Что такое двухкамерный патрон?
Двухкамерный картридж представляет собой специализированный стеклянный контейнер с двумя отдельными отсеками внутри одного корпуса объемом 3 мл или 4 мл. В одной стороне находится лиофилизированный (лиофилизированный) лекарственный препарат в порошковой форме. В другой стороне находится жидкий разбавитель — обычно стерильная вода или бактериостатическая вода.
Двухкамерный картридж объемом 4 мл — камера для порошка (слева), камера для разбавителя (справа).
При нажатии на поршень две камеры соединяются, жидкость смешивается с порошком, и вы получаете готовый к инъекции раствор. Не требуется смешивание во флаконе, отдельный этап восстановления, нет риска загрязнения при работе на открытом воздухе.
Почему для лиофилизированных препаратов нужны специальные картриджи?
Многие биологические препараты — гормон роста человека (HGH), некоторые пептиды, отдельные вакцины — нестабильны в жидкой форме. Они разлагаются в течение нескольких часов или дней при комнатной температуре. Производители подвергают их лиофилизации, превращая в стабильный порошок, который может храниться на полке в течение месяцев или лет.
Проблема в том, что порошок нельзя вводить инъекционно. Его необходимо разводить — смешивать с жидкостью — непосредственно перед инъекцией. Однокамерный картридж подходит для инсулина и препаратов GLP-1 (Оземпик, Саксенда, Мунджаро), поскольку они уже находятся в жидкой форме. Но для лиофилизированного гормона роста или пептидных препаратов необходимы как порошок, так и разбавитель в одном устройстве.
Именно эту проблему и решает двухкамерная система.
Однокамерный картридж — для жидких лекарственных препаратов, таких как инсулин и GLP-1.
Как работает двухкамерный патрон (пошаговая инструкция)
1. Перед активацией
Две камеры физически разделены поршнем посередине. Порошок остается сухим и стерильным в одном отсеке. Разбавитель герметично хранится в другом.
2. Активация
Вы нажимаете на задний поршень. Средний поршень смещается вперед и открывает обводной канал. Разбавитель поступает в камеру с порошком через этот канал.
3. Смешивание
Аккуратно покрутите картридж (не встряхивайте — встряхивание денатурирует белки). Порошок растворится в разбавителе в течение 10-30 секунд. Раствор станет прозрачным.
4. Готово к инъекции
Прикрепите новую иглу для шприц-ручки. Подготовьте шприц-ручку, набрав 2 единицы и нажимая до появления капли на кончике иглы. Наберите предписанную дозу и сделайте инъекцию.
Однокамерные и двухкамерные картриджи
| Однокамерный | Двухкамерный | |
|---|---|---|
| Типы лекарств | Жидкий инсулин, GLP-1 (Оземпик, Мунджаро) | Лиофилизированный гормон роста, пептиды, вакцины |
| Восстановление | В этом нет необходимости — препарат уже находится в жидком состоянии. | Встроенная функция — порошок смешивается с разбавителем в картридже. |
| Объем | Стандартный объем 3 мл | 3 мл или 4 мл (дополнительная камера занимает место) |
| Срок годности | Через 28 дней после вскрытия упаковки при комнатной температуре | Смешанный режим: использовать в течение нескольких часов или в соответствии с рекомендациями производителя.Несмешанный: от месяцев до лет |
| Сложность | Всё просто — достаточно загрузить и ввести. | Умеренная острота — перемешайте, затем введите инъекционно. |
Кому нужен двухкамерный патрон?
- пациенты, получающие терапию гормоном роста — Большинство марок гормона роста (Genotropin, Norditropin, Saizen) выпускаются в виде лиофилизированного порошка.
- Исследователи пептидов — Пептиды, такие как BPC-157, TB-500 и GHRP, часто подвергаются лиофилизации.
- Аптеки, занимающиеся изготовлением лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам. — рецептуры, разработанные по индивидуальному заказу, которые нестабильны в жидкой форме.
- Распределение вакцин — Некоторые вакцины требуют разведения непосредственно перед применением.
Многоразовая инъекционная ручка, совместимая как с однокамерными, так и с двухкамерными картриджами.
Совместимость: Ручки и устройства
В большинстве систем двухкамерные картриджи используют тот же корпус, что и стандартные 3-миллилитровые картриджи. Если ваша ручка поддерживает картриджи объемом 3 или 4 мл, она также может использовать двухкамерный картридж. Проверьте технические характеристики вашей ручки, чтобы узнать длину и диаметр картриджа.
Тип стекла: боросиликатное стекло типа I (USP) <660>, Соответствует стандарту EP 3.2.1). Все картриджи Faxne сертифицированы по стандарту ISO 13485 и предварительно стерилизованы.
Часто задаваемые вопросы
Можно ли повторно использовать двухкамерный патрон? Нет. Это одноразовое средство. После смешивания порошка и разбавителя используйте его немедленно. Полученный раствор нестабилен при хранении.
Нужна ли мне специальная ручка для картриджей с двумя камерами? Как правило, нет. Большинство многоразовых инъекционных ручек, использующих картриджи объемом 3-4 мл, совместимы с обоими типами картриджей. Если картридж подходит к корпусу ручки, значит, она работает.
Как следует хранить неперемешанные двухкамерные патроны? Хранить в холодильнике (2-8 градусов Цельсия) в соответствии с указаниями производителя лекарственного препарата. Не замораживать.
Что произойдет, если порошок не растворится полностью? Выбросите старый картридж и используйте новый. Не вводите мутный раствор или раствор с частицами.
Основные выводы
- Двухкамерные картриджи делают инъекции лиофилизированных препаратов более безопасными — отсутствие внешнего перемешивания, меньший риск загрязнения.
- Они работают со стандартными многоразовыми инъекционными ручками.
- Изготовлено из боросиликатного стекла типа I, сертифицировано по стандарту ISO 13485.
- Доступны варианты объемом 3 мл и 4 мл.
- Одноразовое использование — после смешивания использовать немедленно.
Примечание: В данной статье приводятся ссылки на стандарты качества медицинских изделий ISO 13485 и USP. <660> Технические характеристики стеклянных изделий. Данная информация предназначена для образовательных целей и не является медицинской консультацией. Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом по вопросам лечения. Компания Faxne производит картриджные устройства — индивидуальные результаты могут отличаться.
Ознакомьтесь с продукцией Faxne: Стеклянные картриджи | Инъекционные ручки | Ручки HGH