقن متكاملان وغير قابلين للفصل، ولا يمكن إعادة ضبط القلم بعد الاستخدام. لا تُحسّن أقلام الحقن أحادية الاستخدام سهولة الاستخدام فحسب، بل تُقلل أيضًا من مخاطر فقدان الأدوية أثناء النقل والتخزين. وتُستخدم حاليًا في الغالب مع الأدوية طويلة المفعول أو غيرها من العوامل البيولوجية ذات القيمة المضافة العالية للمرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة.
صُمم هيكل قلم الحقن متعدد الجرعات القابل للاستخدام لمرة واحدة بناءً على الحاجة إلى حقن جرعات ثابتة مختلفة من الأدوية خلال فترة زمنية محددة. على سبيل المثال، ① يمكن تعديل جرعة نوفولين حسب الحاجة؛ ② وللتكيف مع جرعات الحقن المختلفة للمرضى في مراحل مختلفة، تم تقسيم مقياس أسطوانة القلم إلى 4 مقاييس (فيكتوزا وآخرون).
تختلف أقلام الحقن ذات الجرعة الثابتة أحادية الاستخدام اختلافًا كبيرًا في التصميم والمبدأ بناءً على خصائص الدواء واستخدامه وجرعته. يوجد حاليًا نوعان شائعان: الأول يعتمد على استخدام زنبرك لتحريك آلية القفل لتحقيق جرعات دقيقة. على سبيل المثال، قلم الحقن Forteo من شركة Eli Lilly لدواء تيريباراتيد، وقلم الحقن المعلق طويل المفعول Exenatide من شركة AstraZeneca لدواء إكسيناتيد، وكلاهما يستخدمان قلم حقن Bydureon ثنائي الحجرات مُجهز مسبقًا. أما النوع الثاني فهو جهاز توصيل دواء أوتوماتيكي يعمل بالضغط. على سبيل المثال: أقلام الإسعافات الأولية Epipen وJext وAnapen وغيرها.
التطوير المستدام لأقلام الحقن
منذ ثمانينيات القرن الماضي، يشهد قطاع الأجهزة الطبية ذات الاستخدام الواحد ازدهارًا عالميًا. وقد حققت أقلام الحقن مزيجًا مثاليًا بين الأدوية والأجهزة. حاليًا، وصل معدل انتشارها في مجال الأمراض المزمنة في الدول الأوروبية والأمريكية إلى 70-80%. ويُعد هذا أحد أهم أنواع الأجهزة الطبية من حيث حجم المبيعات السنوية، حيث تتجاوز مبيعاته مليار دولار أمريكي. ومنذ إطلاق شركة نوفو لأول جيل من أقلام الحقن، هيمنت الشركات الأجنبية على التكنولوجيا والسوق في هذا المجال، حيث تركز معظمها على التطبيقات المُخصصة، والتصميم الأنيق، وتطوير منتجات مساعدة مبتكرة، مثل الأدوات التي تُسهّل على المرضى إدارة استخدام الأجهزة.
قال مؤسس أمازون بيزوس: "غالباً ما نركز على "ما التغييرات التي ستحدث في السنوات العشر القادمة؟" ولكن نادراً ما نفكر في "ما الذي سيبقى ثابتاً في السنوات العشر القادمة؟" في الواقع، السؤال الثاني أكثر أهمية من السؤال الأول، لأن ما يبقى دون تغيير هو الجوهر، ويجب أن تستند الاستراتيجية إلى أشياء لا تتغير.
جوهر إدارة المريض لحالته الصحية بنفسه هو أن المرضى يريدون العلاج بأسعار أقل، وعمليات أبسط، وطرق توصيل أدوية أكثر أماناً.
سوق وتطوير أقلام الحقن تعتمد على احتياجات المستخدم.
إذا أرادت الشركات المحلية المعنية في هذا المجال تحقيق نمو مستدام واكتساب حصة سوقية، فعليها تنويع منتجاتها بما يلبي احتياجات السوق والمستخدمين، وأن تمتلك قدرات ابتكارية مستقلة عند نضوج المنتجات المقلدة. في المستقبل، ستتطور أجهزة الحقن الذاتي لتتلاءم مع نطاق أوسع من الأدوية وتلبي احتياجات علاج المرضى ذوي الحالات المختلفة، مما سيؤدي إلى ثورة ستغير جذرياً شكل تغليف الحقن وطرق إعطائها.
استكشف منتجات فاكسني: